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Diagnose eines Delirs und Beurteilung der Schlafqualität bei Patienten auf der Anästhesie- und Intensivstation (delirium sleep)

19. November 2024 aktualisiert von: DİLEK KAYA, Sakarya University
Diese Studie umfasste Patienten auf der Anästhesie- und Intensivstation (ICU). Bei über der Hälfte der Patienten trat kein Delir auf. Die richtige Strukturierung der körperlichen Bedingungen auf der Intensivstation und die professionellen Ansätze der Pflegekräfte trugen zu diesem Ergebnis bei. Darüber hinaus hatten Patienten mit Delir eine schlechtere Schlafqualität und niedrigere Werte auf der Glasgow Coma Scale (GCS) als Patienten ohne Delir.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Delir ist eine Erkrankung, die zu Funktionsverlusten im Gehirn führt, die sowohl auf strukturelle als auch vaskuläre Anomalien zurückzuführen sind, die zu Dehydrierung und Minderdurchblutung führen und den Transport von Sauerstoff und Glukose zu Neuronen verhindern, was zu einer Stoffwechselstörung im Gehirn führt. Darüber hinaus ist Delir, das durch Orientierungslosigkeit, Unaufmerksamkeit und Veränderungen in Gedanken und/oder Verhalten gekennzeichnet ist, eine schwerwiegende und weit verbreitete neuropsychiatrische Erkrankung, die häufig unbemerkt bleibt, obwohl sie nach entsprechender Intervention vermeidbar und reversibel ist. Es wurde festgestellt, dass zahlreiche Risikofaktoren die Entwicklung eines Delirs beeinflussen, darunter längere Krankenhausaufenthalte, Medikamenteneinnahme, Bewältigungsmechanismen während einer Krankheit, Persönlichkeitsmerkmale und Therapietreue. Man geht davon aus, dass Intensivpatienten ein höheres Risiko haben, ein Delir zu entwickeln. In diesem Zusammenhang stellen invasive Eingriffe, regelmäßige Pflege, Umgebungslärm, ständige Lichtexposition, bereits bestehende Schlafstörungen, Schmerzen, Ängste, Furcht und Einsamkeit physiologische und psychologische Faktoren dar, die bei Intensivpatienten zu Schlafmangel führen können. Tatsächlich können Orte wie Intensivstationen, an denen Patienten ständigen Reizen ausgesetzt sind und starke Schmerzen verspüren, Stressreaktionen auslösen, die zu Unruhe, Schlafstörungen und Delirium führen.

Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass Medikamente zur Kontrolle des Delirs die Schlafqualität negativ beeinflussen können, während eine Verschlechterung der Schlafqualität das Delir verschlimmern kann. Das Hauptziel bei der Delir-Prävention besteht darin, einen regelmäßigen Schlaf-Wach-Zyklus sicherzustellen, eine ausreichende Flüssigkeits- und Nährstoffaufnahme zu unterstützen und durch einen systematischen, multidisziplinären, teambasierten Ansatz sowohl präventive als auch therapeutische Behandlungen bereitzustellen, um die Häufigkeit und Dauer von Delirien zu reduzieren. Ansätze der künstlichen Intelligenz und des maschinellen Lernens ermöglichen es Maschinen, komplexe Prozesse wie Denken und Bewusstsein zu simulieren. Dadurch können Computer die Beziehungen zwischen Eingaben und Ausgaben aus großen Datensätzen lernen und so optimale Entscheidungen, Analysen und Vorhersagen treffen. Im Gesundheitswesen wird diese Technologie in vielen Bereichen eingesetzt, darunter zur Früherkennung und Vorhersage von Krankheiten, zur Klassifizierung von Krankheiten, zur Behandlung, zur Verhinderung unerwünschter Folgen, zur schnellen Analyse klinischer Daten, zu kostensparenden Initiativen und zur Bereitstellung einer wirksamen und qualitativ hochwertigen Pflege. Minimierung menschlicher Fehler und klinische Entscheidungsfindung.

In der vorliegenden Studie wurde der Zusammenhang zwischen Delir und Schlafqualität bei Patienten in der Anästhesie und auf der Intensivstation untersucht und eine prädiktive Analyse mithilfe eines maschinellen Lernansatzes durchgeführt.

Die für diese Studie erforderlichen Daten wurden mithilfe des Patienteninformationsformulars, der Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC), der Richards-Campbell Sleep Scale (RCSS), der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) und der GCS erfasst. Die gesammelten Daten wurden mit dem SPSS-Statistikprogramm (SPSS-26) analysiert und bei der Berichterstattung über die Ergebnisse wurden die Richtlinien zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (STROBE) befolgt. Die Stichprobengröße wurde mithilfe der bekannten Stichprobenberechnungsmethode der Grundgesamtheit ermittelt. Sowohl Häufigkeits- als auch Prozentanalysen wurden verwendet, um die Verteilung der demografischen Merkmale der Teilnehmer zu beschreiben, während der Mittelwert und die Standardabweichung verwendet wurden, um die Ebenen der Teilnehmer auf den verwendeten Skalen zu bestimmen. Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeitsanalyse wurde durchgeführt, um die Skalenzuverlässigkeit zu bewerten, und die Post-hoc-Power-Analyse zeigte, dass die Studie eine mittlere Power bei einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Signifikanz von 99 % aufwies. Die Schiefe-Kurtosis-Werte wurden überprüft, um die Normalität der Verteilung zu beurteilen. Zur Beurteilung der Unterschiede zwischen den Gruppen wurde ein unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet. Für Vergleiche zwischen mehr als zwei Gruppen wurde eine einseitige Varianzanalyse (ANOVA) angewendet, während die Vorhersage- und Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurvenanalysen mit R Version 4.1.3 durchgeführt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sakarya
      • Serdivan, Sakarya, Truthahn, 54050
        • Department of Internal Medicine Nursing, Faculty of Health Sciences, Sakarya University, 54050, Serdivan / SAKARYA.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

KRANKENHAUS

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Patienten ab 18 Jahren, die zwischen Oktober 2022 und Januar 2023 auf der Intensivstation für Anästhesie und Reanimation des Sakarya Education and Research Hospital stationär behandelt wurden

  • Patienten ohne Kommunikationsprobleme (Hören, Sprechen, Verstehen etc.)
  • Patienten, die mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation im Krankenhaus waren
  • Patienten, die nicht im Koma liegen (RASS: zwischen -3 und +4, GCS: 10 oder höher)
  • Patienten ohne diagnostizierte Demenz
  • Patienten ohne psychische Störungen oder psychische Erkrankungen
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
In unserer Studie gibt es nur eine Gruppe und es wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose eines Delirs und Bewertung der Schlafqualität bei Patienten, die auf der Intensivstation für Anästhesie und Reanimation stationär behandelt werden
Zeitfenster: zwischen Oktober 2022 und Januar 2023
Screening-Skala für Pflegedelirium: Die Skala besteht aus fünf Elementen. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 2 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 liegt. Ein Wert von zwei oder mehr weist auf ein Delir hin. Den Skalenergebnissen zufolge wurde bei 36,4 % der Patienten ein Delir beobachtet.
zwischen Oktober 2022 und Januar 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose eines Delirs und Bewertung der Schlafqualität bei Patienten, die auf der Intensivstation für Anästhesie und Reanimation stationär behandelt werden
Zeitfenster: zwischen Oktober 2022 und Januar 2023
Richards-Campbell-Schlafskala: Werte zwischen 0 und 25 weisen auf sehr schlechten Schlaf hin, während Werte zwischen 76 und 100 auf sehr guten Schlaf hinweisen. Laut Skala lag der durchschnittliche Delir-Score der Patienten bei 39,30.
zwischen Oktober 2022 und Januar 2023

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose eines Delirs und Bewertung der Schlafqualität bei Patienten, die auf der Intensivstation für Anästhesie und Reanimation stationär behandelt werden
Zeitfenster: zwischen Oktober 2022 und Januar 2023
Richmond Agitation-Sedation Scale: Die Skala umfasst fünf Stufen, die eine 10-Punkte-Messung bilden. Ein Patient mit einem Wert zwischen +4 und -4 kommt für die Delir-Beurteilung in Frage. Der Skala zufolge lag der durchschnittliche Delirwert der Patienten bei -0,38.
zwischen Oktober 2022 und Januar 2023
Diagnose eines Delirs und Bewertung der Schlafqualität bei Patienten, die auf der Intensivstation für Anästhesie und Reanimation stationär behandelt werden
Zeitfenster: zwischen Oktober 2022 und Januar 2023
Glasgow-Koma-Skala: Die GCS-Werte reichen von mindestens drei bis maximal fünfzehn. Der durchschnittliche Delirwert der Patienten lag laut Skala bei 14,07.
zwischen Oktober 2022 und Januar 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: dilek kaya, Msc. student, sakarya university health sciences institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Privatsphäre der Teilnehmer und der Schutz persönlicher Daten sind wichtig.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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