직접 시력 내부 요도 절개술 후 COX-2 억제제가 협착 재발을 줄일 수 있습니까?
2024년 11월 20일 업데이트: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
직접 시각적 내부 요도 절개술 후 요도 협착 재발을 예방하는 데 있어 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
요도 협착의 가장 흔한 병인은 특발성이며, 경요도 절제술, 요도 카테터 삽입, 전립선암 치료 및 이전 요도 하열 수술을 포함한 의원성 원인이 그 뒤를 따릅니다.
재발률은 이전에 치료받은 장기 및 다발성 협착, 연수 협착에 비해 음경, 수술 전후 감염이 있는 경우 더 높습니다.
경요도전립선절제술(TURP) 후 20일 동안 COX-2 억제제(로페콕시브 25mg/일)를 투여하거나 투여받지 않는 것으로 보고되었습니다. 1년의 추적 조사에서 요도협착은 COX-2 치료를 받지 않은 경우와 치료하지 않은 경우 각각 17%와 0%에서 진단되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Waheed F Abdelrasol, MD
- 전화번호: 00201207722518
- 이메일: waheed_fawzy@med.nvu.edu.eg
연구 장소
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New Valley, 이집트, 72511
- 모병
- New Valley University
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연락하다:
- Waheed F Abdelrasol, MD
- 전화번호: 00201207722518
- 이메일: waheed_fawzy@med.nvu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 미국마취과학회(ASA) 점수 ≤3.
- 요도 협착 길이 ≤ 1.5cm
제외 기준:
- 재발성 요도 협착 ≥ 2회.
- 골반 골절 요도 신연 결함(PFUDD).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비스테로이드성 항염증제
환자들은 3주 동안 직접 시력 내부 요도 절개술(DVIU)과 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 받게 됩니다.
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환자들은 3주 동안 직접 시력 내부 요도 절개술(DVIU)과 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 대조군
환자는 3주 동안 직접 시력 내부 요도 절개술(DVIU)과 위약을 받게 됩니다.
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환자는 3주 동안 직접 시력 내부 요도 절개술(DVIU)과 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 협착 재발
기간: 수술 후 90일
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요도 협착 재발은 확장, 내부 요도 절제술, 요도 성형술을 포함한 2차 시술이 필요한 것으로 정의되며 치료 실패로 간주됩니다.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 수술 후 90일
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상(LUTS)을 평가하는 데 사용됩니다.
IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7가지 질문으로 구성됩니다.
0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심한 증상을 의미한다.
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수술 후 90일
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삶의 질(QOL)
기간: 수술 후 90일
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삶의 질(QOL)은 하부 요로 증상(LUTS)을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 항목당 4~5개의 응답 옵션이 있는 Likert 척도를 사용하여 응답하며 점수 범위는 0(최고의 QoL)에서 13(최악의 QoL)입니다.
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수술 후 90일
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최대 유량
기간: 수술 후 90일
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최대 유속(Q.max)을 사용하여 하부 요로 증상(LUTS)을 평가합니다.
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수술 후 90일
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합병증 발생률
기간: 수술 후 90일
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합병증 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20241030012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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