Kefir로 건강 결과 개선하기
2026년 5월 6일 업데이트: University of Alberta
이 연구의 목적은 전통적인 케피어가 혈관 건강을 향상시킬 뿐만 아니라 12주 치료 후 위험이 더 높거나 제2형 당뇨병(T2D)을 앓고 있는 남성 및 여성 참가자 모두의 면역 결과 개선에 기여하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의서에 서명한 참가자는 연구 참가 자격을 결정하기 위한 심사 과정을 거치게 됩니다.
기본 방문에서 모집된 참가자는 이중 맹검 방식(참가자 및 연구 코디네이터)에 따라 무작위로 배정되어 매일 350mL의 전통적인 발효 케피어 또는 350mL의 위약(우유)을 섭취하게 됩니다.
12주간의 개입 동안 추가 분석을 위해 건강 결과를 측정하고 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paulina Aldana Hernandez, PhD
- 전화번호: 780-492-9506
- 이메일: paldana@ualberta.ca
연구 장소
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- 모병
- University of Alberta
-
연락하다:
- Paulina Aldana Hernandez, PhD
- 전화번호: 780-492-9506
- 이메일: paldana@ualberta.ca
-
수석 연구원:
- Benjamin Willing, PhD
-
부수사관:
- Caroline Richard, PhD
-
부수사관:
- Laurie Mereu, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 에드먼턴(또는 에드먼턴 지역/운전 거리)에 거주하는 여성 및 남성(24-70세);
- 과체중 또는 비만(BMI >25 백인, >23 아시아인);
- 제2형 당뇨병의 위험이 더 높습니다(공복 혈당 ≥ 5.6 - 6.9 mmol/L 또는/및 HbA1C ≥ 5.5 - 6.4%). 또는
- 제2형 당뇨병 진단(공복 혈당 ≥ 7.0mmol/L 또는/및 HbA1C ≥ 6.5%).
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 치즈를 제외한 발효 식품(예: 케피르, 콤부차, 김치 등)을 평소 많이 섭취(주당 최대 3회 섭취)했습니다.
- 모든 종류의 위장(GI) 장애;
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 당뇨병을 제외한 단일 유전성 이상지질혈증 및 내분비 장애;
- 지난 3개월 이내에 약물 사용(예: 항생제 또는 항진균제, 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트 또는 면역억제성 세포독성제)
- 조사자의 재량에 따라 주요 결과를 방해하는 것으로 간주되는 모든 건강 상태(예: 신장 질환, 간 질환, 암, 위장관 수술, 과도한 음주 등)
- 개인이 생체전기 임피던스 분석 생체면역분석(BIA) 테스트를 받는 것을 방지하는 심박조율기 또는 기타 전기 의료 장치를 보유하고 있는 경우."
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T2D와 함께 생활하는 참가자
무작위로 전통적인 케피어나 우유를 위약으로 섭취하도록 지정되었습니다.
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전통적으로 발효/준비된 케피어 350mL/일
상업용 2% 지방 우유 350mL/일
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실험적: 제2형 당뇨병의 위험이 높은 참가자
무작위로 전통적인 케피어나 우유를 위약으로 섭취하도록 지정되었습니다.
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전통적으로 발효/준비된 케피어 350mL/일
상업용 2% 지방 우유 350mL/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화혈색소(HbA1c) 수치의 변화(백분율)
기간: 기준, 6주, 12주
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주요 결과는 표준 실험실 방법을 사용하여 총 헤모글로빈의 백분율로 측정된 HbA1c 수준의 변화입니다.
이 측정은 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수준을 평가하여 장기적인 포도당 조절에 대한 전통적인 케피어의 효과에 대한 통찰력을 제공합니다.
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기준, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈장 포도당 수치의 변화(mmol/L)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 표준 혈당 분석을 사용하여 공복 혈장 포도당 수준의 변화를 측정합니다.
여러 시점에서의 평가는 공복 혈당 조절에 대한 전통적인 케피어의 단기 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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기준, 6주, 12주
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총 콜레스테롤 변화(mmol/L)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 총 콜레스테롤 농도의 변화를 평가하여 전통적인 케피어가 지질 대사 및 심혈관 위험에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
이는 표준 실험실 방법을 사용하여 혈청 샘플에서 측정됩니다.
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기준, 6주, 12주
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저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 변화(mmol/L)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 심혈관 건강의 주요 지표인 LDL-C 수치의 변화를 측정하여 전통적인 케피어의 잠재적인 심혈관 혜택을 평가합니다.
이는 표준 실험실 방법을 사용하여 혈청 샘플에서 측정됩니다.
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기준, 6주, 12주
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 변화(mmol/L)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 HDL-C 농도의 변화를 평가하여 전통적인 케피어 소비가 지질 프로필에 유익한 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
이는 표준 실험실 방법을 사용하여 혈청 샘플에서 측정됩니다.
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기준, 6주, 12주
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트리글리세리드 수치 변화(mmol/L)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 중성지방 농도의 변화를 측정하여 전통적인 케피어가 지질 대사 및 대사 건강에 미치는 영향을 결정합니다.
이는 표준 실험실 방법을 사용하여 혈청 샘플에서 측정됩니다.
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기준, 6주, 12주
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순환 C 반응성 단백질(CRP) 수준의 변화(mg/L)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 전신 염증 지표인 CRP의 변화를 측정하여 전통적인 케피어가 참가자의 염증 반응에 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공합니다.
이는 표준 실험실 방법을 사용하여 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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기준, 6주, 12주
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전혈에서 얻은 생체외 자극 세포의 상층액 내 인터루킨-2(IL-2) 변화(pg/mL)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 T 세포 증식의 대용 마커 역할을 하는 전혈에서 추출한 생체 외 자극 세포의 상층액에서 IL-2 수준의 변화를 측정합니다.
IL-2는 미토겐 자극 후 세포 배양 상청액의 사이토카인 분석을 사용하여 정량화됩니다.
이 평가는 면역 기능과 반응에 대한 통찰력을 제공합니다.
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기준, 6주, 12주
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전혈의 생체 외 자극 세포의 상청액에서 인터페론-감마(IFN-γ) 수준으로 측정한 T 보조 세포 반응의 변화(pg/mL)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 전혈에서 추출한 생체 외 자극 세포의 상층액에서 인터페론 감마(IFN-γ) 수준의 변화를 평가합니다.
IFN-γ는 T 보조 세포에서 분비되는 주요 사이토카인으로, 세포 면역 반응과 Th1 활성의 지표 역할을 합니다.
IFN-γ는 미토겐 자극 후 세포 배양 상층액의 사이토카인 분석을 사용하여 정량화됩니다.
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기준, 6주, 12주
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전혈에서 얻은 생체 외 자극 세포의 상층액 내 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 수준의 변화(pg/mL)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 전혈에서 추출한 생체 외 자극 세포의 상층액에서 TNF-α 수준의 변화를 측정합니다.
TNF-α는 전염증성 사이토카인이며 면역 체계 활성화의 지표 역할을 합니다.
TNF-α는 미토겐 자극 후 세포 배양 상청액의 사이토카인 분석을 사용하여 정량화됩니다.
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기준, 6주, 12주
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장내 미생물 구성 및 기능적 용량의 변화(상대적 풍부도)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 16S rRNA 유전자 시퀀싱 또는 메타게놈 분석을 사용하여 장내 미생물군집의 구성 및 기능적 능력의 변화를 조사합니다.
분석은 대사 건강과 관련된 박테리아 분류군 및 기능적 경로의 상대적인 풍부함과 다양성에 중점을 둘 것입니다.
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기준, 6주, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중(Kg) 변화
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 보정된 디지털 체중계를 사용하여 체중 변화를 측정합니다.
참가자의 체중은 가벼운 옷을 입고 신발을 착용하지 않은 상태에서 측정됩니다.
이 측정은 전통적인 케피어가 전체 체질량에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준, 6주, 12주
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체질량지수(BMI) 변화(kg/m²)
기간: 기준, 6주, 12주
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BMI는 체중(kg)과 키(m) 측정값을 사용하여 계산됩니다.
신장은 기준선에서만 표준계를 사용하여 측정되며 체성분의 변화를 평가하기 위해 BMI가 모니터링됩니다.
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기준, 6주, 12주
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허리둘레 변화(cm)
기간: 기준, 6주, 12주
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이 결과는 비탄성 테이프를 사용하여 배꼽 수준에서 측정된 허리 둘레의 변화를 평가합니다.
이 측정값은 중심 지방과 지방 분포를 나타내는 지표로 사용됩니다.
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기준, 6주, 12주
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엉덩이 둘레 변화(cm)
기간: 기준, 6주, 12주
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엉덩이 둘레는 탄력이 없는 테이프를 사용하여 엉덩이의 가장 넓은 부분에서 측정됩니다.
이 결과는 지방 분포와 체형의 변화를 결정하는 데 도움이 됩니다.
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기준, 6주, 12주
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생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 체성분 변화(지방량과 무지방량 비율)
기간: 기준, 6주, 12주
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체성분은 BIA를 사용하여 평가되어 체지방량과 제지방량의 변화를 전체 체중의 백분율로 결정합니다.
참가자는 정확성을 위해 일정한 수분 공급 수준을 유지하면서 단식 상태에서 측정됩니다.
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기준, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Willing, PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wastyk HC, Fragiadakis GK, Perelman D, Dahan D, Merrill BD, Yu FB, Topf M, Gonzalez CG, Van Treuren W, Han S, Robinson JL, Elias JE, Sonnenburg ED, Gardner CD, Sonnenburg JL. Gut-microbiota-targeted diets modulate human immune status. Cell. 2021 Aug 5;184(16):4137-4153.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.06.019. Epub 2021 Jul 12.
- Savaiano DA, Hutkins RW. Yogurt, cultured fermented milk, and health: a systematic review. Nutr Rev. 2021 Apr 7;79(5):599-614. doi: 10.1093/nutrit/nuaa013.
- Bourrie BC, Willing BP, Cotter PD. The Microbiota and Health Promoting Characteristics of the Fermented Beverage Kefir. Front Microbiol. 2016 May 4;7:647. doi: 10.3389/fmicb.2016.00647. eCollection 2016.
- Bourrie, B, Cotter, P, Willing, BP, 2018. Traditional kefir reduces weight gain and improves plasma and liver lipid profiles more successfully than a commercial equivalent in a mouse model of obesity. Journal of Functional Foods, 46: 29-37. https://doi.org/10.1016/j.jff.2018.04.039
- Bourrie BCT, Richard C, Willing BP. Kefir in the Prevention and Treatment of Obesity and Metabolic Disorders. Curr Nutr Rep. 2020 Sep;9(3):184-192. doi: 10.1007/s13668-020-00315-3.
- Bourrie BCT, Ju T, Fouhse JM, Forgie AJ, Sergi C, Cotter PD, Willing BP. Kefir microbial composition is a deciding factor in the physiological impact of kefir in a mouse model of obesity. Br J Nutr. 2021 Jan 28;125(2):129-138. doi: 10.1017/S0007114520002743. Epub 2020 Jul 20.
- Bourrie BCT, Forgie AJ, Ju T, Richard C, Cotter PD, Willing BP. Consumption of the cell-free or heat-treated fractions of a pitched kefir confers some but not all positive impacts of the corresponding whole kefir. Front Microbiol. 2022 Nov 24;13:1056526. doi: 10.3389/fmicb.2022.1056526. eCollection 2022.
- Bourrie BCT, Forgie AJ, Makarowski A, Cotter PD, Richard C, Willing BP. Consumption of kefir made with traditional microorganisms resulted in greater improvements in LDL cholesterol and plasma markers of inflammation in males when compared to a commercial kefir: a randomized pilot study. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Sep 1;48(9):668-677. doi: 10.1139/apnm-2022-0463. Epub 2023 May 24.
- Braga Tibaes JR, Barreto Silva MI, Makarowski A, Cervantes PB, Richard C. The nutrition and immunity (nutrIMM) study: protocol for a non-randomized, four-arm parallel-group, controlled feeding trial investigating immune function in obesity and type 2 diabetes. Front Nutr. 2023 Sep 1;10:1243359. doi: 10.3389/fnut.2023.1243359. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .