- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06699004
Diagnóstico del delirio y evaluación de la calidad del sueño en pacientes de la Unidad de Anestesia y Cuidados Intensivos (delirium sleep)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El delirio es una condición que involucra pérdidas funcionales en el cerebro debido a anomalías estructurales y vasculares causadas por deshidratación e hipoperfusión, que impiden el transporte de oxígeno y glucosa a las neuronas, lo que conduce a una disfunción metabólica en el cerebro. Además, el delirio, que se caracteriza por desorientación, falta de atención y cambios en los pensamientos y/o comportamientos, es una afección neuropsiquiátrica grave y generalizada que con frecuencia pasa desapercibida, aunque es prevenible y reversible tras una intervención adecuada. Se ha descubierto que numerosos factores de riesgo afectan el desarrollo del delirio, incluidas las estancias hospitalarias prolongadas, el uso de medicamentos, los mecanismos de afrontamiento durante la enfermedad, los rasgos de personalidad y el cumplimiento del tratamiento. Se cree que los pacientes de cuidados intensivos enfrentan un mayor riesgo de desarrollar delirio. En este sentido, los procedimientos invasivos, los cuidados regulares de enfermería, el ruido ambiental, la exposición continua a la luz, los trastornos del sueño preexistentes, el dolor, la ansiedad, el miedo y la soledad representan factores fisiológicos y psicológicos que pueden conducir a la falta de sueño en pacientes de cuidados intensivos. De hecho, lugares como las unidades de cuidados intensivos (UCI), donde los pacientes están expuestos a estímulos constantes y pueden experimentar dolores intensos, pueden desencadenar respuestas de estrés que provocan agitación, trastornos del sueño y delirio.
Estudios anteriores han indicado que los medicamentos utilizados para controlar el delirio pueden afectar negativamente la calidad del sueño, mientras que el empeoramiento de la calidad del sueño puede exacerbar el delirio. El objetivo principal en la prevención del delirio es garantizar un ciclo regular de sueño-vigilia, apoyar una ingesta adecuada de líquidos y nutrientes y proporcionar tratamientos preventivos y terapéuticos a través de un enfoque sistemático y multidisciplinario basado en equipos para reducir la frecuencia y duración del delirio. Los enfoques de inteligencia artificial y aprendizaje automático permiten que las máquinas simulen procesos complejos como el pensamiento y la conciencia, lo que permite a las computadoras aprender las relaciones entre entradas y salidas de grandes conjuntos de datos, lo que les ayuda a tomar decisiones, análisis y predicciones óptimas. En el campo de la atención sanitaria, esta tecnología se utiliza en muchas áreas, incluida la detección y predicción tempranas de enfermedades, clasificación de enfermedades, tratamiento, prevención de resultados adversos, análisis rápido de datos clínicos, iniciativas de ahorro de costos, prestación de atención eficaz y de calidad, minimización de errores humanos y toma de decisiones clínicas.
En el presente estudio, se examinó la relación entre el delirio y la calidad del sueño en pacientes en anestesia y UCI y se realizó un análisis predictivo utilizando un enfoque de aprendizaje automático.
Los datos necesarios para este estudio se recopilaron mediante el formulario de información del paciente, la escala de detección del delirio de enfermería (Nu-DESC), la escala de sueño de Richards-Campbell (RCSS), la escala de agitación y sedación de Richmond (RASS) y la GCS. Los datos recopilados se analizaron utilizando el programa estadístico SPSS (SPSS-26) y se siguieron las pautas de Fortalecimiento de la presentación de informes de estudios observacionales en epidemiología (STROBE) al informar los resultados. El tamaño de la muestra se determinó utilizando el método conocido de cálculo de muestras de población. Se utilizaron análisis de frecuencia y porcentaje para describir la distribución de las características demográficas de los participantes, mientras que la media y la desviación estándar se utilizaron para determinar los niveles de los participantes en las escalas utilizadas. Se realizó un análisis de confiabilidad alfa de Cronbach para evaluar la confiabilidad de la escala, y el análisis de poder post hoc mostró que el estudio tenía un poder medio con un nivel de confianza del 95% con una significancia del 99%. Se comprobaron los valores de asimetría-curtosis para evaluar la normalidad de la distribución. Se utilizó una prueba t de muestras independientes para evaluar las diferencias entre los grupos. Para las comparaciones entre más de dos grupos, se aplicó un análisis de varianza unidireccional (ANOVA), mientras que los análisis de curva de predicción y característica operativa del receptor (ROC) se realizaron utilizando R versión 4.1.3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya
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Serdivan, Sakarya, Pavo, 54050
- Department of Internal Medicine Nursing, Faculty of Health Sciences, Sakarya University, 54050, Serdivan / SAKARYA.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: • Pacientes de 18 años o más, que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de anestesia y reanimación del Hospital de Investigación y Educación de Sakarya entre octubre de 2022 y enero de 2023.
- Pacientes sin problemas de comunicación (audición, habla, comprensión, etc.)
- Pacientes que hayan estado hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 24 horas.
- Pacientes que no están en coma (RASS: entre -3 y +4, GCS: 10 o superior)
- Pacientes sin demencia diagnosticada
- Pacientes sin trastornos del estado mental o enfermedades psicológicas.
- Pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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En nuestro estudio hay un solo grupo y no se realizó ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico del delirio y evaluación de la calidad del sueño en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesia y Reanimación
Periodo de tiempo: entre octubre de 2022 y enero de 2023
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Escala de detección del delirio de enfermería: la escala consta de cinco ítems.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 2, con una puntuación total que oscila entre 0 y 10.
Una puntuación de dos o más indica delirio.
Según los resultados de la escala, el delirio se observó en el 36,4% de los pacientes.
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entre octubre de 2022 y enero de 2023
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Medidas de resultado secundarias
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Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de delirio y evaluación de la calidad del sueño en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesia y Reanimación
Periodo de tiempo: entre octubre de 2022 y enero de 2023
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Escala de sueño de Richards-Campbell: las puntuaciones entre 0 y 25 indican muy mal sueño, mientras que las puntuaciones entre 76 y 100 indican muy buen sueño.
Según la escala, la puntuación media de delirio de los pacientes fue de 39,30.
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entre octubre de 2022 y enero de 2023
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico del delirio y evaluación de la calidad del sueño en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesia y Reanimación
Periodo de tiempo: entre octubre de 2022 y enero de 2023
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Escala de Agitación-Sedación de Richmond: La escala consta de cinco niveles, formando una medición de 10 puntos.
Un paciente con una puntuación entre +4 y -4 se considera elegible para la evaluación del delirio.
Según la escala, la puntuación promedio de delirio de los pacientes fue de -0,38.
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entre octubre de 2022 y enero de 2023
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Diagnóstico del delirio y evaluación de la calidad del sueño en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesia y Reanimación
Periodo de tiempo: entre octubre de 2022 y enero de 2023
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Escala de coma de Glasgow: Las puntuaciones de la GCS van desde un mínimo de tres hasta un máximo de quince.
Según la escala, la puntuación media de delirio de los pacientes fue de 14,07.
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entre octubre de 2022 y enero de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: dilek kaya, Msc. student, sakarya university health sciences institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E71522473050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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