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텔레비디오 및 전화 모니터링을 활용한 복약순응도 분석과 교육 프로토콜 활용 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 3월 10일 업데이트: Elizabeth Prechtel Dunphy, DNP, RN, ANP-BC, AOCN, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

종단 모니터링의 텔레비디오와 전화 모드를 비교하고 표준화된 교육 프로토콜을 활용하는 약물 준수에 대한 전향적 분석

이 연구의 목적은 텔레비디오 또는 전화 상호작용을 통해 경구 화학요법의 복용량, 부작용 및 목적을 설명하기 위해 표준화된 교육 도구를 활용하여 경구 종양학 약물 요법에 대한 순응도를 평가하는 것입니다. 연구자들은 교육 및 모니터링 방식이 준수에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 총 8개의 상호작용으로 구성됩니다. 환자의 유연성과 일정을 고려하기 위해 각 진료마다 72시간의 시간을 허용합니다. 첫 번째 만남에는 표준화된 도구를 사용한 약물 교육이 포함됩니다. 나머지 7가지 상호 작용에는 환자 인터뷰, OCAS, 알약 개수 및 약국 충전 데이터를 통한 독성 및 준수 평가가 포함됩니다. 모든 상호 작용은 CRNP, PA-C 또는 PharmD의 전화 지원 또는 텔레비디오 플랫폼을 통해 완료됩니다. OncoLink® 환자 교육 자료 사본과 검토용 동의서를 제공하도록 OCA가 처방되면 환자에게 접근하게 됩니다. 환자는 블록 크기 4를 사용하여 텔레비디오 또는 전화 상호 작용에 1:1로 무작위 배정됩니다. 모든 연구 직원은 블록 크기를 알지 못합니다. 환자가 무작위로 배정되면 지정된 양식을 통해 일련의 후속 조치가 예약됩니다. 첫 번째 원격 의료 상호 작용은 환자가 처방된 OCA를 받은 후 72시간 이내에 발생하며 이때 제제, 약물 복용량 및 잠재적인 약물 부작용에 관한 표준화된 교육 정보가 환자와 함께 검토되고/ 아니면 간병인. 두 번째 만남은 순응도와 독성을 평가하기 위해 환자가 약물 치료를 시작한 지 약 2주 후에 발생합니다. 세 번째부터 여덟 번째 만남은 이후 최대 4개월의 연구 기간 동안 2주마다 이루어집니다. 방문할 때마다 약 수 및 OCAS(구강 화학요법 준수 척도)(Bagcivan 및 Akbayrak 2015)를 포함한 준수 평가가 환자 인터뷰에 추가하여 치료 표준에 따라 완료되어 준수 및 독성을 평가합니다. 약품 보유 비율과 적용 일수 비율을 확인하기 위해 각 상호작용 전에 충전 내역을 수집합니다.

연구에 참여하는 각 환자는 최대 4개월 동안 참여하게 됩니다. 모든 연구는 Penn Presbyterian Medical Center의 Abramson 암 센터에서 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center at PPMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 암 진단을 받은 경우
  2. Penn Presbyterian Medical Center의 Abramson 암 센터에서 암 치료를 받습니다.
  3. 신체적, 인지적으로 사전 동의를 제공할 수 있음
  4. 18세 이상입니다
  5. 구강암 치료제를 시작합니다
  6. UPENN 텔레비디오 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
  7. 펜실베니아에 거주

제외 기준:

  1. 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
  2. 스스로 동의할 수 없음
  3. UPENN 텔레비디오 플랫폼에 액세스할 수 없습니다.
  4. 펜실베니아에 거주하지 않음
  5. 화학방사선 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전화 및 원격의료 평가
환자는 연구에 참여하는 동안 전화 또는 원격 의료 평가에 무작위로 배정됩니다.
행동: 개입 A- 전화
중재 A의 경우: 환자가 무작위로 전화(중재 A)에 배정되면 지정된 양식을 통해 일련의 후속 조치를 받도록 예약됩니다. 첫 번째 상호작용은 환자가 처방된 OCA를 받은 후 72시간 이내에 발생하며 이때 제제, 약물 복용량 및 잠재적인 약물 부작용에 관한 표준화된 교육 정보가 환자 및/또는 환자와 함께 검토됩니다. 간병인. 두 번째부터 여덟 번째까지의 만남은 이후부터 최대 4개월의 연구 기간 동안 2주마다 진행되어 순응도와 독성을 평가합니다. 방문할 때마다 알약 개수, OCAS(구강 화학요법 준수 척도)를 포함한 준수 평가, 약물 보유 비율(MPR) 및 보장 일수 비율(PDC)을 확인하기 위해 각 상호 작용 전에 충전 내역을 수집합니다. 연구에 참여하는 각 환자는 최대 4개월 동안 참여하게 됩니다.
행동: 개입 B- 텔레비디오
중재 B의 경우: 환자가 텔레비디오(중재 B)에 무작위로 배정되면 지정된 양식을 통해 일련의 후속 조치가 예약됩니다. 첫 번째 상호작용은 환자가 처방된 OCA를 받은 후 72시간 이내에 발생하며 이때 제제, 약물 복용량 및 잠재적인 약물 부작용에 관한 표준화된 교육 정보가 환자 및/또는 환자와 함께 검토됩니다. 간병인. 두 번째부터 여덟 번째까지의 만남은 이후부터 최대 4개월의 연구 기간 동안 2주마다 진행되어 순응도와 독성을 평가합니다. 방문할 때마다 알약 개수, OCAS(구강 화학요법 준수 척도)를 포함한 준수 평가, 약물 보유 비율(MPR) 및 보장 일수 비율(PDC)을 확인하기 위해 각 상호 작용 전에 충전 내역을 수집합니다. 연구에 참여하는 각 환자는 최대 4개월 동안 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
봉사 활동 양식이 약물 보유 비율(MPR) 또는 보장 일수 비율(PDC)을 기반으로 준수에 영향을 줍니까?
기간: 연구 완료를 통해 약 4개월간
MPR 및 PDC는 연구 완료를 통해 각 상호 작용에 대한 알약 개수 및 OCAS와 함께 계산된 다음 개별 환자에 대해 평가되고 모든 참가자에 대한 집계로 평가됩니다.
연구 완료를 통해 약 4개월간
봉사 활동 방식이 약물 복용 횟수에 따른 준수 여부에 영향을 미치나요?
기간: 연구 완료를 통해 약 4개월간
이는 각 상호 작용 시 환자가 알약 수를 제공하여 측정됩니다. MPR 및 PDC는 또한 각 상호 작용으로 계산되어 약물 충전/리필 정보를 평가하는 환자의 순응도를 결정합니다.
연구 완료를 통해 약 4개월간
봉사 활동 양식이 OCAS(구강 화학요법 준수 척도)를 기반으로 한 준수에 영향을 줍니까?
기간: 연구 완료를 통해 약 4개월간
OCAS는 각 상호 작용으로 완료되며 척도 작성자의 채점 기준을 사용하여 점수가 매겨집니다. OCAS 척도에는 총점에 대한 답변을 기준으로 1~5점으로 등급이 매겨진 19개의 질문이 포함되어 있습니다. 84점 이상이면 좋은 이행으로 분류되고, 83점 이하는 나쁜 이행으로 분류됩니다. 최고점은 95점, 최저점은 19점이다. 이 계산은 연구가 완료되는 동안 각 상호작용마다 이루어집니다. 점수는 각 환자별로 종합적으로 분석되어 그룹 간에 비교됩니다.
연구 완료를 통해 약 4개월간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UPCC24220

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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