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Prognostische Untersuchung der dynamischen Veränderung der dT-DNA in der Drainageflüssigkeit nach radikaler Prostatektomie

Prognostische Untersuchung von Prostatakrebs durch dynamische Veränderung der Drainagetumor-DNA (dT-DNA) in der Peritonealdrainageflüssigkeit nach radikaler Prostatektomie

Diese Studie untersucht den prognostischen Wert dynamischer Veränderungen der DNA-Spiegel von Drainagetumoren (dT-DNA), die in der peritonealen Drainageflüssigkeit nach radikaler Prostatektomie gefunden werden. Prostatakrebs ist eine der häufigsten Krebsarten bei Männern und die radikale Prostatektomie ist eine Standardbehandlung. Während PSA-Werte im Blut üblicherweise als Marker für die Diagnose verwendet werden, konzentriert sich diese Studie auf die Bedeutung der dT-DNA-Werte für die Prognose von Prostatakrebs. Die Ergebnisse könnten Einblicke in eine verbesserte postoperative Überwachung und maßgeschneiderte Therapiestrategien für Prostatakrebspatienten liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die prognostische Bedeutung der dT-DNA-Spiegel in der peritonealen Drainageflüssigkeit nach radikaler Prostatektomie, einer häufigen chirurgischen Behandlung von Prostatakrebs. PSA wird häufig als Biomarker für die Diagnose von Prostatakrebs, das Ansprechen auf die Behandlung und die Überwachung von Rezidiven im Blut verwendet. Ziel dieser Forschung ist es jedoch, den prognostischen Wert der dT-DNA in der Drainageflüssigkeit zu untersuchen.

Die Studie umfasst die kontinuierliche Überwachung der dT-DNA-Spiegel in der Drainageflüssigkeit nach einer radikalen Prostatektomie mit der Hypothese, dass dynamische Veränderungen dieser Werte als Frühwarnsystem für ein mögliches Wiederauftreten des Tumors, eine Resterkrankung oder Metastasierung dienen könnten. Die Forschung wird diese flüssigen dT-DNA-Spiegel mit den Patientenergebnissen, Rezidivraten und anderen klinischen Faktoren korrelieren, um ihren Vorhersagewert zu bestimmen.

Durch die Untersuchung dieser neuartigen Quelle der dT-DNA-Überwachung zielt die Studie darauf ab, invasive Tests zu reduzieren, die postoperative Überwachung zu verbessern und die Früherkennung von Krankheitsrezidiven bei Prostatakrebspatienten zu verbessern. Diese Forschung könnte zur Verfeinerung postoperativer Pflegeprotokolle beitragen und ein neues Instrument zur Vorhersage langfristiger Ergebnisse für Personen bieten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden männliche Patienten mit diagnostiziertem Prostatakrebs einbezogen, die eine radikale Prostatektomie benötigen. Die Teilnehmer müssen über eine präoperative Diagnose verfügen, die durch Biopsie und bildgebende Untersuchungen bestätigt wird. Berechtigte Patienten verfügen nach der Operation über ein Abdominaldrainagesystem zur Flüssigkeitssammlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostatakrebspatienten, die mit radikaler Prostatektomie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vor der Operation eine neoadjuvante endokrine/Chemotherapie erhalten;
  • 2. Urinverlust nach der Operation (positiver Kreatinintest der Drainageflüssigkeit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dT-DNA-Spiegel in der Drainageflüssigkeit
Zeitfenster: Täglich bis zu 3 Tage nach der Operation gemessen
Postoperative dT-DNA-Spiegel in der Peritonealdrainageflüssigkeit
Täglich bis zu 3 Tage nach der Operation gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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