Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed ved fordybende virtuel virkelighed til kognitiv svækkelse efter slagtilfælde (EVRPSC)

23. november 2024 opdateret af: Dingqun Bai

En enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​fordybende virtuel virkelighed for kognitiv svækkelse efter slagtilfælde

Dette er et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​immersive virtual reality til kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltblindt randomiseret kontrolleret interventionsstudie. Hvert slagtilfælde vil gennemgå screeningsperiode, baseline vurderingsperiode, interventionsperiode, endpointvurderingsperiode.

I screeningsperioden vil verifikationen af ​​inklusions-/udelukkelseskriterier og indhentning af informeret samtykke blive gennemført.

I baselinevurderingsperioden og endepunktsvurderingsperioden inkluderede kognitiv funktionsrelateret skalavurdering Mental State Examination Scale (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), drawing clock test (DCT), Shape trials test A.B (STT-A, STT-B) ), standardiseret digital modal test (SDMT), auditiv verbal læringstest-Huashan-version (AVLT-H) og aktivitet i dagliglivets (ADL) skala vil blive brugt til at evaluere hver enkelt patients funktion. I mellemtiden vil hjernefunktionel aktivering af hver patient under den kognitive opgave (Stroop opgave, 1-back opgave og verbal flydende test) blive evalueret ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).

I interventionsperioden vil VR-gruppen modtage fordybende VR kognitiv træning med egnet til træningsintensitet og kontrolgruppen vil modtage det konventionelle kognitive tog (ergoterapi) med egnet til træningsintensitet i kontrolgruppen. Træningen vil vare 20 minutter pr. gang, 5 gange om ugen i fire uger, med i alt 600 minutter, træningsfrekvens vil blive tilpasset efter patientens egne forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af slagtilfælde ved neuroimaging (CT eller MR) vurdering
  2. 18-85 år
  3. Kunne følge instruktionerne for at gennemføre testen
  4. Kan tåle rehabiliteringstræningen af ​​dette eksperiment
  5. Første slag
  6. Patienter, der underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Testen kunne ikke tolereres på grund af organisk sygdom
  2. Der er en alvorlig psykisk sygdom, der resulterer i manglende evne til at samarbejde med eller tolerere denne test
  3. deltager i et andet klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller fysioterapi
  4. Patienter, der ikke har underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR gruppe (virtual reality kognitiv træningsgruppe)
Fordybende VR kognitiv træning med passende træningsintensitet.
Enhed: fordybende VR-stifindende træning
Stifindende træning med fordybende VR.
Aktiv komparator: OT-gruppe (ergoterapigruppe)
Konventionel kognitiv træning (ergoterapi) med passende træningsintensitet.
Andet: Ergoterapi
Modtag kun konventionel kognitiv træningsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental State Examination Scale (MMSE)
Tidsramme: 1. færdig på 3 dage før træning. 2. færdig 3 dage efter 30 dages træning
Global kognitiv funktionsvurdering. Nem at bruge og en af ​​de mest brugte vægte til at screene personer med kognitiv svækkelse i verden. Minimum- og maksimumværdierne går fra 0 til 30. Højere score betyder bedre kognitionsniveau.
1. færdig på 3 dage før træning. 2. færdig 3 dage efter 30 dages træning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1. færdig på 3 dage før træning. 2. færdig 3 dage efter 30 dages træning
en af ​​de mest brugte skalaer til at vurdere kognition og screene personer med kognitiv svækkelse i verden. Minimum- og maksimumværdierne går fra 0 til 30. Højere score betyder bedre kognitionsniveau.
1. færdig på 3 dage før træning. 2. færdig 3 dage efter 30 dages træning
Hjernefunktionel aktivering (fNIRS)
Tidsramme: 1. færdig på 3 dage før træning. 2. færdig 3 dage efter 30 dages træning
Hjernefunktionel aktivering af hver patient under den kognitive opgave (Stroop opgave, 1-back opgave og verbal flydende test) vil blive evalueret ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
1. færdig på 3 dage før træning. 2. færdig 3 dage efter 30 dages træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dingqun Bai

Efterforskere

  • Studiestol: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20241120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fordybende VR-stifindende træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner