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Diagnostic du délire et évaluation de la qualité du sommeil chez les patients de l'unité d'anesthésie et de soins intensifs (delirium sleep)

19 novembre 2024 mis à jour par: DİLEK KAYA, Sakarya University
Cette étude a inclus des patients en unité d’anesthésie et de soins intensifs (USI). Plus de la moitié des patients n’ont pas souffert de délire. La structuration correcte des conditions physiques en USI et les approches professionnelles des infirmières ont contribué à ce résultat. De plus, les patients souffrant de délire avaient une qualité de sommeil inférieure et des scores sur l’échelle de Glasgow (GCS) inférieurs à ceux sans délire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le délire est une affection impliquant des pertes fonctionnelles dans le cerveau dues à des anomalies structurelles et vasculaires provoquées par une déshydratation et une hypoperfusion, qui empêchent le transport de l'oxygène et du glucose vers les neurones, conduisant ainsi à un dysfonctionnement métabolique dans le cerveau. De plus, le délire, caractérisé par une désorientation, une inattention et des changements dans les pensées et/ou les comportements, est une maladie neuropsychiatrique grave et répandue qui passe souvent inaperçue, bien qu'elle soit évitable et réversible après une intervention appropriée. De nombreux facteurs de risque affectent le développement du délire, notamment les séjours prolongés à l’hôpital, la prise de médicaments, les mécanismes d’adaptation pendant la maladie, les traits de personnalité et l’observance du traitement. On pense que les patients en soins intensifs courent un risque plus élevé de développer un délire. À cet égard, les procédures invasives, les soins infirmiers réguliers, le bruit ambiant, l’exposition continue à la lumière, les troubles du sommeil préexistants, la douleur, l’anxiété, la peur et la solitude représentent des facteurs physiologiques et psychologiques pouvant conduire à une privation de sommeil chez les patients en soins intensifs. En effet, des endroits tels que les unités de soins intensifs (USI), où les patients sont exposés à des stimuli constants et peuvent ressentir des douleurs intenses, peuvent déclencher des réactions de stress conduisant à de l'agitation, des troubles du sommeil et du délire.

Des études antérieures ont indiqué que les médicaments utilisés pour contrôler le délire peuvent nuire à la qualité du sommeil, tandis qu'une détérioration de la qualité du sommeil peut exacerber le délire. L'objectif principal de la prévention du délire est d'assurer un cycle veille-sommeil régulier, de favoriser un apport adéquat en liquides et en nutriments et de fournir des traitements préventifs et thérapeutiques grâce à une approche systématique et multidisciplinaire en équipe pour réduire la fréquence et la durée du délire. Les approches d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique permettent aux machines de simuler des processus complexes tels que la pensée et la conscience, permettant ainsi aux ordinateurs d'apprendre les relations entre les entrées et les sorties de grands ensembles de données, ce qui les aide à prendre des décisions, des analyses et des prédictions optimales. Dans le domaine de la santé, cette technologie est utilisée dans de nombreux domaines, notamment la détection précoce et la prédiction des maladies, la classification des maladies, le traitement, la prévention des effets indésirables, l'analyse rapide des données cliniques, les initiatives de réduction des coûts, la fourniture de soins efficaces et de qualité, minimisation des erreurs humaines et prise de décision clinique.

Dans la présente étude, la relation entre le délire et la qualité du sommeil chez les patients sous anesthésie et en soins intensifs a été examinée et une analyse prédictive utilisant une approche d'apprentissage automatique a été réalisée.

Les données requises pour cette étude ont été collectées à l'aide du formulaire d'information du patient, de l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC), de l'échelle de sommeil Richards-Campbell (RCSS), de l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) et du GCS. Les données collectées ont été analysées à l'aide du programme statistique SPSS (SPSS-26) et les directives de renforcement du reporting des études observationnelles en épidémiologie (STROBE) ont été suivies lors de la communication des résultats. La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide de la méthode connue de calcul de l'échantillon de population. Des analyses de fréquence et de pourcentage ont été utilisées pour décrire la distribution des caractéristiques démographiques des participants, tandis que la moyenne et l'écart type ont été utilisés pour déterminer les niveaux des participants sur les échelles utilisées. L'analyse de fiabilité alpha de Cronbach a été réalisée pour évaluer la fiabilité de l'échelle, et l'analyse de puissance post hoc a montré que l'étude avait une puissance moyenne à un niveau de confiance de 95 % avec une signification de 99 %. Les valeurs d'asymétrie-aplatissement ont été vérifiées pour évaluer la normalité de la distribution. Un test t pour échantillons indépendants a été utilisé pour évaluer les différences entre les groupes. Pour les comparaisons entre plus de deux groupes, une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) a été appliquée, tandis que les analyses de courbe de prédiction et de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été effectuées à l'aide de la version R 4.1.3.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sakarya
      • Serdivan, Sakarya, Turquie, 54050
        • Department of Internal Medicine Nursing, Faculty of Health Sciences, Sakarya University, 54050, Serdivan / SAKARYA.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

HÔPITAL

La description

Critère d'intégration :• Patients âgés de 18 ans et plus, hospitalisés dans l'unité de soins intensifs d'anesthésie et de réanimation de l'hôpital d'éducation et de recherche de Sakarya entre octobre 2022 et janvier 2023.

  • Patients sans problèmes de communication (audition, parole, compréhension, etc.)
  • Patients hospitalisés en unité de soins intensifs depuis au moins 24 heures
  • Patients non dans le coma (RASS : entre -3 et +4, GCS : 10 ou plus)
  • Patients sans démence diagnostiquée
  • Patients sans troubles de l’état mental ni maladies psychologiques
  • Patients disposés à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dans notre étude, il n’y a qu’un seul groupe et aucune intervention n’a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic du délire et évaluation de la qualité du sommeil chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs d'anesthésie et de réanimation
Délai: entre octobre 2022 et janvier 2023
Échelle de dépistage du délire infirmier : L'échelle se compose de cinq éléments. Chaque item est noté entre 0 et 2, pour un score total allant de 0 à 10. Un score de deux ou plus indique un délire. Selon les résultats de l'échelle, un délire a été observé chez 36,4 % des patients.
entre octobre 2022 et janvier 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic du délire et évaluation de la qualité du sommeil chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs d'anesthésie et de réanimation
Délai: entre octobre 2022 et janvier 2023
Échelle de sommeil Richards-Campbell : Des scores compris entre 0 et 25 indiquent un très mauvais sommeil, tandis que des scores compris entre 76 et 100 indiquent un très bon sommeil. Selon l'échelle, le score de délire moyen des patients était de 39,30.
entre octobre 2022 et janvier 2023

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic du délire et évaluation de la qualité du sommeil chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs d'anesthésie et de réanimation
Délai: entre octobre 2022 et janvier 2023
Échelle d'agitation-sédation de Richmond : L'échelle comprend cinq niveaux, formant une mesure en 10 points. Un patient ayant un score compris entre +4 et -4 est considéré comme éligible à l'évaluation du délire. Selon l'échelle, le score de délire moyen des patients s'est avéré être de -0,38.
entre octobre 2022 et janvier 2023
Diagnostic du délire et évaluation de la qualité du sommeil chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs d'anesthésie et de réanimation
Délai: entre octobre 2022 et janvier 2023
Échelle de coma de Glasgow : les scores GCS vont d'un minimum de trois à un maximum de quinze. Selon l'échelle, le score de délire moyen des patients était de 14,07.
entre octobre 2022 et janvier 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: dilek kaya, Msc. student, sakarya university health sciences institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Estimé)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La vie privée des participants et la protection des informations personnelles sont importantes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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