Terveystulosten parantaminen kefirin avulla
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako perinteinen kefir paitsi verisuonten terveyttä, myös parantaa immuunituloksia sekä miehillä että naisilla, joilla on suurempi riski tai jotka elävät tyypin 2 diabeteksen (T2D) kanssa 12 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen, käyvät läpi seulontaprosessin, jolla määritetään kelpoisuus opiskeluun.
Peruskäynnillä rekrytoidut osallistujat satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä (osallistuja ja tutkimuskoordinaattori) kuluttamaan joko 350 ml perinteistä fermentoitua kefiiriä tai 350 ml lumelääkettä (maitoa).
Intervention 12 viikon aikana terveystuloksia mitataan ja kerätään lisäanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paulina Aldana Hernandez, PhD
- Puhelinnumero: 780-492-9506
- Sähköposti: paldana@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulina Aldana Hernandez, PhD
- Puhelinnumero: 780-492-9506
- Sähköposti: paldana@ualberta.ca
-
Päätutkija:
- Benjamin Willing, PhD
-
Alatutkija:
- Caroline Richard, PhD
-
Alatutkija:
- Laurie Mereu, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- naiset ja miehet (24–70-vuotiaat), jotka asuvat Edmontonissa (tai Edmontonin alueella/ajoetäisyydellä);
- ylipaino tai liikalihavuus (BMI >25 valkoihoinen, >23 aasialainen);
- joilla on suurempi T2D-riski (paastoveren glukoosi ≥ 5,6 - 6,9 mmol/L tai/ja HbA1C ≥ 5,5 - 6,4 %); tai
- T2D-diagnoosilla (paastoverenglukoosi ≥ 7,0 mmol/L ja/ja HbA1C ≥ 6,5 %).
Poissulkemiskriteerit:
- tavallinen suuri saanti (enintään 3 annosta/viikko) fermentoituja ruokia, lukuun ottamatta juustoa (eli kefiiriä, kombuchaa, kimchiä jne.) viimeisen 3 kuukauden aikana;
- kaikenlaiset maha-suolikanavan (GI) sairaudet;
- raskaana oleminen tai imetys;
- monogeeniset dyslipidemiat ja endokriiniset sairaudet paitsi diabetes;
- lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana (eli antibiootit tai sienilääkkeet, kortikosteroidit, metotreksaatti tai immunosuppressiiviset sytotoksiset aineet);
- kaikki terveydelliset tilat, joiden katsotaan vaikuttavan tutkijan harkinnan mukaan ensisijaisiin tuloksiin (esim. munuaissairaus, maksasairaus, syöpä, GI-leikkaus, runsas alkoholinkäyttö jne.);
- jolla on sydämentahdistin tai mikä tahansa sähköinen lääketieteellinen laite, joka estää henkilöä tekemästä biosähköisen impedanssianalyysin bioimmunomääritystestiä (BIA).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat elävät T2D:n kanssa
Satunnaisesti määrätty nauttimaan joko perinteistä kefiiriä tai maitoa lumelääkkeenä.
|
350 ml/vrk perinteistä fermentoitua/valmistettua kefiiriä
350 ml/päivä kaupallista 2 % rasvaista maitoa
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on suurempi T2D-riski
Satunnaisesti määrätty nauttimaan joko perinteistä kefiiriä tai maitoa lumelääkkeenä.
|
350 ml/vrk perinteistä fermentoitua/valmistettua kefiiriä
350 ml/päivä kaupallista 2 % rasvaista maitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasoissa (prosentti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on HbA1c-tason muutos, joka mitataan prosentteina kokonaishemoglobiinista tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä.
Tämä mittaus arvioi keskimääräiset verensokeriarvot viimeisen 2-3 kuukauden ajalta ja antaa käsityksen perinteisen kefiirimme vaikutuksesta pitkäaikaiseen glukoosin säätelyyn.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman paastoglukoositasoissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa paastoplasman glukoositasojen muutosta käyttämällä tavanomaista verensokerianalyysiä.
Arviointi useilla aikapisteillä antaa näkemyksiä perinteisen kefirimme lyhyen aikavälin vaikutuksista paastoglukoosin säätelyyn.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos arvioi muutoksia kokonaiskolesterolipitoisuudessa ja antaa käsityksen perinteisen kefirin vaikutuksesta rasva-aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuoniriskiin.
Se mitataan seeruminäytteistä tavallisilla laboratoriomenetelmillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa muutosta LDL-kolesterolitasoissa, joka on sydän- ja verisuoniterveyden ensisijainen merkki, jotta voidaan arvioida perinteisen kefirimme mahdollisia kardiovaskulaarisia hyötyjä.
Se mitataan seeruminäytteistä tavallisilla laboratoriomenetelmillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos arvioi muutosta HDL-C-pitoisuudessa sen arvioimiseksi, onko perinteisellä kefirin kulutuksellamme myönteisiä vaikutuksia lipidiprofiileihin.
Se mitataan seeruminäytteistä tavallisilla laboratoriomenetelmillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos triglyseridipitoisuuksissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa triglyseridipitoisuuden muutosta ja määrittää perinteisen kefirin vaikutuksen rasva-aineenvaihduntaan ja aineenvaihdunnan terveyteen.
Se mitataan seeruminäytteistä tavallisilla laboratoriomenetelmillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos kiertävän C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa (mg/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa muutoksia CRP:ssä, systeemisessä tulehdusmarkkerissa, ja antaa käsityksen siitä, vaikuttaako perinteinen kefirimme osallistujien tulehdusvasteisiin.
Se mitataan plasmanäytteistä tavallisilla laboratoriomenetelmillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos interleukiini-2:ssa (IL-2) ex vivo -stimuloitujen solujen supernatantissa kokoverestä (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa muutoksia IL-2-tasoissa kokoverestä peräisin olevien ex vivo -stimuloitujen solujen supernatantissa, joka toimii T-soluproliferaation korvikemarkkerina.
IL-2 kvantifioidaan käyttämällä soluviljelmän supernatanttien sytokiinianalyysiä mitogeenistimulaation jälkeen.
Tämä arviointi antaa käsityksen immuunijärjestelmän toiminnasta ja vasteesta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos T-auttajasoluvasteessa mitattuna gamma-interferoni (IFN-γ) tasoilla ex vivo -stimuloitujen solujen supernatantissa kokoverestä (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos arvioi muutoksia gamma-interferoni (IFN-y) -tasoissa kokoverestä peräisin olevien ex vivo -stimuloitujen solujen supernatantissa.
IFN-y on avainsytokiini, jota T-auttajasolut erittävät ja joka toimii solun immuunivasteen ja Th1-aktiivisuuden indikaattorina.
IFN-y kvantifioidaan käyttämällä soluviljelmän supernatanttien sytokiinianalyysiä mitogeenistimulaation jälkeen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) tasoissa ex vivo -stimuloitujen solujen supernatantissa kokoverestä (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa muutoksia TNF-a-tasoissa kokoverestä peräisin olevien ex vivo -stimuloitujen solujen supernatantissa.
TNF-α on tulehdusta edistävä sytokiini ja toimii immuunijärjestelmän aktivaation merkkiaineena.
TNF-a kvantifioidaan käyttämällä soluviljelmän supernatanttien sytokiinianalyysiä mitogeenistimulaation jälkeen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos suolen mikrobiomien koostumuksessa ja toiminnallisessa kapasiteetissa (suhteellinen runsaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos tutkii muutoksia suoliston mikrobiomin koostumuksessa ja toiminnallisessa kapasiteetissa käyttämällä 16S-rRNA-geenisekvensointia tai metagenomista analyysiä.
Analyysi keskittyy bakteeritaksonien suhteelliseen runsauteen ja monimuotoisuuteen sekä aineenvaihdunnan terveyteen liittyviin toimintareitteihin.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa kehon painon muutoksia käyttämällä kalibroitua digitaalista vaakaa.
Osallistujien paino arvioidaan kevyissä vaatteissa ja ilman kenkiä.
Tämä mittaus arvioi perinteisen kefirin vaikutuksen kehon kokonaismassaan.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) (kg/m²)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
BMI lasketaan käyttämällä ruumiinpainon (kg) ja pituuden (m) mittauksia.
Pituus mitataan stadiometrillä vain lähtötilanteessa, ja BMI:tä seurataan kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä tulos arvioi vyötärön ympärysmitan muutokset mitattuna navan tasolla käyttämällä ei-joustavaa teippiä.
Tämä mittaus toimii indikaattorina keskusrasvaisuudesta ja rasvan jakautumisesta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lonkan ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta mitataan lantion leveimmästä kohdasta käyttämällä ei-joustavaa teippiä.
Tämä tulos auttaa määrittämään rasvan jakautumisen ja kehon muodon muutokset.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa (% rasvamassasta ja rasvattomasta massasta) mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä BIA:ta rasvamassan ja rasvattoman massan muutosten määrittämiseksi prosentteina kokonaispainosta.
Osallistujat mitataan paastotilassa tasaisen nesteytystason tarkkuuden vuoksi.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Willing, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wastyk HC, Fragiadakis GK, Perelman D, Dahan D, Merrill BD, Yu FB, Topf M, Gonzalez CG, Van Treuren W, Han S, Robinson JL, Elias JE, Sonnenburg ED, Gardner CD, Sonnenburg JL. Gut-microbiota-targeted diets modulate human immune status. Cell. 2021 Aug 5;184(16):4137-4153.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.06.019. Epub 2021 Jul 12.
- Savaiano DA, Hutkins RW. Yogurt, cultured fermented milk, and health: a systematic review. Nutr Rev. 2021 Apr 7;79(5):599-614. doi: 10.1093/nutrit/nuaa013.
- Bourrie BC, Willing BP, Cotter PD. The Microbiota and Health Promoting Characteristics of the Fermented Beverage Kefir. Front Microbiol. 2016 May 4;7:647. doi: 10.3389/fmicb.2016.00647. eCollection 2016.
- Bourrie, B, Cotter, P, Willing, BP, 2018. Traditional kefir reduces weight gain and improves plasma and liver lipid profiles more successfully than a commercial equivalent in a mouse model of obesity. Journal of Functional Foods, 46: 29-37. https://doi.org/10.1016/j.jff.2018.04.039
- Bourrie BCT, Richard C, Willing BP. Kefir in the Prevention and Treatment of Obesity and Metabolic Disorders. Curr Nutr Rep. 2020 Sep;9(3):184-192. doi: 10.1007/s13668-020-00315-3.
- Bourrie BCT, Ju T, Fouhse JM, Forgie AJ, Sergi C, Cotter PD, Willing BP. Kefir microbial composition is a deciding factor in the physiological impact of kefir in a mouse model of obesity. Br J Nutr. 2021 Jan 28;125(2):129-138. doi: 10.1017/S0007114520002743. Epub 2020 Jul 20.
- Bourrie BCT, Forgie AJ, Ju T, Richard C, Cotter PD, Willing BP. Consumption of the cell-free or heat-treated fractions of a pitched kefir confers some but not all positive impacts of the corresponding whole kefir. Front Microbiol. 2022 Nov 24;13:1056526. doi: 10.3389/fmicb.2022.1056526. eCollection 2022.
- Bourrie BCT, Forgie AJ, Makarowski A, Cotter PD, Richard C, Willing BP. Consumption of kefir made with traditional microorganisms resulted in greater improvements in LDL cholesterol and plasma markers of inflammation in males when compared to a commercial kefir: a randomized pilot study. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Sep 1;48(9):668-677. doi: 10.1139/apnm-2022-0463. Epub 2023 May 24.
- Braga Tibaes JR, Barreto Silva MI, Makarowski A, Cervantes PB, Richard C. The nutrition and immunity (nutrIMM) study: protocol for a non-randomized, four-arm parallel-group, controlled feeding trial investigating immune function in obesity and type 2 diabetes. Front Nutr. 2023 Sep 1;10:1243359. doi: 10.3389/fnut.2023.1243359. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Juomat
- Maitotuotteet
- Maito
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00139307
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .