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Studio prognostico del cambiamento dinamico del dT-DNA nel fluido di drenaggio dopo prostatectomia radicale

Studio prognostico del cancro alla prostata attraverso il cambiamento dinamico del DNA tumorale di drenaggio (dT-DNA) nel fluido di drenaggio peritoneale dopo prostatectomia radicale

Questo studio indaga il valore prognostico dei cambiamenti dinamici nei livelli di DNA tumorale di drenaggio (dT-DNA) riscontrati nel fluido di drenaggio peritoneale dopo prostatectomia radicale. Il cancro alla prostata è uno dei tumori più comuni negli uomini e la prostatectomia radicale è un trattamento standard. Mentre i livelli di PSA nel sangue sono comunemente usati come marcatori per la diagnosi, questo studio si concentra sul significato dei livelli di dT-DNA nella prognosi del cancro alla prostata. I risultati potrebbero fornire spunti per un migliore monitoraggio post-operatorio e strategie terapeutiche più personalizzate per i pazienti affetti da cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina il significato prognostico dei livelli di dT-DNA nel fluido di drenaggio peritoneale dopo prostatectomia radicale, un trattamento chirurgico comune per il cancro alla prostata. Il PSA è ampiamente utilizzato come biomarcatore per la diagnosi del cancro alla prostata, la risposta al trattamento e il monitoraggio delle recidive nel sangue. Tuttavia, questa ricerca cerca di esplorare il valore prognostico del dT-DNA nel fluido di drenaggio.

Lo studio prevede il monitoraggio continuo dei livelli di dT-DNA nel fluido di drenaggio dopo la prostatectomia radicale, con l'ipotesi che i cambiamenti dinamici in questi livelli potrebbero fungere da sistema di allarme precoce per potenziali recidive tumorali, malattia residua o metastasi. La ricerca correlerà questi livelli fluidi di dT-DNA con gli esiti dei pazienti, i tassi di recidiva e altri fattori clinici per determinarne il valore predittivo.

Esaminando questa nuova fonte di monitoraggio del dT-DNA, lo studio mira a ridurre i test invasivi, migliorare la sorveglianza post-operatoria e migliorare la diagnosi precoce della recidiva della malattia per i pazienti affetti da cancro alla prostata. Questa ricerca potrebbe contribuire a perfezionare i protocolli di cura post-chirurgica, offrendo un nuovo strumento per prevedere i risultati a lungo termine per i soggetti sottoposti a prostatectomia radicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
        • Shanghai General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti di sesso maschile con diagnosi di cancro alla prostata che necessitano di prostatectomia radicale. I partecipanti devono avere una diagnosi preoperatoria confermata da biopsia e studi di imaging. I pazienti idonei avranno un sistema di drenaggio addominale in atto dopo l'intervento chirurgico per la raccolta dei liquidi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti affetti da cancro alla prostata trattati con prostatectomia radicale

Criteri di esclusione:

  • 1. Ha ricevuto endocrino/chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico;
  • 2. Perdita di urina dopo l'intervento chirurgico (test della creatinina positivo nel liquido di drenaggio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dT-DNA nel fluido di drenaggio
Lasso di tempo: Misurato quotidianamente fino a 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Livelli postoperatori di dT-DNA nel fluido di drenaggio peritoneale
Misurato quotidianamente fino a 3 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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