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Diagnosi di delirio e valutazione della qualità del sonno nei pazienti nell'unità di anestesia e terapia intensiva (delirium sleep)

19 novembre 2024 aggiornato da: DİLEK KAYA, Sakarya University
Questo studio ha incluso pazienti nell’unità di anestesia e terapia intensiva (ICU). Oltre la metà dei pazienti non ha manifestato delirio. A questo risultato hanno contribuito la corretta strutturazione delle condizioni fisiche in terapia intensiva e l’approccio professionale degli infermieri. Inoltre, i pazienti con delirio avevano una qualità del sonno inferiore e punteggi inferiori alla Glasgow Coma Scale (GCS) rispetto a quelli senza delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il delirio è una condizione che comporta perdite funzionali nel cervello dovute ad anomalie sia strutturali che vascolari causate da disidratazione e ipoperfusione, che impediscono il trasporto di ossigeno e glucosio ai neuroni, portando così a una disfunzione metabolica nel cervello. Inoltre, il delirio, caratterizzato da disorientamento, disattenzione e cambiamenti di pensiero e/o di comportamento, è una condizione neuropsichiatrica grave e diffusa che spesso passa inosservata, sebbene sia prevenibile e reversibile con un intervento appropriato. È stato riscontrato che numerosi fattori di rischio influenzano lo sviluppo del delirio, tra cui degenze ospedaliere prolungate, uso di farmaci, meccanismi di coping durante la malattia, tratti della personalità e compliance al trattamento. Si ritiene che i pazienti in terapia intensiva corrano un rischio maggiore di sviluppare delirio. A questo proposito, le procedure invasive, l’assistenza infermieristica regolare, il rumore ambientale, l’esposizione continua alla luce, i disturbi del sonno preesistenti, il dolore, l’ansia, la paura e la solitudine rappresentano fattori fisiologici e psicologici che possono portare alla privazione del sonno nei pazienti in terapia intensiva. Infatti, luoghi come le unità di terapia intensiva (ICU), dove i pazienti sono esposti a stimoli costanti e possono provare forti dolori, possono innescare risposte allo stress che portano ad agitazione, disturbi del sonno e delirio.

Studi precedenti hanno indicato che i farmaci utilizzati per controllare il delirio possono influenzare negativamente la qualità del sonno, mentre il peggioramento della qualità del sonno può esacerbare il delirio. L’obiettivo principale nella prevenzione del delirio è garantire un ciclo sonno-veglia regolare, supportare un’adeguata assunzione di liquidi e sostanze nutritive e fornire trattamenti sia preventivi che terapeutici attraverso un approccio sistematico e multidisciplinare basato su un team per ridurre la frequenza e la durata del delirio. Gli approcci di intelligenza artificiale e apprendimento automatico consentono alle macchine di simulare processi complessi come il pensiero e la coscienza, consentendo così ai computer di apprendere le relazioni tra input e output da grandi set di dati, il che li aiuta a prendere decisioni, analisi e previsioni ottimali. Nel campo sanitario, tale tecnologia viene utilizzata in molti settori, tra cui la diagnosi precoce e la previsione delle malattie, la classificazione delle malattie, il trattamento, la prevenzione di esiti avversi, l'analisi rapida dei dati clinici, iniziative di riduzione dei costi, fornitura di cure efficaci e di qualità, minimizzazione degli errori umani e processo decisionale clinico.

Nel presente studio è stata esaminata la relazione tra delirio e qualità del sonno nei pazienti in anestesia e in terapia intensiva ed è stata eseguita un'analisi predittiva utilizzando un approccio di apprendimento automatico.

I dati richiesti per questo studio sono stati raccolti utilizzando il Patient Information Form, la Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC), la Richards-Campbell Sleep Scale (RCSS), la Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) e la GCS. I dati raccolti sono stati analizzati utilizzando il programma statistico SPSS (SPSS-26) e nel riportare i risultati sono state seguite le linee guida Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). La dimensione del campione è stata determinata utilizzando il metodo di calcolo del campione di popolazione noto. Sia l'analisi della frequenza che quella della percentuale sono state utilizzate per descrivere la distribuzione delle caratteristiche demografiche dei partecipanti, mentre la media e la deviazione standard sono state utilizzate per determinare i livelli dei partecipanti sulle scale utilizzate. L'analisi dell'affidabilità alfa di Cronbach è stata condotta per valutare l'affidabilità della scala e l'analisi della potenza post hoc ha mostrato che lo studio aveva una potenza media con un livello di confidenza del 95% con una significatività del 99%. I valori di asimmetria-curtosi sono stati controllati per valutare la normalità della distribuzione. Per valutare le differenze tra i gruppi è stato utilizzato un t-test per campioni indipendenti. Per i confronti tra più di due gruppi, è stata applicata un'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA), mentre le analisi della curva di previsione e caratteristica operativa del ricevitore (ROC) sono state condotte utilizzando la versione R 4.1.3.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sakarya
      • Serdivan, Sakarya, Tacchino, 54050
        • Department of Internal Medicine Nursing, Faculty of Health Sciences, Sakarya University, 54050, Serdivan / SAKARYA.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

OSPEDALE

Descrizione

Criteri di inclusione: • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati nell'unità di terapia intensiva di anestesia e rianimazione del Sakarya Education and Research Hospital tra ottobre 2022 e gennaio 2023

  • Pazienti senza problemi di comunicazione (udito, linguaggio, comprensione, ecc.)
  • Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva da almeno 24 ore
  • Pazienti non in coma (RASS: tra -3 e +4, GCS: 10 o superiore)
  • Pazienti senza diagnosi di demenza
  • Pazienti senza disturbi dello stato mentale o malattie psicologiche
  • Pazienti disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nel nostro studio c'è un solo gruppo e non è stato effettuato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di delirio e valutazione della qualità del sonno nei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva di anestesia e rianimazione
Lasso di tempo: tra ottobre 2022 e gennaio 2023
Scala di screening del delirio infermieristico: la scala è composta da cinque elementi. Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2, con un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Un punteggio pari o superiore a due indica delirio. Secondo i risultati della scala, il delirio è stato osservato nel 36,4% dei pazienti.
tra ottobre 2022 e gennaio 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di delirio e valutazione della qualità del sonno nei pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva di Anestesia e Rianimazione
Lasso di tempo: tra ottobre 2022 e gennaio 2023
Scala del sonno Richards-Campbell: i punteggi tra 0 e 25 indicano un sonno molto scarso, mentre i punteggi tra 76 e 100 indicano un sonno molto buono. Secondo la scala, il punteggio medio del delirio dei pazienti è risultato pari a 39,30.
tra ottobre 2022 e gennaio 2023

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di delirio e valutazione della qualità del sonno nei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva di anestesia e rianimazione
Lasso di tempo: tra ottobre 2022 e gennaio 2023
Scala di agitazione-sedazione Richmond: la scala comprende cinque livelli, che formano una misurazione in 10 punti. Un paziente con un punteggio compreso tra +4 e -4 è considerato idoneo per la valutazione del delirio. Secondo la scala, il punteggio medio del delirium dei pazienti è risultato pari a -0,38.
tra ottobre 2022 e gennaio 2023
Diagnosi di delirio e valutazione della qualità del sonno nei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva di anestesia e rianimazione
Lasso di tempo: tra ottobre 2022 e gennaio 2023
Glasgow Coma Scale: i punteggi GCS vanno da un minimo di tre a un massimo di quindici. Secondo la scala, il punteggio medio del delirio dei pazienti è risultato pari a 14,07.
tra ottobre 2022 e gennaio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: dilek kaya, Msc. student, sakarya university health sciences institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La privacy dei partecipanti e la protezione delle informazioni personali sono importanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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