Внутрисосудистая радиочастотная абляция симпатических нервов в лечении гепатоцеллюлярной карциномы
18 ноября 2024 г. обновлено: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Пациентам, которые соответствовали критериям включения, проводилась эндоваскулярная радиочастотная абляция и операция на десимпатическом нерве.
После включения в исследование были выполнены эндоваскулярная радиочастотная абляция и десимпатическая хирургия.
После радиочастотной абляции безопасность и эффективность последующего лечения будет проводиться примерно раз в 1 месяц, включая анализ крови, функцию печени и почек, показатели опухоли, КТ/магнитный резонанс брюшной полости и т. д.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hai-Dong Zhu
- Номер телефона: +86-25-83272121
- Электронная почта: zhuhaidong9509@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Teng
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Zhongda hospital
-
Контакт:
- Teng Gaojun
- Номер телефона: 86-02583272121
- Электронная почта: gjteng@vip.sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинически или патологически подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
- Местно-прогрессирующий или отдаленный метастатический неоперабельный распространенный ГЦК
- Прогрессировал после терапии второй линии.
- Согласитесь участвовать в исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Не подходит для абляции.
- Беременные, кормящие грудью и планирующие забеременеть
- Ортостатическая гипотензия
- Смешанный рак печени
- Кишечная непроходимость
- Явные склонности к кровотечениям и гематологические заболевания.
- Острая или тяжелая системная инфекция;
- Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение двух недель;
- Острый коронарный синдром в течение двух недель;
- По оценке следователей, он не подходит для этого испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа внутрисосудистой радиочастотной абляции симпатических нервов
Зарегистрированные пациенты получат внутрисосудистую радиочастотную абляцию симпатических нервов для лечения гепатоцеллюлярной карциномы.
|
эндоваскулярная радиочастотная абляция и хирургия десимпатических нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОРР
Временное ограничение: каждый месяц, до 1 года
|
Частота объективного ответа
|
каждый месяц, до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: каждый месяц, до 1 года
|
Выживание без прогресса
|
каждый месяц, до 1 года
|
|
DCR
Временное ограничение: каждый месяц, до 1 года
|
уровень контроля заболеваний
|
каждый месяц, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gao-Jun Gao-Jun, Zhongda hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 2024ZDSYLL167-P01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .