- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707974
Prognostinen tutkimus dT-DNA:n dynaamisen muutoksen kautta viemäröintinesteessä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Eturauhassyövän ennustetutkimus vatsakalvon vedenpoistonesteen (dT-DNA) dynaamisen muutoksen kautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii dT-DNA-tasojen prognostista merkitystä vatsakalvon tyhjennysnesteessä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, joka on yleinen eturauhassyövän kirurginen hoito. PSA:ta käytetään laajalti biomarkkerina eturauhassyövän diagnosoinnissa, hoitovasteessa ja uusiutumisen seurannassa veressä. Tämä tutkimus pyrkii kuitenkin selvittämään dT-DNA:n ennustearvoa tyhjennysnesteessä.
Tutkimuksessa seurataan jatkuvaa dT-DNA-tasojen seurantaa drenaation nesteessä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen hypoteesilla, että näiden tasojen dynaamiset muutokset voisivat toimia varhaisvaroitusjärjestelmänä mahdolliselle kasvaimen uusiutumiselle, jäännössairaudelle tai etäpesäkkeille. Tutkimus korreloi nämä nestemäiset dT-DNA-tasot potilaiden tuloksiin, uusiutumistiheyteen ja muihin kliinisiin tekijöihin niiden ennustavan arvon määrittämiseksi.
Tutkimalla tätä uutta dT-DNA-seurannan lähdettä tutkimuksen tavoitteena on vähentää invasiivisia testejä, tehostaa leikkauksen jälkeistä seurantaa ja parantaa eturauhassyöpäpotilaiden taudin uusiutumisen varhaista havaitsemista. Tämä tutkimus voisi osaltaan hioa leikkauksen jälkeisiä hoitokäytäntöjä ja tarjota uuden työkalun pitkän aikavälin tulosten ennustamiseen henkilöille, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huaqi Zhan
- Puhelinnumero: 18817532325
- Sähköposti: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
- Shanghai General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Radikaalilla prostatektomialla hoidetut eturauhassyöpäpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Neoadjuvantti endokriininen/kemoterapia ennen leikkausta;
- 2. Virtsan vuoto leikkauksen jälkeen (positiivinen poistonesteen kreatiniinitesti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dT-DNA-tasot tyhjennysnesteessä
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset dT-DNA-tasot peritoneaalisessa vedenpoistonesteessä
|
Mitattu päivittäin enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YLY-dT DNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .