Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prognostyczne poprzez dynamiczną zmianę dT-DNA w płynie drenażowym po radykalnej prostatektomii

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Liu Cheng, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Prognostyczne badanie raka prostaty poprzez dynamiczną zmianę drenażu DNA guza (dT-DNA) w płynie drenażowym otrzewnej po radykalnej prostatektomii

W badaniu tym zbadano wartość prognostyczną dynamicznych zmian w poziomie DNA guza drenażowego (dT-DNA) stwierdzanego w płynie drenażowym otrzewnej po radykalnej prostatektomii. Rak prostaty jest jednym z najczęstszych nowotworów u mężczyzn, a radykalna prostatektomia jest standardowym leczeniem. Chociaż poziom PSA we krwi jest powszechnie stosowany jako marker diagnostyczny, niniejsze badanie skupia się na znaczeniu poziomów dT-DNA w rokowaniu raka prostaty. Odkrycia mogą dostarczyć informacji na temat lepszego monitorowania pooperacyjnego i lepiej dostosowanych strategii terapeutycznych dla pacjentów z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadano znaczenie prognostyczne poziomów dT-DNA w płynie drenażowym otrzewnej po radykalnej prostatektomii, powszechnym leczeniu chirurgicznym raka prostaty. PSA jest szeroko stosowany jako biomarker w diagnostyce raka prostaty, odpowiedzi na leczenie i monitorowaniu nawrotów we krwi. Jednakże badanie to ma na celu zbadanie wartości prognostycznej dT-DNA w płynie drenażowym.

Badanie polega na ciągłym monitorowaniu poziomu dT-DNA w płynie drenażowym po radykalnej prostatektomii, wychodząc z hipotezy, że dynamiczne zmiany tych poziomów mogą służyć jako system wczesnego ostrzegania o potencjalnym nawrocie nowotworu, chorobie resztkowej lub przerzutach. Badania skorelują te poziomy płynnego dT-DNA z wynikami leczenia pacjentów, częstością nawrotów i innymi czynnikami klinicznymi, aby określić ich wartość predykcyjną.

Celem badania jest zbadanie tego nowego źródła monitorowania dT-DNA, aby ograniczyć liczbę badań inwazyjnych, usprawnić nadzór pooperacyjny i poprawić wczesne wykrywanie nawrotu choroby u pacjentów z rakiem prostaty. Badania te mogą przyczynić się do udoskonalenia protokołów opieki pooperacyjnej, oferując nowe narzędzie do przewidywania długoterminowych wyników u osób poddawanych radykalnej prostatektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Shanghai General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci mężczyźni, u których zdiagnozowano raka prostaty, wymagający radykalnej prostatektomii. Uczestnicy muszą mieć przedoperacyjną diagnozę potwierdzoną biopsją i badaniami obrazowymi. U kwalifikujących się pacjentów po operacji zostanie założony system drenażu jamy brzusznej w celu gromadzenia płynów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty leczeni radykalną prostatektomią

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Otrzymał przed operacją neoadjuwantową terapię hormonalną/chemioterapię;
  • 2. Wyciek moczu po operacji (dodatni test kreatyninowy w płynie drenażowym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy dT-DNA w płynie drenażowym
Ramy czasowe: Pomiary odbywały się codziennie przez okres do 3 dni po zabiegu
Pooperacyjne poziomy dT-DNA w płynie drenażowym otrzewnej
Pomiary odbywały się codziennie przez okres do 3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj