Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko COX-2-inhibiittori vähentää striktuurin uusiutumista suoran näköisen sisäisen virtsaputken leikkauksen jälkeen?

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
Arvioida ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tehoa ja turvallisuutta virtsaputken ahtauman uusiutumisen estämisessä suoran visuaalisen sisäisen virtsaputken leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin virtsaputken ahtaumien etiologia on idiopaattinen, jota seuraavat iatrogeeniset syyt, mukaan lukien transuretraalinen resektio, virtsaputken katetrointi, eturauhassyövän hoidot ja aikaisempi hypospadias-leikkaus.

Uusiutumisaste on korkeampi aiemmin hoidetuilla pitkillä ja useilla ahtaumailla, peniksellä verrattuna sipulirakkuloihin ja niillä, joilla on perioperatiivinen infektio.

On raportoitu, että eturauhasen transuretraalisen resektion (TURP) jälkeinen COX-2-estäjän (rofekoksibi 25 mg/vrk) saaminen tai saamatta jättäminen 20 päivän ajan. Vuoden seurannan jälkeen virtsaputken ahtauma oli diagnosoitu 17 %:lla ilman COX-2-hoitoa ja 0 %:lla tapauksista, joissa COX-2-hoitoa käytettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • New Valley, Egypti, 72511
        • Rekrytointi
        • New Valley University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet ≤3.
  • Virtsaputken ahtauma pituus ≤ 1,5 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva virtsaputken ahtauma ≥ 2 kertaa.
  • Lantionmurtuman virtsaputken häiriöhäiriö (PFUDD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
Potilaille tehdään suoran näön sisäinen virtsaputken leikkaus (DVIU) sekä ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) 3 viikon ajan.
Lääke: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
Potilaille tehdään suoran näön sisäinen virtsaputken leikkaus (DVIU) sekä ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) 3 viikon ajan.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaille tehdään suoran näön sisäinen virtsaputken leikkaus (DVIU) sekä lumelääke 3 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Potilaille tehdään suoran näön sisäinen virtsaputken leikkaus (DVIU) sekä lumelääke 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken ahtauma uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Virtsaputken ahtauman uusiutuminen määritellään tarpeeksi toissijaiseen toimenpiteeseen, mukaan lukien laajentuminen, sisäinen virtsaputken leikkaus ja virtsaputken leikkaus, joita pidetään hoidon epäonnistumisena.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) käytetään alempien virtsateiden oireiden (LUTS) arvioimiseen. IPSS koostuu seitsemästä tyhjennysoireisiin liittyvästä kysymyksestä. Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
90 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatua (QOL) käytetään alempien virtsateiden oireiden (LUTS) arvioimiseen. Potilaat vastaavat Likert-asteikolla, jossa on neljä tai viisi vastausvaihtoehtoa per asia, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (paras QoL) 13:een (huonoin QoL).
90 päivää leikkauksen jälkeen
Suurin virtausnopeus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Maksimivirtausnopeutta (Q.max) käytetään alempien virtsateiden oireiden (LUTS) arvioimiseen.
90 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys kirjataan.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New Valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20241030012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa