Intravasculaire radiofrequente ablatie van sympathische zenuwen voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom
18 november 2024 bijgewerkt door: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden behandeld met endovasculaire radiofrequentieablatie en desympathische zenuwchirurgie.
Na inschrijving werden endovasculaire radiofrequente ablatie en desympathische chirurgie uitgevoerd.
Na radiofrequente ablatie zal de veiligheid en werkzaamheid van de vervolgbehandeling ongeveer elke maand worden uitgevoerd, inclusief bloedroutine, lever- en nierfunctie, tumorindicatoren, abdominale CT/magnetische resonantie, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hai-Dong Zhu
- Telefoonnummer: +86-25-83272121
- E-mail: zhuhaidong9509@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Teng
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda hospital
-
Contact:
- Teng Gaojun
- Telefoonnummer: 86-02583272121
- E-mail: gjteng@vip.sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch of pathologisch bevestigd hepatocellulair carcinoom (HCC)
- Lokaal gevorderde of op afstand gemetastaseerde, niet-reseceerbare, gevorderde HCC
- Vooruitgang na tweedelijnstherapie
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet geschikt voor ablatiechirurgie
- Zwanger, borstvoeding gevend en van plan zwanger te worden
- Orthostatische hypotensie
- Gemengde leverkanker
- Darmobstructie
- Duidelijke bloedingsneigingen en hematologische ziekten
- Acute of ernstige systemische infectie;
- Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) binnen twee weken;
- Acuut coronair syndroom binnen twee weken;
- Door onderzoekers beoordeeld als niet geschikt voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intravasculaire radiofrequente ablatie van sympathische zenuwengroep
Ingeschreven patiënten zullen intravasculaire radiofrequente ablatie van sympathische zenuwen ontvangen voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom
|
endovasculaire radiofrequentie ablatie en desympathische zenuwchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ORR
Tijdsspanne: elke maand, maximaal 1 jaar
|
Objectief responspercentage
|
elke maand, maximaal 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: elke maand, maximaal 1 jaar
|
Progressievrije overleving
|
elke maand, maximaal 1 jaar
|
|
DCR
Tijdsspanne: elke maand, maximaal 1 jaar
|
ziektebestrijdingspercentage
|
elke maand, maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024ZDSYLL167-P01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .