고콜레스테롤혈증 치료에 대한 한의학에 대한 RCT
2026년 7월 28일 업데이트: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
고콜레스테롤혈증 치료를 위한 Erzhiwan과 다양한 Dachaihu 달임의 효능 및 안전성: 병행, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.
적격 대상자는 치료군 또는 위약군으로 무작위 배정됩니다.
그들은 8주 동안 한약 과립 또는 위약 과립을 투여받고 4주간의 관찰 기간을 갖게 됩니다.
주요 결과는 치료 후 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수치의 변화율입니다.
연구 개요
상세 설명
고콜레스테롤혈증이란 혈중 콜레스테롤 대사가 정상 범위를 초과하여 발생하는 대사질환을 말하며, 크게 혈장 내 총콜레스테롤(TC)과 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C) 또는 고지방 콜레스테롤(LDL-C)의 감소로 나눌 수 있습니다. 밀도지단백콜레스테롤(HDL-C). 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증은 심혈관 및 뇌혈관 질환의 중요한 위험 요인으로 간주됩니다.
최근에는 고콜레스테롤혈증에 대한 한의학 복합제나 단일약제에 대한 임상 연구가 증가하고 있으며 일부 약물은 콜레스테롤 저하 효과가 있지만 시험 설계의 편견이나 기타 결함으로 인해 임상 증거가 높지 않습니다. . 따라서 본 임상시험의 목적은 임상적 고콜레스테롤혈증 환자의 치료에 있어 얼지완과 변이형을 결합한 다차이후 달임의 유효성을 평가하고 합리적인 호환성을 통해 간 기능에 대한 부작용을 감소시키려는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cho Wing Lo
- 전화번호: 35053476
- 이메일: louislo@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Zhixiu Lin, Prof
- 전화번호: 39436347
- 이메일: linzx@cuhk.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~80세, 성별 불문;
- LDL-C 수준이 4.1mmol/L 이상(스크리닝 기간 동안 스타틴 요법을 사용하지 않음);
- 연구 기간 동안 보다 일관된 생활 방식과 식습관을 유지할 수 있어야 합니다.
- 고정된 거주지가 있고 8주 동안 이사하거나 여행할 것으로 예상되지 않습니다.
- 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물(스테로이드, 수면제, 향정신성 약물 등)을 복용하는 경우
- 지난 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용,
- 알려진 간 기능 또는 신장 기능 장애;
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력; 또는 정신 질환 병력;
- 연구 전 3개월 이내에 약물, 보충제, 의료 기기 등을 포함한 기타 중재적 임상 시험에 참여해야 합니다.
- 알려진 임신 또는 수유 여성, 전통 한약에 대한 알레르기 또는 알레르기;
- 알려진 이차성 고콜레스테롤혈증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 과립
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위약 과립
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실험적: Dachaihu Decoction은 Erzhiwan과 변형 과립을 결합했습니다.
한약 과립
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한약 과립
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 수치의 변화율(%)
기간: 8주
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기준선에서 8주차까지 LDL-C 수준의 백분율 변화를 비교합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 수치의 변화율(%)
기간: 4주
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기준선에서 4주차까지 LDL-C 수준의 백분율 변화를 비교합니다.
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4주
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저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 수치의 변화율(%)
기간: 12주
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기준선에서 12주차까지 LDL-C 수준의 백분율 변화를 비교합니다.
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12주
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저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 4주
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4주차 LDL-C 수치
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4주
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저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 8주
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8주차 LDL-C 수치
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8주
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저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 12주
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12주차 LDL-C 수치
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12주
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고밀도 지질단백질-콜레스테롤(HDL-C) 수치의 변화율(%)
기간: 4주
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기준선에서 4주차까지 HDL-C 수준의 백분율 변화를 비교합니다.
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4주
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고밀도 지질단백질-콜레스테롤(HDL-C) 수치의 변화율(%)
기간: 8주
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기준선에서 8주차까지 HDL-C 수준의 백분율 변화를 비교합니다.
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8주
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고밀도 지질단백질-콜레스테롤(HDL-C) 수치의 변화율(%)
기간: 12주
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기준선에서 12주차까지 HDL-C 수준의 백분율 변화를 비교합니다.
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12주
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고밀도 지질단백질-콜레스테롤(HDL-C) 수치
기간: 4주
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4주차 HDL-C 수준
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4주
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고밀도 지질단백질-콜레스테롤(HDL-C) 수치
기간: 8주
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8주차 HDL-C 수준
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8주
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고밀도 지질단백질-콜레스테롤(HDL-C) 수치
기간: 12주
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12주차 HDL-C 수준
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12주
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총 콜레스테롤(TC) 수치의 변화율
기간: 4주
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기준선에서 4주차까지 TC 수준의 변화율을 비교합니다.
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4주
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총 콜레스테롤(TC) 수치의 변화율
기간: 8주
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기준선에서 8주차까지 TC 수준의 변화율을 비교합니다.
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8주
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총 콜레스테롤(TC) 수치의 변화율
기간: 12주
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기준선에서 12주차까지 TC 수준의 변화율을 비교합니다.
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12주
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총콜레스테롤(TC) 수준
기간: 4주
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4주차 HDL-C 수준
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4주
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총콜레스테롤(TC) 수준
기간: 8주
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8주차 HDL-C 수준
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8주
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총콜레스테롤(TC) 수준
기간: 12주
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12주차 HDL-C 수준
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12주
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트리글리세리드(TG)의 변화율
기간: 4주
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기준선에서 4주차까지 TC 수준의 변화율을 비교합니다.
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4주
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트리글리세리드(TG)의 변화율
기간: 8주
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기준선에서 8주차까지 TC 수준의 변화율을 비교합니다.
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8주
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트리글리세리드(TG)의 변화율
기간: 12주
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기준선에서 12주차까지 TC 수준의 변화율을 비교합니다.
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12주
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트리글리세리드(TG) 수준
기간: 4주
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4주차의 트리글리세리드(TG) 수치
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4주
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트리글리세리드(TG) 수준
기간: 8주
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8주차의 트리글리세리드(TG) 수치
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8주
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트리글리세리드(TG) 수준
기간: 12주
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12주차의 트리글리세리드(TG) 수준
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12주
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환자의 LDL-c가 70mg/L 미만인 비율
기간: 8주
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두 그룹에서 8주차에 LDL-C 수치가 70mg/L 미만으로 달성된 환자의 비율
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8주
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환자의 LDL-c가 70mg/L 미만인 비율
기간: 12주
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두 그룹에서 12주차에 LDL-C 수치가 70mg/L 미만에 도달한 환자의 비율
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhixiu Lin, Prof, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .