Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое исследование динамического изменения дТ-ДНК в дренажной жидкости после радикальной простатэктомии

26 ноября 2024 г. обновлено: Liu Cheng, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Прогностическое исследование рака предстательной железы с помощью динамического изменения ДНК дренажной опухоли (dT-ДНК) в перитонеальной дренажной жидкости после радикальной простатэктомии

В этом исследовании изучается прогностическая ценность динамических изменений уровней ДНК дренажной опухоли (dT-ДНК), обнаруженных в дренажной жидкости брюшины после радикальной простатэктомии. Рак простаты является одним из наиболее распространенных видов рака у мужчин, и радикальная простатэктомия является стандартным методом лечения. Хотя уровни ПСА в крови обычно используются в качестве маркера для диагностики, это исследование фокусируется на значении уровней дТ-ДНК в прогнозе рака простаты. Полученные результаты могут дать представление об улучшении послеоперационного мониторинга и более адаптированных терапевтических стратегиях для пациентов с раком простаты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

В этом исследовании изучается прогностическое значение уровней дТ-ДНК в дренажной жидкости брюшины после радикальной простатэктомии, распространенного хирургического лечения рака простаты. ПСА широко используется в качестве биомаркера для диагностики рака простаты, реакции на лечение и мониторинга рецидивов в крови. Тем не менее, это исследование направлено на изучение прогностической ценности дТ-ДНК в дренажной жидкости.

Исследование включает постоянный мониторинг уровней дТ-ДНК в дренажной жидкости после радикальной простатэктомии с гипотезой о том, что динамические изменения этих уровней могут служить системой раннего предупреждения о потенциальном рецидиве опухоли, остаточном заболевании или метастазах. Исследование будет коррелировать эти жидкие уровни дТ-ДНК с исходами пациентов, частотой рецидивов и другими клиническими факторами, чтобы определить их прогностическую ценность.

Исследуя этот новый источник мониторинга дТ-ДНК, исследование направлено на сокращение количества инвазивных тестов, усиление послеоперационного наблюдения и улучшение раннего выявления рецидивов заболевания у пациентов с раком простаты. Это исследование может способствовать совершенствованию протоколов послеоперационного ухода, предлагая новый инструмент для прогнозирования долгосрочных результатов у людей, перенесших радикальную простатэктомию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Huaqi Zhan
Номер телефона: 18817532325
Электронная почта: 0HuaChang@sjtu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200080
    - Shanghai General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты мужского пола с диагнозом рак простаты, которым необходима радикальная простатэктомия. Участники должны иметь предоперационный диагноз, подтвержденный биопсией и визуализационными исследованиями. Пациентам, имеющим право на участие в программе, после операции будет установлена дренажная система брюшной полости для сбора жидкости.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с раком простаты, которым была проведена радикальная простатэктомия

Критерии исключения:

1. Перед операцией получал неоадъювантную эндокринную/химиотерапию;
2. Подтекание мочи после операции (положительный тест на креатинин дренажной жидкости).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровни дТ-ДНК в дренажной жидкости Временное ограничение: Измеряется ежедневно в течение 3 дней после операции.	Послеоперационные уровни дТ-ДНК в перитонеальной дренажной жидкости	Измеряется ежедневно в течение 3 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

Учебный стул: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)