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Estudo prognóstico da mudança dinâmica de dT-DNA no fluido de drenagem após prostatectomia radical

26 de novembro de 2024 atualizado por: Liu Cheng, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Estudo prognóstico do câncer de próstata por meio da mudança dinâmica do DNA do tumor de drenagem (dT-DNA) no fluido de drenagem peritoneal após prostatectomia radical

Este estudo investiga o valor prognóstico das mudanças dinâmicas nos níveis de DNA do tumor de drenagem (dT-DNA) encontrados no fluido de drenagem peritoneal após prostatectomia radical. O câncer de próstata é um dos cânceres mais comuns em homens e a prostatectomia radical é um tratamento padrão. Embora os níveis de PSA no sangue sejam comumente usados ​​como marcador para diagnóstico, este estudo concentra-se na importância dos níveis de dT-DNA no prognóstico do câncer de próstata. As descobertas podem fornecer insights sobre um melhor monitoramento pós-cirúrgico e estratégias terapêuticas mais personalizadas para pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo examina o significado prognóstico dos níveis de dT-DNA no fluido de drenagem peritoneal após prostatectomia radical, um tratamento cirúrgico comum para câncer de próstata. O PSA é amplamente utilizado como biomarcador para diagnóstico de câncer de próstata, resposta ao tratamento e monitoramento de recorrência no sangue. No entanto, esta pesquisa busca explorar o valor prognóstico do dT-DNA no fluido de drenagem.

O estudo envolve monitoramento contínuo dos níveis de dT-DNA no fluido de drenagem após prostatectomia radical, com a hipótese de que mudanças dinâmicas nesses níveis poderiam servir como um sistema de alerta precoce para potencial recorrência tumoral, doença residual ou metástase. A pesquisa irá correlacionar esses níveis fluidos de dT-DNA com os resultados dos pacientes, taxas de recorrência e outros fatores clínicos para determinar seu valor preditivo.

Ao investigar esta nova fonte de monitoramento de dT-DNA, o estudo visa reduzir testes invasivos, melhorar a vigilância pós-operatória e melhorar a detecção precoce da recorrência da doença em pacientes com câncer de próstata. Esta pesquisa poderá contribuir para o refinamento dos protocolos de cuidados pós-cirúrgicos, oferecendo uma nova ferramenta para prever resultados a longo prazo para indivíduos submetidos à prostatectomia radical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes do sexo masculino com diagnóstico de câncer de próstata que necessitam de prostatectomia radical. Os participantes devem ter um diagnóstico pré-operatório confirmado por biópsia e estudos de imagem. Os pacientes elegíveis terão um sistema de drenagem abdominal instalado após a cirurgia para coleta de fluidos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata tratados com prostatectomia radical

Critérios de exclusão:

  • 1. Recebeu endócrina/quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia;
  • 2. Perda de urina após a cirurgia (teste de creatinina positivo do fluido drenado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dT-DNA no fluido de drenagem
Prazo: Medido diariamente por até 3 dias após a cirurgia
Níveis pós-operatórios de dT-DNA no fluido de drenagem peritoneal
Medido diariamente por até 3 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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