Intravaskulární radiofrekvenční ablace sympatických nervů pro léčbu hepatocelulárního karcinomu
18. listopadu 2024 aktualizováno: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli léčeni endovaskulární radiofrekvenční ablací a operací desympatického nervu.
Po zařazení byla provedena endovaskulární radiofrekvenční ablace a operace desympatiku.
Po radiofrekvenční ablaci bude bezpečnost a účinnost následné léčby prováděna přibližně každý 1 měsíc, včetně krevní rutiny, funkce jater a ledvin, indikátorů nádoru, CT břicha/magnetická rezonance atd.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hai-Dong Zhu
- Telefonní číslo: +86-25-83272121
- E-mail: zhuhaidong9509@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Teng
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda hospital
-
Kontakt:
- Teng Gaojun
- Telefonní číslo: 86-02583272121
- E-mail: gjteng@vip.sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klinicky nebo patologicky potvrzený hepatocelulární karcinom (HCC)
- Lokálně progredující nebo vzdáleně metastatický neresekabilní pokročilý HCC
- Progrese po terapii druhé linie
- Souhlaste s účastí ve studii a podepište formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nevhodné pro ablační operace
- Těhotné, kojící a plánující otěhotnět
- Ortostatická hypotenze
- Smíšená rakovina jater
- Střevní obstrukce
- Zjevné sklony ke krvácení a hematologická onemocnění
- Akutní nebo závažná systémová infekce;
- Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) do dvou týdnů;
- Akutní koronární syndrom do dvou týdnů;
- Vyšetřovatelé vyhodnotili jako nevhodný pro tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intravaskulární radiofrekvenční ablace skupiny sympatických nervů
Zařazení pacienti dostanou intravaskulární radiofrekvenční ablaci sympatických nervů k léčbě hepatocelulárního karcinomu
|
endovaskulární radiofrekvenční ablace a operace desympatického nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ORR
Časové okno: každý měsíc až do 1 roku
|
Cílová míra odezvy
|
každý měsíc až do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: každý měsíc až do 1 roku
|
Přežití bez progrese
|
každý měsíc až do 1 roku
|
|
DCR
Časové okno: každý měsíc až do 1 roku
|
míra kontroly onemocnění
|
každý měsíc až do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024ZDSYLL167-P01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .