Ablazione intravascolare con radiofrequenza dei nervi simpatici per il trattamento del carcinoma epatocellulare
18 novembre 2024 aggiornato da: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati trattati con ablazione endovascolare con radiofrequenza e chirurgia del nervo desimpatico.
Dopo l'arruolamento, sono state eseguite l'ablazione endovascolare con radiofrequenza e la chirurgia desimpatica.
Dopo l'ablazione con radiofrequenza, la sicurezza e l'efficacia del trattamento di follow-up verranno valutate ogni 1 mese circa, inclusa la routine del sangue, la funzionalità epatica e renale, gli indicatori del tumore, la TC addominale/risonanza magnetica, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hai-Dong Zhu
- Numero di telefono: +86-25-83272121
- Email: zhuhaidong9509@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Teng
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Zhongda hospital
-
Contatto:
- Teng Gaojun
- Numero di telefono: 86-02583272121
- Email: gjteng@vip.sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Carcinoma epatocellulare (HCC) clinicamente o patologicamente confermato
- HCC avanzato non resecabile localmente progredito o metastatico a distanza
- Progredito dopo la terapia di seconda linea
- Accettare di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non adatto per la chirurgia di ablazione
- Incinta, allattamento e pianificazione di una gravidanza
- Ipotensione ortostatica
- Cancro al fegato misto
- Ostruzione intestinale
- Evidenti tendenze al sanguinamento e malattie ematologiche
- Infezione sistemica acuta o grave;
- Ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) entro due settimane;
- Sindrome coronarica acuta entro due settimane;
- Valutato non idoneo per questo studio dagli investigatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di ablazione intravascolare con radiofrequenza dei nervi simpatici
I pazienti arruolati riceveranno l'ablazione intravascolare con radiofrequenza dei nervi simpatici per il trattamento del carcinoma epatocellulare
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ablazione endovascolare con radiofrequenza e chirurgia del nervo desimpatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ORR
Lasso di tempo: ogni mese, fino a 1 anno
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Tasso di risposta obiettiva
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ogni mese, fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PFS
Lasso di tempo: ogni mese, fino a 1 anno
|
Sopravvivenza libera da progressione
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ogni mese, fino a 1 anno
|
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DCR
Lasso di tempo: ogni mese, fino a 1 anno
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tasso di controllo della malattia
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ogni mese, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024ZDSYLL167-P01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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