Intravaskuläre Radiofrequenzablation sympathischer Nerven zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom
18. November 2024 aktualisiert von: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden mit endovaskulärer Hochfrequenzablation und desympathischer Nervenoperation behandelt.
Nach der Einschreibung wurden eine endovaskuläre Hochfrequenzablation und eine desympathische Operation durchgeführt.
Nach der Radiofrequenzablation wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Nachbehandlung etwa alle 1 Monat durchgeführt, einschließlich Blutuntersuchung, Leber- und Nierenfunktion, Tumorindikatoren, Abdomen-CT/Magnetresonanztomographie usw.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hai-Dong Zhu
- Telefonnummer: +86-25-83272121
- E-Mail: zhuhaidong9509@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Teng
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- Zhongda hospital
-
Kontakt:
- Teng Gaojun
- Telefonnummer: 86-02583272121
- E-Mail: gjteng@vip.sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch oder pathologisch bestätigtes hepatozelluläres Karzinom (HCC)
- Lokal fortgeschrittenes oder fernmetastasiertes, inoperables, fortgeschrittenes HCC
- Fortschritte nach Zweitlinientherapie
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Nicht für Ablationsoperationen geeignet
- Schwanger, stillend und planen schwanger zu werden
- Orthostatische Hypotonie
- Gemischter Leberkrebs
- Darmverschluss
- Offensichtliche Blutungsneigung und hämatologische Erkrankungen
- Akute oder schwere systemische Infektion;
- Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) innerhalb von zwei Wochen;
- Akutes Koronarsyndrom innerhalb von zwei Wochen;
- Von den Forschern als nicht geeignet für diese Studie eingestuft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intravaskuläre Radiofrequenzablation der sympathischen Nervengruppe
Eingeschriebene Patienten erhalten eine intravaskuläre Radiofrequenzablation sympathischer Nerven zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom
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endovaskuläre Radiofrequenzablation und desympathische Nervenchirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ORR
Zeitfenster: jeden Monat, bis zu 1 Jahr
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Objektive Rücklaufquote
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jeden Monat, bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: jeden Monat, bis zu 1 Jahr
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Fortschrittsfreies Überleben
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jeden Monat, bis zu 1 Jahr
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DCR
Zeitfenster: jeden Monat, bis zu 1 Jahr
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Krankheitsbekämpfungsrate
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jeden Monat, bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024ZDSYLL167-P01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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