Ablation intravasculaire par radiofréquence des nerfs sympathiques pour le traitement du carcinome hépatocellulaire
18 novembre 2024 mis à jour par: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été traités par ablation endovasculaire par radiofréquence et chirurgie nerveuse désympathique.
Après l'inscription, une ablation endovasculaire par radiofréquence et une chirurgie déssympathique ont été réalisées.
Après l'ablation par radiofréquence, la sécurité et l'efficacité d'un traitement de suivi seront effectuées tous les 1 mois environ, y compris la routine sanguine, la fonction hépatique et rénale, les indicateurs tumoraux, la tomodensitométrie abdominale/résonance magnétique, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hai-Dong Zhu
- Numéro de téléphone: +86-25-83272121
- E-mail: zhuhaidong9509@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Teng
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhongda hospital
-
Contact:
- Teng Gaojun
- Numéro de téléphone: 86-02583272121
- E-mail: gjteng@vip.sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Carcinome hépatocellulaire (CHC) cliniquement ou pathologiquement confirmé
- CHC avancé non résécable, métastatique à distance ou localement progressé
- A progressé après un traitement de deuxième intention
- Accepter de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Ne convient pas à la chirurgie d'ablation
- Enceinte, allaitante et envisageant de devenir enceinte
- Hypotension orthostatique
- Cancer mixte du foie
- Obstruction intestinale
- Tendances hémorragiques évidentes et maladies hématologiques
- Infection systémique aiguë ou grave ;
- Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (AIT) dans les deux semaines ;
- Syndrome coronarien aigu dans les deux semaines ;
- Évalué comme non adapté à cet essai par les enquêteurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ablation intravasculaire par radiofréquence du groupe des nerfs sympathiques
Les patients inscrits recevront une ablation intravasculaire par radiofréquence des nerfs sympathiques pour le traitement du carcinome hépatocellulaire
|
ablation endovasculaire par radiofréquence et chirurgie des nerfs déssympathiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ORR
Délai: tous les mois, jusqu'à 1 an
|
Taux de réponse objectif
|
tous les mois, jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PSF
Délai: tous les mois, jusqu'à 1 an
|
Survie sans progression
|
tous les mois, jusqu'à 1 an
|
|
DCR
Délai: tous les mois, jusqu'à 1 an
|
taux de contrôle de la maladie
|
tous les mois, jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Estimé)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024ZDSYLL167-P01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .