- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06699004
Diagnostika deliria a hodnocení kvality spánku u pacientů na jednotce anestezie a intenzivní péče (delirium sleep)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Delirium je stav zahrnující funkční ztráty v mozku v důsledku strukturálních a vaskulárních abnormalit způsobených dehydratací a hypoperfuzí, které brání transportu kyslíku a glukózy do neuronů, což vede k metabolické dysfunkci v mozku. Kromě toho delirium, které je charakterizováno dezorientací, nepozorností a změnami v myšlenkách a/nebo chování, je vážným a rozšířeným neuropsychiatrickým stavem, který často zůstává nepovšimnut, i když je možné mu předcházet a je možné jej po vhodné intervenci zvrátit. Bylo zjištěno, že rozvoj deliria ovlivňují četné rizikové faktory, včetně prodloužených pobytů v nemocnici, užívání léků, mechanismů zvládání nemoci, osobnostních rysů a dodržování léčby. Předpokládá se, že pacienti na jednotce intenzivní péče čelí vyššímu riziku rozvoje deliria. V tomto ohledu představují invazivní postupy, pravidelná ošetřovatelská péče, okolní hluk, nepřetržité vystavení světlu, již existující poruchy spánku, bolest, úzkost, strach a osamělost fyziologické a psychologické faktory, které mohou u pacientů na jednotce intenzivní péče vést ke spánkové deprivaci. Místa, jako jsou jednotky intenzivní péče (JIP), kde jsou pacienti vystaveni neustálým podnětům a mohou pociťovat silnou bolest, mohou vyvolat stresové reakce, které vedou k neklidu, poruchám spánku a deliriu.
Předchozí studie ukázaly, že léky používané ke kontrole deliria mohou negativně ovlivnit kvalitu spánku, zatímco zhoršení kvality spánku může delirium zhoršit. Hlavním cílem prevence deliria je zajistit pravidelný cyklus spánku a bdění, podporovat dostatečný příjem tekutin a živin a poskytovat preventivní i terapeutickou léčbu prostřednictvím systematického, multidisciplinárního týmového přístupu ke snížení frekvence a trvání deliria. Umělá inteligence a přístupy strojového učení umožňují strojům simulovat složité procesy, jako je myšlení a vědomí, a tím umožňují počítačům učit se vztahy mezi vstupy a výstupy z velkých souborů dat, což jim pomáhá přijímat optimální rozhodnutí, analýzy a předpovědi. V oblasti zdravotnictví se tato technologie používá v mnoha oblastech, včetně včasné detekce a predikce onemocnění, klasifikace onemocnění, léčby, prevence nepříznivých následků, rychlé analýzy klinických dat, iniciativ šetřících náklady, poskytování účinné a kvalitní péče, minimalizace lidských chyb a klinické rozhodování .
V této studii byl zkoumán vztah mezi deliriem a kvalitou spánku u pacientů v anestezii a na JIP a byla provedena prediktivní analýza pomocí přístupu strojového učení.
Údaje požadované pro tuto studii byly shromážděny pomocí formuláře pro informace o pacientovi, škály pro screening deliria (Nu-DESC), Richards-Campbellovy škály spánku (RCSS), Richmondovy škály agitace-sedace (RASS) a GCS. Shromážděná data byla analyzována pomocí statistického programu SPSS (SPSS-26) a při vykazování výsledků byly dodrženy pokyny STROBE (Posílení hlášení o pozorovacích studiích v epidemiologii). Velikost vzorku byla stanovena pomocí známé metody výpočtu vzorku populace. K popisu rozložení demografických charakteristik účastníků byly použity frekvenční i procentuální analýzy, zatímco průměr a směrodatná odchylka byly použity k určení úrovní účastníků na použitých škálách. Cronbachova alfa analýza spolehlivosti byla provedena za účelem posouzení spolehlivosti škály a post hoc analýza výkonu ukázala, že studie měla střední výkon na 95% hladině spolehlivosti s 99% významností. Hodnoty skewness-kurtosis byly zkontrolovány pro posouzení normality distribuce. K posouzení rozdílů mezi skupinami byl použit t-test nezávislých vzorků. Pro srovnání mezi více než dvěma skupinami byla použita jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA), zatímco analýza predikční a provozní charakteristiky přijímače (ROC) byla provedena pomocí R verze 4.1.3.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sakarya
-
Serdivan, Sakarya, Krocan, 54050
- Department of Internal Medicine Nursing, Faculty of Health Sciences, Sakarya University, 54050, Serdivan / SAKARYA.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:• Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče pro anestezii a reanimaci vzdělávací a výzkumné nemocnice Sakarya v období od října 2022 do ledna 2023
- Pacienti bez komunikačních problémů (sluch, řeč, porozumění atd.)
- Pacienti, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče minimálně 24 hodin
- Pacienti, kteří nejsou v kómatu (RASS: mezi -3 a +4, GCS: 10 nebo více)
- Pacienti bez diagnostikované demence
- Pacienti bez poruch duševního stavu nebo psychických onemocnění
- Pacienti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
V naší studii je pouze jedna skupina a nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika deliria a hodnocení kvality spánku u pacientů hospitalizovaných na Anesteziologické a reanimační jednotce intenzivní péče
Časové okno: mezi říjnem 2022 a lednem 2023
|
Screeningová škála ošetřovatelského deliria: Škála se skládá z pěti položek.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 2, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 10.
Skóre dva nebo více znamená delirium.
Podle výsledků škály bylo delirium pozorováno u 36,4 % pacientů.
|
mezi říjnem 2022 a lednem 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika deliria a hodnocení kvality spánku u pacientů hospitalizovaných na Anesteziologické a reanimační jednotce intenzivní péče
Časové okno: mezi říjnem 2022 a lednem 2023
|
Richardsova-Campbellova škála spánku: Skóre mezi 0 a 25 značí velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi 76 a 100 značí velmi dobrý spánek.
Podle škály bylo zjištěno průměrné skóre deliria pacientů 39,30.
|
mezi říjnem 2022 a lednem 2023
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika deliria a hodnocení kvality spánku u pacientů hospitalizovaných na Anesteziologické a reanimační jednotce intenzivní péče
Časové okno: mezi říjnem 2022 a lednem 2023
|
Richmondova stupnice rozrušení a sedace: Stupnice obsahuje pět úrovní, které tvoří 10bodové měření.
Pacient se skóre mezi +4 a -4 je považován za způsobilý pro hodnocení deliria.
Podle škály bylo zjištěno průměrné skóre deliria pacientů -0,38.
|
mezi říjnem 2022 a lednem 2023
|
|
Diagnostika deliria a hodnocení kvality spánku u pacientů hospitalizovaných na Anesteziologické a reanimační jednotce intenzivní péče
Časové okno: mezi říjnem 2022 a lednem 2023
|
Glasgow Coma Scale: Skóre GCS se pohybuje od minimálně tří do maximálně patnácti.
Podle škály bylo zjištěno průměrné skóre deliria pacientů 14,07.
|
mezi říjnem 2022 a lednem 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: dilek kaya, Msc. student, sakarya university health sciences institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E71522473050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .