- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707974
Estudo prognóstico da mudança dinâmica de dT-DNA no fluido de drenagem após prostatectomia radical
Estudo prognóstico do câncer de próstata por meio da mudança dinâmica do DNA do tumor de drenagem (dT-DNA) no fluido de drenagem peritoneal após prostatectomia radical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo examina o significado prognóstico dos níveis de dT-DNA no fluido de drenagem peritoneal após prostatectomia radical, um tratamento cirúrgico comum para câncer de próstata. O PSA é amplamente utilizado como biomarcador para diagnóstico de câncer de próstata, resposta ao tratamento e monitoramento de recorrência no sangue. No entanto, esta pesquisa busca explorar o valor prognóstico do dT-DNA no fluido de drenagem.
O estudo envolve monitoramento contínuo dos níveis de dT-DNA no fluido de drenagem após prostatectomia radical, com a hipótese de que mudanças dinâmicas nesses níveis poderiam servir como um sistema de alerta precoce para potencial recorrência tumoral, doença residual ou metástase. A pesquisa irá correlacionar esses níveis fluidos de dT-DNA com os resultados dos pacientes, taxas de recorrência e outros fatores clínicos para determinar seu valor preditivo.
Ao investigar esta nova fonte de monitoramento de dT-DNA, o estudo visa reduzir testes invasivos, melhorar a vigilância pós-operatória e melhorar a detecção precoce da recorrência da doença em pacientes com câncer de próstata. Esta pesquisa poderá contribuir para o refinamento dos protocolos de cuidados pós-cirúrgicos, oferecendo uma nova ferramenta para prever resultados a longo prazo para indivíduos submetidos à prostatectomia radical.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huaqi Zhan
- Número de telefone: 18817532325
- E-mail: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200080
- Shanghai General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata tratados com prostatectomia radical
Critérios de exclusão:
- 1. Recebeu endócrina/quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia;
- 2. Perda de urina após a cirurgia (teste de creatinina positivo do fluido drenado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dT-DNA no fluido de drenagem
Prazo: Medido diariamente por até 3 dias após a cirurgia
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Níveis pós-operatórios de dT-DNA no fluido de drenagem peritoneal
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Medido diariamente por até 3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YLY-dT DNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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