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근치적 전립선 절제술 후 배액 내 dT-DNA의 동적 변화를 통한 예후 연구

근치 전립선 절제술 후 복막 배액 내 배액 종양 DNA(dT-DNA)의 동적 변화를 통한 전립선암의 예후 연구

본 연구에서는 근치적 전립선 절제술 후 복막 배수액에서 발견되는 배수종양 DNA(dT-DNA) 수준의 동적 변화에 대한 예후 가치를 조사합니다. 전립선암은 남성에게 가장 흔한 암 중 하나로, 근치 전립선절제술이 표준 치료법이다. 혈액 내 PSA 수치는 일반적으로 진단을 위한 지표로 사용되지만, 본 연구는 전립선암 예후에서 dT-DNA 수치의 중요성에 중점을 둡니다. 이번 연구 결과는 개선된 수술 후 모니터링과 전립선암 환자를 위한 보다 맞춤화된 치료 전략에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 연구에서는 전립선암의 일반적인 수술 치료법인 근치적 전립선절제술 후 복막 배수액 내 dT-DNA 수준의 예후적 중요성을 조사합니다. PSA는 전립선암 진단, 치료 반응, 혈액 내 재발 모니터링을 위한 바이오마커로 널리 사용되고 있다. 그러나 본 연구에서는 배수액 내 dT-DNA의 예후 가치를 탐구하고자 합니다.

이 연구는 근치적 전립선절제술 후 배수액의 dT-DNA 수준을 지속적으로 모니터링하는 것과 관련되어 있으며, 이러한 수준의 동적 변화가 잠재적인 종양 재발, 잔류 질환 또는 전이에 대한 조기 경고 시스템 역할을 할 수 있다는 가설을 가지고 있습니다. 연구에서는 이러한 체액 dT-DNA 수준을 환자 결과, 재발률 및 기타 임상 요인과 연관시켜 예측 가치를 결정할 것입니다.

이 새로운 dT-DNA 모니터링 소스를 조사함으로써 이 연구는 침습적 검사를 줄이고 수술 후 감시를 강화하며 전립선암 환자의 질병 재발에 대한 조기 발견을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 수술 후 관리 프로토콜을 개선하고 근치적 전립선 절제술을 받는 개인의 장기적인 결과를 예측할 수 있는 새로운 도구를 제공하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
        • Shanghai General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 근치적 전립선 절제술이 필요한 전립선암 진단을 받은 남성 환자가 포함됩니다. 참가자는 생검 및 영상 연구를 통해 확인된 수술 전 진단을 받아야 합니다. 적격 환자는 수술 후 체액 수집을 위해 복부 배액 시스템을 갖추게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 근치적 전립선절제술로 치료받은 전립선암 환자

제외 기준:

  • 1. 수술 전 신보강 내분비/화학요법을 받았습니다.
  • 2. 수술 후 소변 누출(배액의 크레아티닌 검사 양성).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배수액의 dT-DNA 수준
기간: 수술 후 최대 3일 동안 매일 측정
복막 배수액의 수술 후 dT-DNA 수준
수술 후 최대 3일 동안 매일 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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