뇌졸중 후 인지 장애에 대한 몰입형 가상 현실의 효율성과 안전성 (EVRPSC)
뇌졸중 후 인지 장애에 대한 몰입형 가상 현실의 효율성과 안전성을 평가하기 위한 단일 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검 무작위 통제 개입 연구입니다. 각 뇌졸중 대상자는 선별검사 기간, 기준 평가 기간, 개입 기간, 종료점 평가 기간을 거치게 됩니다.
심사 기간에는 포함/제외 기준 확인 및 사전동의 획득이 완료됩니다.
기준 평가 기간과 종료점 평가 기간에는 인지 기능 관련 척도 평가에는 MMSE(Mental State Examination Scale), MoCA(Montreal Cognitive Assessment), DCT(그림 그리기 시계 테스트), 모양 시험 테스트 A.B(STT-A, STT-B)가 포함되었습니다. ), 표준화된 디지털 모달 테스트(SDMT), 청각 언어 학습 테스트-Huashan 버전(AVLT-H) 및 일상 생활 활동(ADL) 척도를 사용하여 각 환자의 기능을 평가합니다. 한편, 인지 과제(스트루프 과제, 원백 과제, 언어 유창성 테스트) 중 각 환자의 뇌 기능 활성화는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 평가됩니다.
중재기간 동안 VR그룹은 훈련강도에 적합한 몰입형 VR인지훈련을 받게 되며, 통제그룹은 통제그룹에서 훈련강도에 적합한 기존 인지훈련(작업치료)을 받게 된다. 훈련은 1회 20분, 주 5회, 4주 동안 총 600분간 진행되며, 훈련 빈도는 환자 개인의 상태에 따라 조정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dingqun Bai
- 전화번호: 023-89011334
- 이메일: baidingqun2014@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Defei Chen
- 전화번호: +8615188017034
- 이메일: 2283273437@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경영상(CT 또는 MRI) 평가를 통한 뇌졸중 진단
- 18~85세
- 지침에 따라 테스트를 완료할 수 있습니다.
- 본 실험의 재활훈련을 견딜 수 있음
- 첫 번째 스트로크
- 사전동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 기질적 질병으로 인해 시험을 용납할 수 없음
- 이 검사에 협조하거나 참을 수 없는 심각한 정신 질환이 있습니다.
- 연구용 약물 또는 물리 치료와 관련된 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 사전동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR그룹(가상현실 인지훈련그룹)
적절한 훈련 강도를 갖춘 몰입형 VR 인지 훈련.
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몰입형 VR을 이용한 길찾기 훈련.
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활성 비교기: OT그룹(작업치료그룹)
적절한 훈련 강도를 갖춘 전통적인 인지 훈련(작업 치료).
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기존의 인지훈련 그룹만 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 상태 검사 척도(MMSE)
기간: 1. 훈련 3일전에 끝냅니다. 2. 30일 훈련 후 3일 만에 완료
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전반적인 인지 기능 평가.
사용하기 쉽고 전 세계적으로 인지 장애가 있는 사람을 선별하는 데 가장 많이 사용되는 척도 중 하나입니다.
최소값과 최대값의 범위는 0~30입니다.
점수가 높을수록 인지수준이 좋다는 것을 의미한다.
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1. 훈련 3일전에 끝냅니다. 2. 30일 훈련 후 3일 만에 완료
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 1. 훈련 3일전에 끝냅니다. 2. 30일 훈련 후 3일 만에 완료
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전 세계적으로 인지 장애가 있는 사람의 인지를 평가하고 선별하는 데 가장 많이 사용되는 척도 중 하나입니다.
최소값과 최대값의 범위는 0~30입니다.
점수가 높을수록 인지수준이 좋다는 것을 의미한다.
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1. 훈련 3일전에 끝냅니다. 2. 30일 훈련 후 3일 만에 완료
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뇌 기능 활성화(fNIRS)
기간: 1. 훈련 3일전에 끝냅니다. 2. 30일 훈련 후 3일 만에 완료
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인지 작업(Stroop 작업, 원백 작업 및 언어 유창성 테스트) 중 각 환자의 뇌 기능 활성화는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 평가됩니다.
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1. 훈련 3일전에 끝냅니다. 2. 30일 훈련 후 3일 만에 완료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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