Sympaattisten hermojen intravaskulaarinen radiotaajuinen ablaatio hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Potilaita, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, hoidettiin endovaskulaarisella radiotaajuusablaatiolla ja desympaattisella hermoleikkauksella.
Ilmoittautumisen jälkeen suoritettiin endovaskulaarinen radiotaajuusablaatio ja desympaattinen leikkaus.
Radiotaajuusablaation jälkeen seurantahoidon turvallisuus ja tehokkuus suoritetaan noin kuukauden välein, mukaan lukien verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta, kasvainindikaattorit, vatsan CT/magneettiresonanssi jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hai-Dong Zhu
- Puhelinnumero: +86-25-83272121
- Sähköposti: zhuhaidong9509@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teng
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Teng Gaojun
- Puhelinnumero: 86-02583272121
- Sähköposti: gjteng@vip.sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kliinisesti tai patologisesti vahvistettu hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
- Paikallisesti edennyt tai etäpesäkkeinen, ei-leikkauksellinen pitkälle edennyt HCC
- Edistynyt toisen linjan hoidon jälkeen
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu ablaatiokirurgiaan
- Raskaana oleva, imettävä ja raskautta suunnitteleva
- Ortostaattinen hypotensio
- Sekamainen maksasyöpä
- Suoliston tukos
- Selvä verenvuototaipumus ja hematologiset sairaudet
- Akuutti tai vaikea systeeminen infektio;
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) kahden viikon sisällä;
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä kahden viikon kuluessa;
- Tutkijat arvioivat, ettei se sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sympaattisten hermojen ryhmän intravaskulaarinen radiotaajuinen ablaatio
Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan sympaattisten hermojen intravaskulaarinen radiotaajuinen ablaatio hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
|
endovaskulaarinen radiotaajuusablaatio ja desympaattinen hermoleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR
Aikaikkuna: joka kuukausi, enintään 1 vuosi
|
Objektiivinen vasteprosentti
|
joka kuukausi, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: joka kuukausi, enintään 1 vuosi
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
joka kuukausi, enintään 1 vuosi
|
|
DCR
Aikaikkuna: joka kuukausi, enintään 1 vuosi
|
taudin hallintaaste
|
joka kuukausi, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024ZDSYLL167-P01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .