RCT kiinalaisen lääketieteen hoidossa hyperkolesterolemian hoidossa
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Dachaihu Decoctionin teho ja turvallisuus yhdistettynä Erzhiwanin vaihteluihin hyperkolesterolemian hoitoon: rinnakkainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus.
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan hoitoryhmään tai plaseboryhmään.
He saavat joko kiinalaisen lääketieteen rakeita tai plaseborakeita 8 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon tarkkailujakso.
Ensisijainen tulos olisi pienitiheyksisten lipoproteiinikolesterolitasojen (LDL-C) prosentuaalinen muutos hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkolesterolemialla tarkoitetaan aineenvaihduntasairautta, jonka aiheuttaa epänormaali kolesteroliaineenvaihdunta veren kolesterolipitoisuudessa, joka ylittää normaalin alueen, joka voidaan jakaa pääasiassa plasman kokonaiskolesteroliin (TC) ja matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin LDL-C) tai korkean kolesterolin alenemiseen. tiheyslipoproteiinikolesteroli (HDL-C). Hallitsematonta hyperkolesterolemiaa pidetään tärkeänä sydän- ja aivoverisuonisairauksien riskitekijänä.
Viime vuosina on tehty yhä enemmän kliinisiä tutkimuksia perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistelmistä tai yksittäisistä yrteistä hyperkolesterolemiaan, ja joillakin lääkkeillä on kolesterolia alentavia vaikutuksia, mutta kliininen näyttö ei ole korkea johtuen puolueellisuudesta tai muista tutkimussuunnittelun puutteista. . Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dachaihu Decoctionin tehokkuutta, jossa Erzhiwan yhdistettiin vaihtelevasti kliinistä hyperkolesterolemiaa sairastavien potilaiden hoitoon, ja pyrittiin vähentämään sen haitallisia vaikutuksia maksan toimintaan kohtuullisen yhteensopivuuden avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cho Wing Lo
- Puhelinnumero: 35053476
- Sähköposti: louislo@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhixiu Lin, Prof
- Puhelinnumero: 39436347
- Sähköposti: linzx@cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta, mikä tahansa sukupuoli;
- LDL-kolesterolitaso 4,1 mmol/l tai enemmän (ei statiinihoitoa seulontajakson aikana);
- Pystyy ylläpitämään johdonmukaisempia elämäntapoja ja ruokailutottumuksia koko tutkimuksen ajan;
- Heillä on kiinteä asuinpaikka, eikä hänen odoteta muuttavan tai matkustavan 8 viikkoon;
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan (kuten steroidit, unilääkkeet ja psykotrooppiset lääkkeet);
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Tunnettu maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- Aiemmat vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit; tai psykiatrinen sairaus;
- osallistua muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta, mukaan lukien lääkkeet, lisäravinteet, lääkinnälliset laitteet jne.;
- Tunnetut raskaana olevat tai imettävät naiset, allergiat tai allergiat perinteiselle kiinalaiselle lääketieteelle;
- Potilaat, joilla on tunnettu sekundaarinen hyperkolesterolemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo rakeet
|
Placebo rakeet
|
|
Kokeellinen: Dachaihu Decoction yhdisti Erzhiwanin variaatiorakeiden kanssa
Kiinalaisen lääketieteen rakeita
|
Kiinalaisen lääketieteen rakeita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vertaa LDL-kolesterolin prosentuaalista muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertaa LDL-kolesterolin prosentuaalista muutosta lähtötilanteesta viikkoon 4
|
4 viikkoa
|
|
Prosentuaalinen muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertaa LDL-kolesterolin prosentuaalista muutosta lähtötilanteesta viikkoon 12
|
12 viikkoa
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
LDL-kolesterolitaso viikolla 4
|
4 viikkoa
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
LDL-kolesterolitaso viikolla 8
|
8 viikkoa
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LDL-kolesterolitaso viikolla 12
|
12 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos HDL-kolesterolitasossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertaa HDL-kolesterolitasojen prosentuaalista muutosta lähtötilanteesta viikkoon 4
|
4 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos HDL-kolesterolitasossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vertaa HDL-kolesterolin prosentuaalista muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8
|
8 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos HDL-kolesterolitasossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertaa HDL-kolesterolin prosentuaalista muutosta lähtötilanteesta viikkoon 12
|
12 viikkoa
|
|
HDL-kolesterolin (High density lipoprotein-kolesterolin) taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
HDL-kolesterolitaso viikolla 4
|
4 viikkoa
|
|
HDL-kolesterolin (High density lipoprotein-kolesterolin) taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
HDL-kolesterolitaso viikolla 8
|
8 viikkoa
|
|
HDL-kolesterolin (High density lipoprotein-kolesterolin) taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HDL-kolesterolitaso viikolla 12
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC) tason muutos prosentteina
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertaa TC-tasojen prosentuaalista muutosta lähtötasosta viikkoon 4
|
4 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC) tason muutos prosentteina
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vertaa TC-tasojen prosentuaalista muutosta lähtötasosta viikkoon 8
|
8 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC) tason muutos prosentteina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertaa TC-tasojen prosentuaalista muutosta lähtötilanteesta viikkoon 12
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC) taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
HDL-kolesterolitaso viikolla 4
|
4 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC) taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
HDL-kolesterolitaso viikolla 8
|
8 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC) taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HDL-kolesterolitaso viikolla 12
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridien (TG) prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertaa TC-tasojen prosentuaalista muutosta lähtötasosta viikkoon 4
|
4 viikkoa
|
|
Triglyseridien (TG) prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vertaa TC-tasojen prosentuaalista muutosta lähtötasosta viikkoon 8
|
8 viikkoa
|
|
Triglyseridien (TG) prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertaa TC-tasojen prosentuaalista muutosta lähtötilanteesta viikkoon 12
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridien (TG) taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Triglyseridien (TG) taso viikolla 4
|
4 viikkoa
|
|
Triglyseridien (TG) taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Triglyseridien (TG) taso viikolla 8
|
8 viikkoa
|
|
Triglyseridien (TG) taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Triglyseridien (TG) taso viikolla 12
|
12 viikkoa
|
|
Potilaiden LDL-c:n osuus alle 70 mg/l
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus kahdesta ryhmästä, jotka saavuttivat LDL-kolesterolitason alle 70 mg/l viikolla 8
|
8 viikkoa
|
|
Potilaiden LDL-c:n osuus alle 70 mg/l
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus kahdessa ryhmässä, jotka saavuttivat LDL-kolesterolitason alle 70 mg/l viikolla 12
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhixiu Lin, Prof, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypercholesterolemia study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .