Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravaskulær radiofrekvensablasjon av sympatiske nerver for behandling av hepatocellulært karsinom

18. november 2024 oppdatert av: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble behandlet med endovaskulær radiofrekvensablasjon og desympatisk nervekirurgi. Etter innskrivning ble det utført endovaskulær radiofrekvensablasjon og desympatisk kirurgi. Etter radiofrekvensablasjon vil sikkerhet og effekt av oppfølgingsbehandling utføres hver 1. måned eller så, inkludert blodrutine, lever- og nyrefunksjon, tumorindikatorer, abdominal CT/magnetisk resonans, etc.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Teng

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk eller patologisk bekreftet hepatocellulært karsinom (HCC)
  • Lokalt fremskreden eller fjernmetastatisk uoperabel avansert HCC
  • Progredierte etter andrelinjebehandling
  • Godta å delta i studien og signer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke egnet for ablasjonskirurgi
  • Gravid, ammende og planlegger å bli gravid
  • Ortostatisk hypotensjon
  • Blandet leverkreft
  • Tarmobstruksjon
  • Åpenbare blødningstendenser og hematologiske sykdommer
  • Akutt eller alvorlig systemisk infeksjon;
  • Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (TIA) innen to uker;
  • Akutt koronarsyndrom innen to uker;
  • Evaluert til ikke å være egnet for denne rettssaken av etterforskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravaskulær radiofrekvensablasjon av sympatiske nervegruppe
Registrerte pasienter vil motta intravaskulær radiofrekvensablasjon av sympatiske nerver for behandling av hepatocellulært karsinom
Fremgangsmåte: endovaskulær radiofrekvensablasjon og desympatisk nervekirurgi
endovaskulær radiofrekvensablasjon og desympatisk nervekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: hver måned, opptil 1 år
Objektiv responsrate
hver måned, opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: hver måned, opptil 1 år
Progresjonsfri overlevelse
hver måned, opptil 1 år
DCR
Tidsramme: hver måned, opptil 1 år
sykdomskontrollrate
hver måned, opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongda Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024ZDSYLL167-P01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere