만성 이식편대숙주병에 대한 선행 Ruxolitinib

포함 기준:

• 새로 진단된 중등도 내지 중증의 만성 이식편대숙주병(NIH cGVHD 합의 기준에 정의됨), 전신 치료가 필요함
• 12세 이상, 30세 이하 환자
• 경구 또는 장내 약물을 복용할 수 있는 환자
• 활동성, 임상적으로 유의미한 통제되지 않은 감염 없음
• ALT ≤ 5x 정상 상한(ULN) 및 총 빌리루빈 ≤ 5xULN(간 GVHD로 추정되지 않는 한)
• 혈소판 ≥ 20k 및 ANC ≥ 500. 이러한 기준치에서 수치를 유지하기 위해 수혈이나 성장 인자를 사용하는 것이 허용됩니다.
• 만성 GVHD에 대한 사전 전신 치료는 없습니다. aGVHD 치료를 위해 룩소리티닙을 투여받은 환자를 포함하여 이전에 급성 GVHD 치료를 받은 환자는 적격합니다.
• 환자는 ≤ 생리학적 용량을 투여받아야 합니다(즉, 하이드로코르티손 8-12mg/m2/일) 등록 시
• 새로 발병한 중등도-중증 만성 GVHD와 함께 < 1mg/kg 스테로이드를 투여한 이전 급성 GVHD 환자가 1개월 내에 생리학적 하이드로코르티손에 도달하기 위해 스테로이드를 감량할 수 있는 경우 등록을 고려할 수 있습니다. 그렇게 할 수 없는 경우, 이들 환자는 연구를 중단하고 대체될 것입니다.

제외 기준:

• 전신 치료가 필요하지 않은 경증 cGVHD(NIH cGVHD 합의 기준11에 정의됨)
• 만성 GVHD 특징의 증거가 없는 급성 또는 후기 급성 GVHD
• 등록 당시 cGVHD를 치료할 의도로 메틸프레드니솔론 또는 프레드니손 1mg/kg/일로 24시간 이상 코르티코스테로이드를 투여받은 환자
• 생리학적 용량인 하이드로코르티손을 초과하는 코르티코스테로이드 용량(예: > 8-12mg/m2/일) 등록 시
• 활동성 악성종양(PTLD 및 1차/2차 악성종양 포함)을 암시하는 임상 증거
• 임상적으로 유의미한 활성 감염의 임상적 증거
• 일상적인 지지 요법으로 지원될 수 없는 진행 중인 혈구 감소증(헤모글로빈을 7g/dL 이상, 혈소판을 >20,000 및 절대 호중구 수를 500/uL 이상으로 유지)
• 활동성 하부 위장관 출혈
• 6개월 이내의 혈전증(심근경색, 뇌졸중, 심부정맥혈전증, 폐색전증 포함). IV 침윤은 혈전증의 예로 포함되지 않습니다.
• 임신 또는 수유중인 여성; 피임 권장사항을 준수할 수 없는 가임기 환자
• PI가 환자가 연구 활동을 준수하는 것을 방해한다고 생각하는 기타 상태
• ESRD [CLcr < 15 mL/min] 투석 중이 아님
• 중복증후군