심혈관 대사 위험이 증가한 참가자의 서양식 식단 패턴과 비교하여 행성 건강 식단의 맥락에서 콩과 식물이 풍부한 식단의 효과 (LeguPlan_2)
2024년 11월 19일 업데이트: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
심혈관 및 신경퇴행성 질환의 위험이 증가한 여성 및 남성의 서양식 식단 패턴과 비교하여 행성 건강 식단의 맥락에서 콩과 식물이 풍부한 식단의 효과
이 연구의 목적은 심혈관 및 신경퇴행성 질환에 대한 위험 표현형을 가진 노년층을 대상으로 콩류가 적은 대조 식단과 비교하여 식이 패턴 접근법(행성 건강 식단)에서 콩류가 풍부한 식단의 효과를 체계적으로 조사하는 것입니다.
이러한 목적을 위해, 통제된 6주간의 영양 중재 연구가 병행 설계로 수행될 것입니다.
총 100명의 피험자(50~75세)가 두 가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. i) 식물성 단백질에 초점을 맞춘 행성 건강 식단을 기반으로 한 콩과 식물이 풍부한 식단, ii) 다음과 같은 식단을 기반으로 한 식단 동물성 단백질 공급원을 포함한 서양식 식단 패턴(= 대조 식단).
목표 변수에는 지질, 포도당 및 인슐린 대사 매개변수뿐만 아니라 염증 및 내피 활성화의 바이오마커, 단백질체학 및 신경변성 마커가 포함됩니다.
또한, 맥파 속도를 측정하여 혈관 기능과 신경심리학적 목표 변수(예:
배고픔, 포만감)은 설문지를 사용하여 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심혈관 및 신경퇴행성 질환에 대한 위험 표현형을 가진 노년층을 대상으로 콩류가 적은 대조 식단과 비교하여 식이 패턴 접근법(행성 건강 다이어트)에서 콩류가 풍부한 식단의 효과를 체계적으로 조사하는 것입니다.
이러한 목적을 위해, 통제된 6주간의 영양 중재 연구가 병행 설계로 수행될 것입니다.
총 100명의 피험자(50~75세)가 두 가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. i) 식물성 단백질에 초점을 맞춘 행성 건강 식단을 기반으로 한 콩과 식물이 풍부한 식단, ii) 다음과 같은 식단을 기반으로 한 식단 동물성 단백질 공급원을 포함한 서양식 식단 패턴(= 대조 식단).
목표 변수에는 지질, 포도당 및 인슐린 대사 매개변수뿐만 아니라 염증 및 내피 활성화의 바이오마커, 단백질체학 및 신경변성 마커가 포함됩니다.
또한, 맥파 속도를 측정하여 혈관 기능과 신경심리학적 목표 변수(예:
배고픔, 포만감)은 설문지를 사용하여 기록됩니다.
피험자는 개입 시작 전(방문 1), 3주 후(중간 개입, 방문 2) 및 6주 후(중재 종료, 방문 3) 검사를 위해 연구 센터에 왔습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Egert, Prof PhD
- 전화번호: + 49 (0) 228 / 73 59 53
- 이메일: s.egert@uni-bonn.de
연구 장소
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bonn, North-Rhine Westphalia, 독일, 53113
- Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutrition Physiology
-
연락하다:
- Sarah Egert, Prof PhD
- 전화번호: + 49 (0) 228/73 59 53
- 이메일: s.egert@uni-bonn.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 금연
- BMI: 27 - 34,9kg/m2
- 허리둘레(여성 ≥ 80cm, 남성 ≥ 94cm)
- 수축기 혈압: ≥ 120mmHg, 확장기 혈압: ≥ 80mmHg
- 다음 기준 중 하나 이상:
- 혈청 내 공복 중성지방: ≥ 150mg/dL
- 공복시 혈청 LDL 콜레스테롤 ≥160 mg/dL
- 혈청 내 공복 HDL-콜레스테롤: 여성 < 50 mg/dl, 남성 < 40 mg/dL
- 혈장 내 공복 혈당: ≥ 100mg/dL
- 혈청 내 CRP 0,2-3mg/dL
제외 기준:
- 음식 불내증 및 알레르기(특히 콩류)
- 흡연
- 흡수장애 증후군
- 갑상선 질환
- 신장 기능 장애
- 만성 간 질환
- 심부전
- 심근경색
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 만성 염증성 질환
- 종양
- 빈혈증
- 면역억제
- 보충제 섭취(예: 생선 기름)
- 다른 연구에 참여
- 의사/시험자의 재량에 따른 기타 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콩류가 풍부한 행성 건강 다이어트
식물성 단백질에 중점을 둔 Planetary Health Diet를 기반으로 한 콩과 식물이 풍부한 식단
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식물성 단백질에 중점을 둔 Planetary Health Diet를 기반으로 한 콩과 식물이 풍부한 식단
|
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실험적: 콩류 함량이 낮은 서양식 식단을 기반으로 한 식단 조절
동물성 단백질 공급원을 포함한 서양식 식단에 기초한 식단(= 대조 식단)
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동물성 단백질 공급원을 포함한 서양식 식단에 기초한 식단(= 대조 식단)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 포도당 대사 매개 변수
기간: 중재 1주차와 6주차에 식후 2시간(t = 0,2)
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포도당(mg/dL)
|
중재 1주차와 6주차에 식후 2시간(t = 0,2)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 내 포도당 대사 매개 변수
기간: 중재 1주차와 6주차에 식후 2시간(t = 0,2)
|
인슐린(nmol/L)
|
중재 1주차와 6주차에 식후 2시간(t = 0,2)
|
|
혈액 내 포도당 대사 매개 변수
기간: 중재 1주차와 6주차에 식후 2시간(t = 0,2)
|
GLP-1(pg/mL)
|
중재 1주차와 6주차에 식후 2시간(t = 0,2)
|
|
혈액 내 포도당 대사 매개 변수
기간: 중재 1주차와 6주차에 식후 2시간(t = 0,2)
|
글루카곤(pg/mL)
|
중재 1주차와 6주차에 식후 2시간(t = 0,2)
|
|
혈액 내 포도당 대사 매개 변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
HbA1c (%)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
혈액 내 포도당 대사 매개 변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
프럭토사민(μmol/l)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
중성지방(mg/dL)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
총 콜레스테롤(mg/dL)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
LDL 콜레스테롤(mg/dL)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
HDL 콜레스테롤(mg/dL)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
유리지방산(mmol/L)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
지질단백질(a)(mg/dL/nmol/L)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
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혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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아포 A1(g/L)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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아포 B(g/L)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
혈청 인지질의 지방산 조성
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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혈액요소
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
혈액 내 요소(mg/dL)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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혈액 내 요산
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
혈중 요산(mg/dL)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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혈액 내피 기능의 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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ADMA (μmo/L)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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혈액 내 염증 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
IL-6(pg/mL)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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혈액의 배고픔과 포만감의 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
그렐린(pg/mL)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
내피 기능
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
바이코더 장치를 사용한 맥파 속도(m/s)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
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간 효소
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
GGT (U/L)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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|
간 효소
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
대체(U/L)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
간 효소
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
AST(U/L)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
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작은 혈구 수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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페리틴
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
페리틴(μg/L)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
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아디포넥틴
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
아디포넥틴(μg/ml)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
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항산화 시스템의 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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비타민C
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
항산화 시스템의 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
비타민E
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
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항산화 시스템의 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
β-카로틴
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
항산화 시스템의 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
비타민 B
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
미량원소
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
철
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
미량원소
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
컵퍼
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
미량원소
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
아연
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
미량원소
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
셀렌
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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단백질체학
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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신경퇴행성 표지자
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
GFAP
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
신경퇴행성 표지자
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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Aβ42
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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|
신경퇴행성 표지자
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
Aβ40
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
신경퇴행성 표지자
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
NF-L
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
혈압
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
혈압(mmHg)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
리
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
리(kcal/24시간)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
인체 측정
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
체중(kg)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
인체 측정
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
체지방량(%)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
인체 측정
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
허리둘레 (cm)
|
개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
|
신경심리학적 매개변수
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
검증된 신경 심리학적 설문지를 통한 기억 평가(종이 연필, 예: 기억된 시각적 및 언어적 정보의 높은 재현 = 더 나은 기억력; 시각적 부분: 최대 점수: 31 = 기억된 모든 시각적 정보, 최소 점수: 0 = 기억된 시각적 정보 없음, 언어 부분 : 최대 점수: 24 = 모든 언어 정보가 기억됨, 최소 점수: 0 = 언어 정보가 기억되지 않음)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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분변 지방산 프로필
기간: 개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
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개입 1주차와 6주차의 금식(t=0)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMEL: 2822EPS008 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .