- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06699004
Diagnóstico de Delirium e Avaliação da Qualidade do Sono em Pacientes em Unidade de Anestesia e Terapia Intensiva (delirium sleep)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Delirium é uma condição que envolve perdas funcionais no cérebro devido a anormalidades estruturais e vasculares causadas por desidratação e hipoperfusão, que impedem o transporte de oxigênio e glicose para os neurônios, levando à disfunção metabólica no cérebro. Além disso, o delirium, que se caracteriza por desorientação, desatenção e alterações de pensamentos e/ou comportamentos, é uma condição neuropsiquiátrica grave e generalizada que frequentemente passa despercebida, embora seja evitável e reversível após intervenção adequada. Descobriu-se que vários fatores de risco afetam o desenvolvimento do delirium, incluindo internações hospitalares prolongadas, uso de medicamentos, mecanismos de enfrentamento durante a doença, traços de personalidade e adesão ao tratamento. Acredita-se que pacientes em terapia intensiva enfrentam maior risco de desenvolver delirium. Nesse sentido, procedimentos invasivos, cuidados regulares de enfermagem, ruído ambiental, exposição contínua à luz, distúrbios do sono pré-existentes, dor, ansiedade, medo e solidão representam fatores fisiológicos e psicológicos que podem levar à privação de sono em pacientes de terapia intensiva. Na verdade, locais como unidades de terapia intensiva (UTI), onde os pacientes são expostos a estímulos constantes e podem sentir dores intensas, podem desencadear respostas de estresse que levam à agitação, distúrbios do sono e delírio.
Estudos anteriores indicaram que os medicamentos usados para controlar o delirium podem afetar negativamente a qualidade do sono, enquanto a piora da qualidade do sono pode exacerbar o delirium. O principal objetivo na prevenção do delirium é garantir um ciclo regular de sono-vigília, apoiar a ingestão adequada de líquidos e nutrientes e fornecer tratamentos preventivos e terapêuticos através de uma abordagem sistemática e multidisciplinar baseada em equipa para reduzir a frequência e a duração do delirium. As abordagens de inteligência artificial e aprendizagem automática permitem que as máquinas simulem processos complexos, como o pensamento e a consciência, permitindo assim que os computadores aprendam as relações entre entradas e saídas de grandes conjuntos de dados, o que os ajuda a tomar decisões, análises e previsões ideais. No domínio dos cuidados de saúde, esta tecnologia é utilizada em muitas áreas, incluindo a detecção precoce e previsão de doenças, classificação de doenças, tratamento, prevenção de resultados adversos, análise rápida de dados clínicos, iniciativas de redução de custos, prestação de cuidados eficazes e de qualidade, minimização de erros humanos e tomada de decisões clínicas.
No presente estudo, foi examinada a relação entre delirium e qualidade do sono em pacientes na anestesia e na UTI e realizada uma análise preditiva utilizando uma abordagem de aprendizado de máquina.
Os dados necessários para este estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações do Paciente, Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem (Nu-DESC), Escala de Sono Richards-Campbell (RCSS), Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) e ECGl. Os dados coletados foram analisados utilizando o programa estatístico SPSS (SPSS-26), e as diretrizes do Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) foram seguidas no relato dos resultados. O tamanho da amostra foi determinado utilizando o conhecido método de cálculo amostral populacional. Análises de frequência e percentual foram utilizadas para descrever a distribuição das características demográficas dos participantes, enquanto a média e o desvio padrão foram utilizados para determinar os níveis dos participantes nas escalas utilizadas. A análise de confiabilidade alfa de Cronbach foi realizada para avaliar a confiabilidade da escala, e a análise de poder post hoc mostrou que o estudo teve poder médio com nível de confiança de 95% e significância de 99%. Os valores de assimetria-curtose foram verificados para avaliar a normalidade da distribuição. Um teste t de amostras independentes foi utilizado para avaliar as diferenças entre os grupos. Para comparações entre mais de dois grupos, foi aplicada uma análise de variância (ANOVA) unidirecional, enquanto as análises da curva de predição e característica de operação do receptor (ROC) foram realizadas usando o R versão 4.1.3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya
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Serdivan, Sakarya, Peru, 54050
- Department of Internal Medicine Nursing, Faculty of Health Sciences, Sakarya University, 54050, Serdivan / SAKARYA.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:• Pacientes com 18 anos ou mais, que foram hospitalizados na unidade de terapia intensiva de anestesia e reanimação do Hospital de Educação e Pesquisa Sakarya entre outubro de 2022 e janeiro de 2023
- Pacientes sem problemas de comunicação (audição, fala, compreensão, etc.)
- Pacientes que estiveram internados na unidade de terapia intensiva por pelo menos 24 horas
- Pacientes que não estão em coma (RASS: entre -3 e +4, GCS: 10 ou superior)
- Pacientes sem demência diagnosticada
- Pacientes sem transtornos do estado mental ou doenças psicológicas
- Pacientes que desejam participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Em nosso estudo existe apenas um grupo e nenhuma intervenção foi feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de Delirium e Avaliação da Qualidade do Sono em Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva de Anestesia e Reanimação
Prazo: entre outubro de 2022 e janeiro de 2023
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Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem: A escala é composta por cinco itens.
Cada item é pontuado entre 0 e 2, com pontuação total variando de 0 a 10.
Uma pontuação de dois ou mais indica delirium.
De acordo com os resultados da escala, foi observado delirium em 36,4% dos pacientes.
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entre outubro de 2022 e janeiro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de Delirium e Avaliação da Qualidade do Sono em Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva de Anestesia e Reanimação
Prazo: entre outubro de 2022 e janeiro de 2023
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Escala de Sono Richards-Campbell: Pontuações entre 0 e 25 indicam sono muito ruim, enquanto pontuações entre 76 e 100 indicam sono muito bom.
De acordo com a escala, a pontuação média de delirium dos pacientes foi de 39,30.
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entre outubro de 2022 e janeiro de 2023
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de Delirium e Avaliação da Qualidade do Sono em Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva de Anestesia e Reanimação
Prazo: entre outubro de 2022 e janeiro de 2023
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Escala de Agitação-Sedação de Richmond: A escala compreende cinco níveis, formando uma medida de 10 pontos.
Um paciente com pontuação entre +4 e -4 é considerado elegível para avaliação de delirium.
De acordo com a escala, a pontuação média de delirium dos pacientes foi de -0,38.
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entre outubro de 2022 e janeiro de 2023
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Diagnóstico de Delirium e Avaliação da Qualidade do Sono em Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva de Anestesia e Reanimação
Prazo: entre outubro de 2022 e janeiro de 2023
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Escala de Coma de Glasgow: As pontuações da GCS variam de um mínimo de três a um máximo de quinze.
De acordo com a escala, a pontuação média de delirium dos pacientes foi de 14,07.
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entre outubro de 2022 e janeiro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: dilek kaya, Msc. student, sakarya university health sciences institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E71522473050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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