Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutusaineiden keston jakautumistutkimus – neljäs käsi

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Paikallispuudutuksen keston karakterisointi ja vertailu ihokirurgiassa – neljäs käsi

Tämä on tutkimus, jossa verrataan, kuinka kauan ihotautikirurgiassa yleisesti käytetyt ruiskeena käytettävät kipulääkkeet (anesteetit) ovat tehokkaita. Tutkijat tutkivat anestesiatilavuuden roolia vaikutuksen kestoon kohdissa, joissa on runsaasti verisuonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät edelleen selvittämään, kuinka anatomisen alueen verisuonisuus vaikuttaa paikallispuudutteiden kestoon dermatologisen leikkauksen aikana. Tutkijat olettavat, että alueellinen verisuonisuus, lisäämällä anesteetin imeytymisnopeutta ja poistamista infiltratiivisesta kohdasta, lyhentää merkittävästi infiltratiivisen anestesian lisääntyneiden annosten vaikutusaikaa. Erityisesti tutkijat vertailevat yleisesti käytetyn paikallispuudutuksen (lidokaiini ± epinefriini) kestoa, joka ruiskutetaan kahdella eri tilavuudella nenän alaan. Tutkijat käyttävät muunnelmaa aiemmin julkaistusta noninvasiivisen neulanpistotestin lähestymistavasta arvioidakseen paikallispuudutuksen kestoa. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, ettei kliinisesti merkitsevää eroa vaikutuksen kestossa ole saman paikallispuudutuksen eri tilavuuksilla, jotka ruiskutetaan kasvojen molemmin puolin.

Tämä tutkimustietue käyttää samaa protokollaasiakirjaa kuin edellisessä kliinisten kokeiden tietueessa NCT05767749, mutta dokumentoi neljännen haaran, jonka tiedot analysoidaan erikseen NCT05767749:n tiedoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Päätutkija:
          • Kira Minkis, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
  • Normaali ihotuntuma molemmissa nenän ala-arvoissa neulanpistolla
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi haittavaikutus paikallispuudutteeseen tai arvioitavien paikallispuudutusaineiden komponentteihin
  • Raskaana olevat tai imettävät vapaaehtoiset (arvioituna itseraportin perusteella)
  • Potilaat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAOI) tai triptyliini- tai imipramiinityyppisiä masennuslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,5 ml lidokaiinia epinefriinin kanssa vs. 1,0 ml lidokaiinia epinefriinin kanssa
Kummankin nenän alaosan normaali tunne testataan steriileillä 30 gaugen neuloilla. Muut kelpoisuusehdot vahvistetaan. Tämän käsivarren osallistujat saavat 0,5 ml injektion ksylokaiinia + epinefriiniä 1:100 000 (lidokaiini + epinefriini 1:100 000), puskuroituna 1/10 natriumbikarbilla nenän toiselle puolelle (nasaalinen ala) ja 1,0 ml ksylokaiinia + ala epinefriini 1:100 000 (lidokaiini + epinefriini 1:100 000), puskuroitu 1/10 natriumbikarbilla vastakkaiseen nenäalaan. Kunkin anestesiatilavuuden annon lateraalisuus määrätään satunnaisesti kullekin potilaalle. Koehenkilöistä arvioidaan anestesian vaikutuksen kesto 15 minuutin välein kasvojen molemmilla puolilla, kunnes potilas ilmoittaa palaavansa terävän tunteen neulanpistotestissä.
Lääke: 0,5 ml lidokaiinia + epinefriiniä 1:100 000
0,5 ml lidokaiinia + epinefriiniä 1:100 000, puskuroitu 1/10 natriumbikarbilla
Lääke: 1,0 ml lidokaiinia + epinefriiniä 1:100 000
1,0 ml lidokaiinia + epinefriiniä 1:100 000, puskuroitu 1/10 natriumbikarbilla
Kokeellinen: 1,0 ml lidokaiinia epinefriinillä vs 0,5 ml lidokaiinia epinefriinillä
Kummankin nenän alaosan normaali tunne testataan steriileillä 30 gaugen neuloilla. Muut kelpoisuusehdot vahvistetaan. Tämän käsivarren osallistujat saavat 1,0 ml injektion ksylokaiinia + epinefriiniä 1:100 000 (lidokaiini + epinefriini 1:100 000), puskuroituna 1/10 natriumbikarbilla nenän toiselle puolelle (nasaalinen ala) ja 0,5 ml ksylokaiinia + ala epinefriini 1:100 000 (lidokaiini + epinefriini 1:100 000), puskuroitu 1/10 natriumbikarbilla vastakkaiseen nenäalaan. Kunkin anestesiatilavuuden annon lateraalisuus määrätään satunnaisesti kullekin potilaalle. Koehenkilöistä arvioidaan anestesian vaikutuksen kesto 15 minuutin välein kasvojen molemmilla puolilla, kunnes potilas ilmoittaa palaavansa terävän tunteen neulanpistotestissä.
Lääke: 0,5 ml lidokaiinia + epinefriiniä 1:100 000
0,5 ml lidokaiinia + epinefriiniä 1:100 000, puskuroitu 1/10 natriumbikarbilla
Lääke: 1,0 ml lidokaiinia + epinefriiniä 1:100 000
1,0 ml lidokaiinia + epinefriiniä 1:100 000, puskuroitu 1/10 natriumbikarbilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika palata perustunnelmaan, määritettynä binäärituloksilla (kyllä/ei) 15 minuutin välein
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia.
Sen määrittämiseksi, eroaako aika, joka kuluu alkuperäiseen tuntemukseen merkittävästi kunkin nukutusaineparin välillä, tutkijat mittaavat ajan, joka kuluu palaamiseen lähtötilanteeseen kussakin nukutuskohdassa kysymällä osallistujilta 15 minuutin välein, voivatko he tuntea terävän tuntemuksen kohdassa. . Käytetään steriilejä neuloja. Herkkyyden tuotto määritetään käyttämällä binäärituloksia (kyllä/ei) ja kirjataan standardisoituun malliin. Suurin ero anestesian kestossa, jonka tutkijat pitävät "ei eroavana" kliinisestä näkökulmasta, on 15 minuuttia.
Jopa 4 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kira Minkis, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-10025244-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa