국소 마취 기간에 대한 안면 분할 연구 - 네 번째 팔
2026년 1월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
피부외과에서 국소마취 지속시간의 특성화 및 비교 - 제4팔
피부과 수술에서 흔히 사용되는 주사형 진통제(마취제)의 지속시간을 비교하기 위한 연구입니다.
연구자들은 혈관이 많은 부위의 작용 지속 시간에 대한 마취량의 역할을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 해부학적 부위의 혈관 분포가 피부과 수술 중 국소 마취 기간에 어떻게 영향을 미치는지 더 조사하려고 합니다. 연구자들은 침윤된 부위에서 마취제의 흡수 및 제거 속도를 증가시킴으로써 국소 혈관분포가 증가된 침윤성 마취제의 작용 기간을 크게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 구체적으로, 연구자들은 일반적으로 사용되는 국소 마취제(리도카인 ± 에피네프린)를 비강에 두 가지 다른 용량으로 주입하는 기간을 비교할 것입니다. 연구자들은 국소 마취 기간을 평가하기 위해 이전에 발표된 비침습적 바늘 찌르기 테스트 접근법을 수정한 방법을 사용할 것입니다. 연구자들은 얼굴의 양측 부위에 주입된 동일한 국소 마취제의 다양한 용량의 작용 지속 시간에 임상적으로 유의미한 차이가 없음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 기록은 임상 시험 기록 NCT05767749의 이전 연구와 동일한 프로토콜 문서를 사용하지만, 데이터가 NCT05767749의 데이터와 별도로 분석될 네 번째 부문을 문서화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benedict Ho, BA
- 전화번호: 646-962-6647
- 이메일: beh2024@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kira Minkis, MD PhD
- 전화번호: 646-962-6647
- 이메일: kim9036@med.cornel.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine
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수석 연구원:
- Kira Minkis, MD, PhD
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연락하다:
- Benedict Ho, BA
- 전화번호: 9175025230
- 이메일: beh2024@med.cornell.edu
-
연락하다:
- Kira Minkis, MD, PhD
- 전화번호: (646) 962-0033
- 이메일: kim9036@med.cornell.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 ≥ 18세
- 핀프릭(pinprick)으로 평가한 양쪽 비강의 정상적인 피부 감각
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 평가 중인 국소 마취제의 구성 요소에 대한 이전의 이상 반응
- 임신 또는 모유 수유 자원봉사자(자기 보고로 평가)
- 모노아민산화효소 억제제(MAOI) 또는 트립틸린 또는 이미프라민 유형의 항우울제를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.5ml 리도카인(에피네프린 포함) 대 1.0ml 리도카인(에피네프린 포함)
콧날개 양쪽의 정상적인 감각을 멸균된 30게이지 바늘을 사용하여 테스트합니다.
기타 자격 기준이 확정됩니다.
이 팔의 참가자는 중탄산나트륨으로 1/10로 완충된 자일로카인 + 에피네프린 1:100,000(리도카인 + 에피네프린 1:100,000) 0.5ml를 코 한쪽(비강 알라)에 주사하고 자일로카인 1.0ml를 주사합니다. 에피네프린 1:100,000(리도카인 + 에피네프린 1:100,000), 중탄산나트륨으로 1/10을 반대쪽 비강 알라에 완충합니다.
각 마취량 투여의 편측성은 각 환자에 대해 무작위로 지정됩니다.
환자가 핀 찌르기 테스트에서 날카로운 감각이 회복되었다고 보고할 때까지 얼굴 양쪽에서 15분마다 마취 효과가 지속되는지 평가합니다.
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0.5 ml 리도카인 + 에피네프린 1:100,000, 중탄산나트륨으로 1/10 완충
1.0 ml 리도카인 + 에피네프린 1:100,000, 중탄산나트륨으로 1/10 완충
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실험적: 에피네프린이 포함된 1.0ml 리도카인과 에피네프린이 포함된 0.5ml 리도카인
콧날개 양쪽의 정상적인 감각을 멸균된 30게이지 바늘을 사용하여 테스트합니다.
기타 자격 기준이 확정됩니다.
이 팔의 참가자는 중탄산나트륨으로 1/10 완충된 자일로카인 + 에피네프린 1:100,000(리도카인 + 에피네프린 1:100,000) 1.0ml를 코 한쪽(비강 알라)에 주사하고 자일로카인 0.5ml를 주사합니다. 에피네프린 1:100,000(리도카인 + 에피네프린 1:100,000), 중탄산나트륨으로 1/10을 반대쪽 비강 알라에 완충합니다.
각 마취량 투여의 편측성은 각 환자에 대해 무작위로 지정됩니다.
환자가 핀 찌르기 테스트에서 날카로운 감각이 회복되었다고 보고할 때까지 얼굴 양쪽에서 15분마다 마취 효과가 지속되는지 평가합니다.
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0.5 ml 리도카인 + 에피네프린 1:100,000, 중탄산나트륨으로 1/10 완충
1.0 ml 리도카인 + 에피네프린 1:100,000, 중탄산나트륨으로 1/10 완충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15분 단위로 이진 결과(예/아니요)에 따라 결정되는 기본 감각으로 돌아가는 데 걸리는 시간
기간: 최대 4시간.
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기준 감각으로 돌아가는 데 걸리는 시간이 각 마취제 쌍 간에 크게 다른지 여부를 확인하기 위해 조사자는 참가자에게 15분 간격으로 해당 부위에서 날카로운 감각을 느낄 수 있는지 물어봄으로써 각 마취 부위에서 기준 감각으로 돌아가는 시간을 측정합니다. .
멸균 바늘이 사용됩니다.
민감도 반환은 이진 결과(예/아니요)를 사용하여 결정되며 표준화된 템플릿에 기록됩니다.
조사자가 임상적 관점에서 "다르지 않다"고 간주하는 마취 시간의 최대 차이는 15분입니다.
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최대 4시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kira Minkis, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-10025244-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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