- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06707974
Badanie prognostyczne poprzez dynamiczną zmianę dT-DNA w płynie drenażowym po radykalnej prostatektomii
Prognostyczne badanie raka prostaty poprzez dynamiczną zmianę drenażu DNA guza (dT-DNA) w płynie drenażowym otrzewnej po radykalnej prostatektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano znaczenie prognostyczne poziomów dT-DNA w płynie drenażowym otrzewnej po radykalnej prostatektomii, powszechnym leczeniu chirurgicznym raka prostaty. PSA jest szeroko stosowany jako biomarker w diagnostyce raka prostaty, odpowiedzi na leczenie i monitorowaniu nawrotów we krwi. Jednakże badanie to ma na celu zbadanie wartości prognostycznej dT-DNA w płynie drenażowym.
Badanie polega na ciągłym monitorowaniu poziomu dT-DNA w płynie drenażowym po radykalnej prostatektomii, wychodząc z hipotezy, że dynamiczne zmiany tych poziomów mogą służyć jako system wczesnego ostrzegania o potencjalnym nawrocie nowotworu, chorobie resztkowej lub przerzutach. Badania skorelują te poziomy płynnego dT-DNA z wynikami leczenia pacjentów, częstością nawrotów i innymi czynnikami klinicznymi, aby określić ich wartość predykcyjną.
Celem badania jest zbadanie tego nowego źródła monitorowania dT-DNA, aby ograniczyć liczbę badań inwazyjnych, usprawnić nadzór pooperacyjny i poprawić wczesne wykrywanie nawrotu choroby u pacjentów z rakiem prostaty. Badania te mogą przyczynić się do udoskonalenia protokołów opieki pooperacyjnej, oferując nowe narzędzie do przewidywania długoterminowych wyników u osób poddawanych radykalnej prostatektomii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huaqi Zhan
- Numer telefonu: 18817532325
- E-mail: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
- Shanghai General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem prostaty leczeni radykalną prostatektomią
Kryteria wykluczenia:
- 1. Otrzymał przed operacją neoadjuwantową terapię hormonalną/chemioterapię;
- 2. Wyciek moczu po operacji (dodatni test kreatyninowy w płynie drenażowym).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy dT-DNA w płynie drenażowym
Ramy czasowe: Pomiary odbywały się codziennie przez okres do 3 dni po zabiegu
|
Pooperacyjne poziomy dT-DNA w płynie drenażowym otrzewnej
|
Pomiary odbywały się codziennie przez okres do 3 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YLY-dT DNA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .