Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrznaczyniowa ablacja nerwów współczulnych za pomocą częstotliwości radiowej w leczeniu raka wątrobowokomórkowego

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Pacjenci spełniający kryteria włączenia byli leczeni wewnątrznaczyniową ablacją prądem o częstotliwości radiowej i chirurgią nerwów desympatycznych. Po włączeniu do badania wykonano wewnątrznaczyniową ablację prądem o częstotliwości radiowej i operację desympatyczną. Po ablacji prądem o częstotliwości radiowej bezpieczeństwo i skuteczność dalszego leczenia będą sprawdzane mniej więcej co 1 miesiąc, włączając badanie krwi, czynność wątroby i nerek, wskaźniki nowotworu, tomografię komputerową jamy brzusznej/rezonans magnetyczny itp.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Teng

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie lub patologicznie potwierdzony rak wątrobowokomórkowy (HCC)
  • Miejscowo postępujący lub odległy, nieresekcyjny, zaawansowany HCC z przerzutami
  • Postęp po leczeniu drugiej linii
  • Wyrażam zgodę na udział w badaniu i podpisuję formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Nie nadaje się do zabiegu ablacji
  • Ciąża, karmienie piersią i planowanie ciąży
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Mieszany rak wątroby
  • Niedrożność jelit
  • Wyraźne skłonności do krwawień i choroby hematologiczne
  • Ostra lub ciężka infekcja ogólnoustrojowa;
  • Udar lub przemijający napad niedokrwienny (TIA) w ciągu dwóch tygodni;
  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu dwóch tygodni;
  • Badacze ocenili, że nie nadają się do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ablacji nerwów współczulnych metodą radiofrekwencji wewnątrznaczyniowej
Zarejestrowani pacjenci zostaną poddani wewnątrznaczyniowej ablacji nerwów współczulnych w leczeniu raka wątrobowokomórkowego
Procedura: wewnątrznaczyniowa ablacja prądem o częstotliwości radiowej i chirurgia nerwów desympatycznych
wewnątrznaczyniowa ablacja prądem o częstotliwości radiowej i chirurgia nerwów desympatycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR
Ramy czasowe: co miesiąc, do 1 roku
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi
co miesiąc, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: co miesiąc, do 1 roku
Przetrwanie bez progresji
co miesiąc, do 1 roku
DCR
Ramy czasowe: co miesiąc, do 1 roku
wskaźnik kontroli choroby
co miesiąc, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024ZDSYLL167-P01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj