- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06707974
근치적 전립선 절제술 후 배액 내 dT-DNA의 동적 변화를 통한 예후 연구
근치 전립선 절제술 후 복막 배액 내 배액 종양 DNA(dT-DNA)의 동적 변화를 통한 전립선암의 예후 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 전립선암의 일반적인 수술 치료법인 근치적 전립선절제술 후 복막 배수액 내 dT-DNA 수준의 예후적 중요성을 조사합니다. PSA는 전립선암 진단, 치료 반응, 혈액 내 재발 모니터링을 위한 바이오마커로 널리 사용되고 있다. 그러나 본 연구에서는 배수액 내 dT-DNA의 예후 가치를 탐구하고자 합니다.
이 연구는 근치적 전립선절제술 후 배수액의 dT-DNA 수준을 지속적으로 모니터링하는 것과 관련되어 있으며, 이러한 수준의 동적 변화가 잠재적인 종양 재발, 잔류 질환 또는 전이에 대한 조기 경고 시스템 역할을 할 수 있다는 가설을 가지고 있습니다. 연구에서는 이러한 체액 dT-DNA 수준을 환자 결과, 재발률 및 기타 임상 요인과 연관시켜 예측 가치를 결정할 것입니다.
이 새로운 dT-DNA 모니터링 소스를 조사함으로써 이 연구는 침습적 검사를 줄이고 수술 후 감시를 강화하며 전립선암 환자의 질병 재발에 대한 조기 발견을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 수술 후 관리 프로토콜을 개선하고 근치적 전립선 절제술을 받는 개인의 장기적인 결과를 예측할 수 있는 새로운 도구를 제공하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huaqi Zhan
- 전화번호: 18817532325
- 이메일: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근치적 전립선절제술로 치료받은 전립선암 환자
제외 기준:
- 1. 수술 전 신보강 내분비/화학요법을 받았습니다.
- 2. 수술 후 소변 누출(배액의 크레아티닌 검사 양성).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수액의 dT-DNA 수준
기간: 수술 후 최대 3일 동안 매일 측정
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복막 배수액의 수술 후 dT-DNA 수준
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수술 후 최대 3일 동안 매일 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YLY-dT DNA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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