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Améliorer les résultats de santé avec le kéfir

6 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta
Le but de l'étude est de déterminer si le kéfir traditionnel améliore non seulement la santé vasculaire, mais contribue également à améliorer les résultats immunitaires chez les participants masculins et féminins présentant un risque plus élevé ou vivant avec un diabète de type 2 (DT2) après 12 semaines de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants qui signent le formulaire de consentement écrit seront soumis à un processus de sélection pour déterminer leur éligibilité à l'entrée à l'étude. Lors de la visite de référence, les participants recrutés seront randomisés en double aveugle (participant et coordinateur de l'étude) pour consommer quotidiennement soit 350 ml de kéfir fermenté traditionnel, soit 350 ml d'un placebo (lait). Au cours des 12 semaines d'intervention, les résultats sur la santé seront mesurés et collectés pour une analyse plus approfondie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Paulina Aldana Hernandez, PhD
  • Numéro de téléphone: 780-492-9506
  • E-mail: paldana@ualberta.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:
          • Paulina Aldana Hernandez, PhD
          • Numéro de téléphone: 780-492-9506
          • E-mail: paldana@ualberta.ca
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Willing, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Caroline Richard, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Laurie Mereu, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. femmes et hommes (24 à 70 ans) vivant à Edmonton (ou dans la région d'Edmonton/distance en voiture);
  2. surpoids ou obésité (IMC > 25 pour les Caucasiens, > 23 pour les Asiatiques) ;
  3. à risque plus élevé de DT2 (glycémie à jeun ≥ 5,6 - 6,9 mmol/L ou/et HbA1C ≥ 5,5 - 6,4 %) ; ou
  4. avec diagnostic de DT2 (glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L ou/et HbA1C ≥ 6,5 %).

Critères d'exclusion :

  1. une consommation habituellement élevée (consommation maximale de 3 portions/semaine) d'aliments fermentés à l'exclusion du fromage (c'est-à-dire le kéfir, le kombucha, le kimchi, etc.) au cours des 3 derniers mois ;
  2. troubles gastro-intestinaux (GI) de toute nature ;
  3. être enceinte ou allaiter;
  4. les dyslipidémies monogéniques et les troubles endocriniens à l'exception du diabète ;
  5. utilisation de médicaments au cours des 3 derniers mois (c'est-à-dire des antibiotiques ou des antifongiques, des corticostéroïdes, du méthotrexate ou des agents cytotoxiques immunosuppresseurs) ;
  6. tout problème de santé jugé interférer avec les résultats principaux à la discrétion de l'investigateur (par exemple, maladie rénale, maladie du foie, cancer, chirurgie gastro-intestinale, forte consommation d'alcool, etc.) ;
  7. avoir un stimulateur cardiaque ou tout autre appareil médical électrique qui empêche l'individu de subir le test d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants vivant avec le DT2
Attribué au hasard pour consommer soit du kéfir traditionnel, soit du lait comme placebo.
Complément alimentaire: Kéfir traditionnel
350 ml/jour de kéfir fermenté/préparé traditionnel
Complément alimentaire: Lait (placebo)
350 mL/jour de lait commercial à 2 % de matière grasse
Expérimental: Participants présentant un risque plus élevé de DT2
Attribué au hasard pour consommer soit du kéfir traditionnel, soit du lait comme placebo.
Complément alimentaire: Kéfir traditionnel
350 ml/jour de kéfir fermenté/préparé traditionnel
Complément alimentaire: Lait (placebo)
350 mL/jour de lait commercial à 2 % de matière grasse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) (pourcentage)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Le résultat principal est la modification des taux d'HbA1c, mesurée en pourcentage de l'hémoglobine totale à l'aide de méthodes de laboratoire standard. Cette mesure évalue la glycémie moyenne au cours des 2-3 derniers mois, donnant un aperçu de l'effet de notre kéfir traditionnel sur la régulation de la glycémie à long terme.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux de glycémie plasmatique à jeun (mmol/L)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat mesure la modification des taux de glycémie à jeun à l'aide d'une analyse standard de la glycémie. L'évaluation à plusieurs moments fournira un aperçu de l'impact à court terme de notre kéfir traditionnel sur la régulation de la glycémie à jeun.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Variation du cholestérol total (mmol/L)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat évalue les changements dans la concentration de cholestérol total, fournissant ainsi un aperçu de l'effet de notre kéfir traditionnel sur le métabolisme lipidique et le risque cardiovasculaire. Il sera mesuré dans des échantillons de sérum en utilisant des méthodes de laboratoire standard.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification du cholestérol lipoprotéique de basse densité (LDL-C) (mmol/L)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat mesure l'évolution des taux de LDL-C, un marqueur principal de la santé cardiovasculaire, pour évaluer les bienfaits cardiovasculaires potentiels de notre kéfir traditionnel. Il sera mesuré dans des échantillons de sérum en utilisant des méthodes de laboratoire standard.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification du cholestérol lipoprotéique de haute densité (LDL-C) (mmol/L)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat évalue le changement de concentration de HDL-C pour évaluer si notre consommation traditionnelle de kéfir a des effets bénéfiques sur les profils lipidiques. Il sera mesuré dans des échantillons de sérum en utilisant des méthodes de laboratoire standard.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification des taux de triglycérides (mmol/L)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat mesure le changement de concentration en triglycérides pour déterminer l'effet de notre kéfir traditionnel sur le métabolisme lipidique et la santé métabolique. Il sera mesuré dans des échantillons de sérum en utilisant des méthodes de laboratoire standard.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification des taux de protéine C-réactive circulante (CRP) (mg/L)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat mesure les changements dans la CRP, un marqueur d'inflammation systémique, permettant de déterminer si notre kéfir traditionnel a un impact sur les réponses inflammatoires des participants. Il sera mesuré dans des échantillons de plasma en utilisant des méthodes de laboratoire standard.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification de l'interleukine-2 (IL-2) dans le surnageant de cellules stimulées ex vivo provenant de sang total (pg/mL)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat mesure les modifications des taux d'IL-2 dans le surnageant de cellules stimulées ex vivo dérivées du sang total, servant de marqueur de substitution de la prolifération des lymphocytes T. L'IL-2 sera quantifiée à l'aide de l'analyse des cytokines des surnageants de culture cellulaire après stimulation mitogène. Cette évaluation donne un aperçu de la fonction et de la réponse immunitaires.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification de la réponse des cellules T auxiliaires mesurée par les niveaux d'interféron gamma (IFN-γ) dans le surnageant de cellules stimulées ex vivo à partir de sang total (pg/mL)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat évalue les changements dans les niveaux d'interféron gamma (IFN-γ) dans le surnageant de cellules stimulées ex vivo dérivées du sang total. L'IFN-γ est une cytokine clé sécrétée par les cellules T auxiliaires, servant d'indicateur de la réponse immunitaire cellulaire et de l'activité Th1. L'IFN-γ sera quantifié à l'aide de l'analyse des cytokines des surnageants de culture cellulaire après stimulation mitogène.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification des taux de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) dans le surnageant de cellules stimulées ex vivo à partir de sang total (pg/mL)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat mesure les modifications des taux de TNF-α dans le surnageant de cellules stimulées ex vivo dérivées du sang total. Le TNF-α est une cytokine pro-inflammatoire et sert de marqueur de l'activation du système immunitaire. Le TNF-α sera quantifié à l'aide de l'analyse des cytokines des surnageants de culture cellulaire après stimulation mitogène.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification de la composition du microbiome intestinal et de la capacité fonctionnelle (abondance relative)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat examine les changements dans la composition et la capacité fonctionnelle du microbiome intestinal à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S ou de l'analyse métagénomique. L'analyse se concentrera sur l'abondance relative et la diversité des taxons bactériens et des voies fonctionnelles associées à la santé métabolique.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du poids corporel (kg)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat mesure les changements de poids corporel à l'aide d'une balance numérique calibrée. Le poids des participants sera évalué en portant des vêtements légers et sans chaussures. Cette mesure évalue l'effet de notre kéfir traditionnel sur la masse corporelle globale.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m²)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
L'IMC sera calculé à l'aide des mesures du poids corporel (kg) et de la taille (m). La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre au départ uniquement, et l'IMC sera surveillé pour évaluer les changements dans la composition corporelle.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification du tour de taille (cm)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Ce résultat évalue les changements du tour de taille, mesurés au niveau ombilical à l'aide d'un ruban non élastique. Cette mesure sert d’indicateur de l’adiposité centrale et de la répartition des graisses.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification de la circonférence de la hanche (cm)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
La circonférence des hanches sera mesurée à la partie la plus large des hanches à l'aide d'un ruban non élastique. Ce résultat aide à déterminer les changements dans la répartition des graisses et la forme du corps.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Modification de la composition corporelle (pourcentage de masse grasse et de masse sans graisse) mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
La composition corporelle sera évaluée à l'aide du BIA pour déterminer les changements dans la masse grasse et la masse sans graisse en pourcentage du poids corporel total. Les participants seront mesurés à jeun avec des niveaux d'hydratation constants pour plus de précision.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Willing, PhD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Réel)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00139307

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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