- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06699004
Diagnose av delirium og vurdering av søvnkvalitet hos pasienter på anestesi- og intensivavdelingen (delirium sleep)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Delirium er en tilstand som involverer funksjonstap i hjernen på grunn av både strukturelle og vaskulære abnormiteter forårsaket dehydrering og hypoperfusjon, som forhindrer transport av oksygen og glukose til nevroner, og dermed fører til metabolsk dysfunksjon i hjernen. Dessuten er delirium, som er preget av desorientering, uoppmerksomhet og endringer i tanker og/eller atferd, en alvorlig og utbredt nevropsykiatrisk tilstand som ofte ikke blir lagt merke til, selv om den kan forebygges og reversibel etter passende intervensjon. Tallrike risikofaktorer har vist seg å påvirke utviklingen av delirium, inkludert lengre sykehusopphold, medisinbruk, mestringsmekanismer under sykdom, personlighetstrekk og behandlingsoverholdelse. Det antas at intensivpasienter har en høyere risiko for å utvikle delirium. I denne forbindelse representerer invasive prosedyrer, vanlig sykepleie, miljøstøy, kontinuerlig lyseksponering, allerede eksisterende søvnforstyrrelser, smerte, angst, frykt og ensomhet fysiologiske og psykologiske faktorer som kan føre til søvnmangel hos intensivpasienter. Faktisk kan steder som intensivavdelinger (ICUs), hvor pasienter utsettes for konstant stimuli og kan oppleve sterke smerter, utløse stressresponser som fører til agitasjon, søvnforstyrrelser og delirium.
Tidligere studier har indikert at medisiner som brukes til å kontrollere delirium kan påvirke søvnkvaliteten negativt, mens forverret søvnkvalitet kan forverre delirium. Hovedmålet med å forebygge delirium er å sikre en regelmessig søvn-våken syklus, støtte tilstrekkelig væske- og næringsinntak, og gi både forebyggende og terapeutisk behandling gjennom en systematisk, tverrfaglig teambasert tilnærming for å redusere hyppigheten og varigheten av delirium. Kunstig intelligens og maskinlæringstilnærminger gjør det mulig for maskiner å simulere komplekse prosesser som tenkning og bevissthet, og dermed lar datamaskiner lære relasjonene mellom input og output fra store datasett, noe som hjelper dem til å ta optimale beslutninger, analyser og spådommer. I helsevesenet brukes slik teknologi på mange områder, inkludert tidlig oppdagelse og prediksjon av sykdom, sykdomsklassifisering, behandling, forebygging av uønskede utfall, rask analyse av kliniske data, kostnadsbesparende tiltak, levering av effektiv og kvalitetsomsorg, minimering av menneskelige feil, og klinisk beslutningstaking.
I denne studien ble forholdet mellom delirium og søvnkvalitet hos pasienter i anestesi og intensivavdeling undersøkt og en prediktiv analyse ved hjelp av en maskinlæringstilnærming ble utført.
Dataene som kreves for denne studien ble samlet inn ved hjelp av pasientinformasjonsskjemaet, Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC), Richards-Campbell Sleep Scale (RCSS), Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) og GCS. De innsamlede dataene ble analysert ved hjelp av SPSS statistiske program (SPSS-26), og retningslinjene for styrking av rapportering av observasjonsstudier i epidemiologi (STROBE) ble fulgt ved rapportering av resultatene. Utvalgsstørrelsen ble bestemt ved bruk av den kjente beregningsmetoden for populasjonsutvalg. Både frekvens- og prosentanalyser ble brukt for å beskrive fordelingen av deltakernes demografiske egenskaper, mens gjennomsnitt og standardavvik ble brukt for å bestemme deltakernes nivåer på de benyttede skalaene. Cronbachs alfa-reliabilitetsanalyse ble utført for å vurdere skala-reliabiliteten, og post hoc-effektanalysen viste at studien hadde middels kraft på et 95 % konfidensnivå med 99 % signifikans. Skewness-kurtosis-verdiene ble kontrollert for å vurdere normaliteten til fordelingen. En uavhengig t-test ble brukt for å vurdere forskjellene mellom gruppene. For sammenligninger mellom mer enn to grupper ble en enveis variansanalyse (ANOVA) brukt, mens prediksjons- og mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurveanalyse ble utført ved bruk av R versjon 4.1.3.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sakarya
-
Serdivan, Sakarya, Tyrkia, 54050
- Department of Internal Medicine Nursing, Faculty of Health Sciences, Sakarya University, 54050, Serdivan / SAKARYA.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:• Pasienter i alderen 18 år og eldre, som ble innlagt på sykehuset på intensivavdelingen for anestesi og reanimasjon ved Sakarya Education and Research Hospital mellom oktober 2022 og januar 2023
- Pasienter uten kommunikasjonsproblemer (hørsel, tale, forståelse osv.)
- Pasienter som har vært innlagt på intensivavdelingen i minst 24 timer
- Pasienter som ikke er i koma (RASS: mellom -3 og +4, GCS: 10 eller høyere)
- Pasienter uten diagnostisert demens
- Pasienter uten psykiske lidelser eller psykiske sykdommer
- Pasienter som er villige til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
I vår studie er det bare én gruppe, og det ble ikke gjort noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av delirium og evaluering av søvnkvalitet hos pasienter innlagt på sykehus på intensivavdelingen for anestesi og reanimasjon
Tidsramme: mellom oktober 2022 og januar 2023
|
Nursing Delirium Screening Scale: Skalaen består av fem elementer.
Hvert element scores mellom 0 og 2, med en total poengsum fra 0 til 10.
En poengsum på to eller flere indikerer delirium.
I følge skalaresultatene ble delirium observert hos 36,4 % av pasientene.
|
mellom oktober 2022 og januar 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisering av delirium og evaluering av søvnkvalitet hos pasienter innlagt på sykehus ved Anestesi- og reanimasjonsintensivavdelingen
Tidsramme: mellom oktober 2022 og januar 2023
|
Richards-Campbell søvnskala: Poeng mellom 0 og 25 indikerer svært dårlig søvn, mens score mellom 76 og 100 indikerer svært god søvn.
I følge skalaen ble den gjennomsnittlige deliriumskåren til pasientene funnet å være 39,30.
|
mellom oktober 2022 og januar 2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av delirium og evaluering av søvnkvalitet hos pasienter innlagt på sykehus på intensivavdelingen for anestesi og reanimasjon
Tidsramme: mellom oktober 2022 og januar 2023
|
Richmond Agitation-Sedation Scale: Skalaen består av fem nivåer, og danner en 10-punkts måling.
En pasientskåring mellom +4 og -4 anses som kvalifisert for deliriumvurdering.
I henhold til skalaen ble gjennomsnittlig deliriumscore for pasientene funnet å være -0,38.
|
mellom oktober 2022 og januar 2023
|
|
Diagnose av delirium og evaluering av søvnkvalitet hos pasienter innlagt på sykehus på intensivavdelingen for anestesi og reanimasjon
Tidsramme: mellom oktober 2022 og januar 2023
|
Glasgow Coma Scale: GCS-skårene varierer fra minimum tre til maksimalt femten.
I følge skalaen ble den gjennomsnittlige deliriumskåren til pasientene funnet å være 14,07.
|
mellom oktober 2022 og januar 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: dilek kaya, Msc. student, sakarya university health sciences institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E71522473050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .