- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06699004
마취 및 중환자실 환자의 섬망 진단 및 수면의 질 평가 (delirium sleep)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
섬망은 구조적 및 혈관적 이상으로 인한 탈수 및 관류 저하로 인해 뇌의 기능적 손실을 수반하는 상태로, 이로 인해 산소와 포도당이 뉴런으로 전달되는 것을 방해하여 뇌의 대사 기능 장애를 초래합니다. 더욱이, 방향 감각 상실, 부주의, 생각 및/또는 행동의 변화를 특징으로 하는 섬망은 심각하고 널리 퍼져 있는 신경정신병적 상태로, 적절한 개입을 통해 예방 및 되돌릴 수 있음에도 불구하고 종종 간과되는 경우가 많습니다. 장기간의 입원, 약물 사용, 질병 중 대처 메커니즘, 성격 특성 및 치료 순응도를 포함하여 섬망 발병에 영향을 미치는 수많은 위험 요소가 발견되었습니다. 집중 치료를 받는 환자는 섬망이 발생할 위험이 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 이와 관련하여, 침습적 시술, 정기적인 간호, 환경 소음, 지속적인 빛 노출, 기존의 수면 장애, 통증, 불안, 두려움, 외로움은 중환자실 환자의 수면 부족을 초래할 수 있는 생리적, 심리적 요인을 나타냅니다. 실제로 환자가 지속적인 자극에 노출되고 심한 통증을 경험할 수 있는 중환자실(ICU)과 같은 장소는 초조함, 수면 장애 및 정신 착란으로 이어지는 스트레스 반응을 유발할 수 있습니다.
이전 연구에서는 섬망을 조절하는 데 사용되는 약물이 수면의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 수면의 질이 악화되면 섬망이 악화될 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 섬망 예방의 주요 목표는 규칙적인 수면-각성 주기를 보장하고, 적절한 수분 및 영양분 섭취를 지원하며, 섬망의 빈도와 기간을 줄이기 위해 체계적인 다학문적 팀 기반 접근 방식을 통해 예방 및 치료 치료를 모두 제공하는 것입니다. 인공 지능과 기계 학습 접근 방식을 통해 기계는 사고 및 의식과 같은 복잡한 프로세스를 시뮬레이션할 수 있으므로 컴퓨터는 대규모 데이터 세트의 입력과 출력 간의 관계를 학습하여 최적의 결정, 분석 및 예측을 내리는 데 도움이 됩니다. 의료 분야에서 이러한 기술은 질병의 조기 발견 및 예측, 질병 분류, 치료, 부작용 예방, 임상 데이터의 신속한 분석, 비용 절감 계획, 효과적이고 품질 높은 진료 제공, 인적 오류 최소화 및 임상 의사 결정.
본 연구에서는 마취 및 중환자실 환자의 섬망과 수면의 질 사이의 관계를 조사하고 기계 학습 접근법을 이용한 예측 분석을 수행했습니다.
본 연구에 필요한 데이터는 환자 정보 양식, Nursing Delirium Screening Scale(Nu-DESC), Richards-Campbell Sleep Scale(RCSS), Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) 및 GCS를 사용하여 수집되었습니다. 수집된 자료는 SPSS 통계 프로그램(SPSS-26)을 이용하여 분석하였으며, 결과 보고 시 STROBE(Strengening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) 지침을 따랐다. 표본 크기는 알려진 모집단 표본 계산 방법을 사용하여 결정되었습니다. 참가자의 인구통계학적 특성 분포를 설명하기 위해 빈도 및 백분율 분석이 사용되었으며, 활용 척도에서 참가자의 수준을 결정하기 위해 평균 및 표준 편차가 사용되었습니다. 척도 신뢰도를 평가하기 위해 Cronbach's alpha 신뢰도 분석을 실시하였고, 사후 검정력 분석 결과 해당 연구는 95% 신뢰수준, 99% 유의수준에서 중간 검정력을 갖는 것으로 나타났다. 분포의 정규성을 평가하기 위해 왜도-첨도 값을 확인했습니다. 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 독립 샘플 t- 테스트가 사용되었습니다. 두 개 이상의 그룹 간 비교를 위해 일원분산분석(ANOVA)을 적용하였고, 예측 및 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 분석은 R 버전 4.1.3을 사용하여 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sakarya
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Serdivan, Sakarya, 칠면조, 54050
- Department of Internal Medicine Nursing, Faculty of Health Sciences, Sakarya University, 54050, Serdivan / SAKARYA.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: • 2022년 10월부터 2023년 1월 사이에 Sakarya 교육 연구 병원의 마취 및 재활 집중 치료실에 입원한 18세 이상의 환자
- 의사소통에 문제가 없는 환자(청각, 언어, 이해 등)
- 중환자실에 24시간 이상 입원한 환자
- 혼수상태가 아닌 환자 (RASS: -3 ~ +4, GCS: 10 이상)
- 치매 진단을 받지 않은 환자
- 정신상태 장애 또는 정신질환이 없는 환자
- 연구에 기꺼이 참여하고자 하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우리 연구에는 단 하나의 그룹만 있었고 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 및 소생 집중치료실에 입원한 환자의 섬망 진단 및 수면의 질 평가
기간: 2022년 10월부터 2023년 1월 사이
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간호 섬망 선별 척도:척도는 5개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0~2점으로 점수가 매겨지며, 총점은 0~10점이다.
2점 이상이면 섬망을 나타냅니다.
척도 결과에 따르면 환자의 36.4%에서 섬망이 관찰되었습니다.
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2022년 10월부터 2023년 1월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취소생 집중치료실에 입원한 환자의 섬망 진단 및 수면의 질 평가
기간: 2022년 10월부터 2023년 1월 사이
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Richards-Campbell 수면 척도: 0에서 25 사이의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고, 76에서 100 사이의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
척도에 따르면 환자들의 평균 섬망 점수는 39.30점으로 나타났다.
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2022년 10월부터 2023년 1월 사이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 및 소생 집중치료실에 입원한 환자의 섬망 진단 및 수면의 질 평가
기간: 2022년 10월부터 2023년 1월 사이
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리치몬드 교반-진정 척도: 척도는 5개 수준으로 구성되어 10점 측정을 구성합니다.
+4에서 -4 사이의 점수를 받은 환자는 섬망 평가에 적합한 것으로 간주됩니다.
척도에 따르면 환자의 평균 섬망 점수는 -0.38로 나타났다.
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2022년 10월부터 2023년 1월 사이
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마취 및 소생 집중치료실에 입원한 환자의 섬망 진단 및 수면의 질 평가
기간: 2022년 10월부터 2023년 1월 사이
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글래스고 코마 척도(Glasgow Coma Scale): GCS 점수는 최소 3점에서 최대 15점까지입니다.
척도에 따르면 환자들의 평균 섬망 점수는 14.07점으로 나타났다.
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2022년 10월부터 2023년 1월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: dilek kaya, Msc. student, sakarya university health sciences institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E71522473050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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