- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06699004
Diagnose af delirium og vurdering af søvnkvalitet hos patienter på anæstesi- og intensivafdelingen (delirium sleep)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Delirium er en tilstand, der involverer funktionelle tab i hjernen på grund af både strukturelle og vaskulære abnormiteter forårsaget dehydrering og hypoperfusion, som forhindrer transporten af ilt og glukose til neuroner, hvilket fører til metabolisk dysfunktion i hjernen. Desuden er delirium, som er karakteriseret ved desorientering, uopmærksomhed og ændringer i tanker og/eller adfærd, en alvorlig og udbredt neuropsykiatrisk tilstand, der ofte går ubemærket hen, selvom den kan forebygges og reversibel efter passende indgreb. Adskillige risikofaktorer har vist sig at påvirke udviklingen af delirium, herunder længerevarende hospitalsophold, medicinbrug, mestringsmekanismer under sygdom, personlighedstræk og behandlingscompliance. Det menes, at intensivpatienter har en højere risiko for at udvikle delirium. I denne henseende repræsenterer invasive procedurer, regelmæssig sygepleje, miljøstøj, kontinuerlig lyseksponering, allerede eksisterende søvnforstyrrelser, smerte, angst, frygt og ensomhed fysiologiske og psykologiske faktorer, der kan føre til søvnmangel hos intensivpatienter. Faktisk kan steder som intensivafdelinger (ICU'er), hvor patienter udsættes for konstante stimuli og kan opleve stærke smerter, udløse stressreaktioner, der fører til agitation, søvnforstyrrelser og delirium.
Tidligere undersøgelser har vist, at medicin, der bruges til at kontrollere delirium, kan påvirke søvnkvaliteten negativt, mens forværring af søvnkvaliteten kan forværre delirium. Hovedmålet med at forebygge delirium er at sikre en regelmæssig søvn-vågen-cyklus, understøtte et tilstrækkeligt væske- og næringsstofindtag og give både forebyggende og terapeutiske behandlinger gennem en systematisk, multidisciplinær teambaseret tilgang til at reducere hyppigheden og varigheden af delirium. Kunstig intelligens og maskinlæringstilgange gør det muligt for maskiner at simulere komplekse processer såsom tænkning og bevidsthed, og derved tillader computere at lære relationerne mellem input og output fra store datasæt, hvilket hjælper dem med at træffe optimale beslutninger, analyser og forudsigelser. Inden for sundhedsområdet bruges en sådan teknologi på mange områder, herunder tidlig påvisning og forudsigelse af sygdom, sygdomsklassificering, behandling, forebyggelse af uønskede resultater, hurtig analyse af kliniske data, omkostningsbesparende initiativer, levering af effektiv pleje af høj kvalitet, minimering af menneskelige fejl og klinisk beslutningstagning.
I denne undersøgelse blev forholdet mellem delirium og søvnkvalitet hos patienter i anæstesi og intensivafdeling undersøgt, og der blev udført en forudsigelig analyse ved hjælp af en maskinlæringstilgang.
De nødvendige data til denne undersøgelse blev indsamlet ved hjælp af patientinformationsskemaet, Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC), Richards-Campbell Sleep Scale (RCSS), Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) og GCS. De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af SPSS statistiske program (SPSS-26), og retningslinjerne for styrkelse af rapportering af observationsstudier i epidemiologi (STROBE) blev fulgt ved rapportering af resultaterne. Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af den kendte populationsprøveberegningsmetode. Både frekvens- og procentanalyser blev brugt til at beskrive fordelingen af deltagernes demografiske karakteristika, mens middelværdi og standardafvigelse blev brugt til at bestemme deltagernes niveauer på de anvendte skalaer. Cronbachs alpha-reliabilitetsanalyse blev udført for at vurdere skala-reliabiliteten, og post-hoc-poweranalysen viste, at undersøgelsen havde medium effekt på et 95% konfidensniveau med 99% signifikans. Skewness-kurtosis værdierne blev kontrolleret for at vurdere normaliteten af fordelingen. En uafhængig t-test blev brugt til at vurdere forskellene mellem grupperne. Til sammenligninger mellem mere end to grupper blev der anvendt en envejsvariansanalyse (ANOVA), mens forudsigelses- og modtagerdriftskarakteristikkens (ROC) kurveanalyser blev udført ved brug af R version 4.1.3.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sakarya
-
Serdivan, Sakarya, Kalkun, 54050
- Department of Internal Medicine Nursing, Faculty of Health Sciences, Sakarya University, 54050, Serdivan / SAKARYA.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Patienter i alderen 18 år og ældre, som var indlagt på anæstesi- og genoplivningsintensivafdelingen på Sakarya Education and Research Hospital mellem oktober 2022 og januar 2023
- Patienter uden kommunikationsproblemer (høre, tale, forståelse osv.)
- Patienter, der har været indlagt på intensiv afdeling i mindst 24 timer
- Patienter, der ikke er i koma (RASS: mellem -3 og +4, GCS: 10 eller derover)
- Patienter uden en diagnosticeret demens
- Patienter uden psykiske tilstandsforstyrrelser eller psykiske sygdomme
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
I vores undersøgelse er der kun én gruppe, og der blev ikke foretaget nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af delirium og evaluering af søvnkvalitet hos patienter indlagt på intensivafdelingen for anæstesi og genoplivning
Tidsramme: mellem oktober 2022 og januar 2023
|
Nursing Delirium Screening Scale: Skalaen består af fem elementer.
Hvert element scores mellem 0 og 2, med en samlet score på mellem 0 og 10.
En score på to eller flere indikerer delirium.
Ifølge skalaens resultater blev delirium observeret hos 36,4 % af patienterne.
|
mellem oktober 2022 og januar 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af delirium og evaluering af søvnkvalitet hos patienter indlagt på intensivafdelingen for anæstesi og genoplivning
Tidsramme: mellem oktober 2022 og januar 2023
|
Richards-Campbell søvnskala: Score mellem 0 og 25 indikerer meget dårlig søvn, mens score mellem 76 og 100 indikerer meget god søvn.
Ifølge skalaen blev den gennemsnitlige deliriumscore for patienterne fundet til at være 39,30.
|
mellem oktober 2022 og januar 2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af delirium og evaluering af søvnkvalitet hos patienter indlagt på intensivafdelingen for anæstesi og genoplivning
Tidsramme: mellem oktober 2022 og januar 2023
|
Richmond Agitation-Sedation Scale: Skalaen består af fem niveauer, der danner en 10-punkts måling.
En patientscore mellem +4 og -4 anses for at være berettiget til deliriumvurdering.
Ifølge skalaen blev den gennemsnitlige deliriumscore for patienterne fundet at være -0,38.
|
mellem oktober 2022 og januar 2023
|
|
Diagnose af delirium og evaluering af søvnkvalitet hos patienter indlagt på intensivafdelingen for anæstesi og genoplivning
Tidsramme: mellem oktober 2022 og januar 2023
|
Glasgow Coma Scale: GCS-scorerne spænder fra et minimum på tre til et maksimum på femten.
Ifølge skalaen blev den gennemsnitlige deliriumscore for patienterne fundet til 14,07.
|
mellem oktober 2022 og januar 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: dilek kaya, Msc. student, sakarya university health sciences institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E71522473050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .