- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06707974
A dT-DNS dinamikus változásának prognosztikus vizsgálata radikális prosztatektómia után a drénfolyadékban
Prosztatarák prognosztikus vizsgálata a drenázs tumor DNS (dT-DNS) dinamikus változásán keresztül a peritoneális elvezető folyadékban radikális prosztatektómia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a dT-DNS-szintek prognosztikai jelentőségét vizsgálja a peritoneális elvezető folyadékban radikális prosztatektómiát követően, amely a prosztatarák gyakori sebészeti kezelése. A PSA-t széles körben használják biomarkerként a prosztatarák diagnosztizálására, a kezelésre adott válaszra és a vérben a kiújulás megfigyelésére. Ez a kutatás azonban a dT-DNS prognosztikai értékét kívánja feltárni a vízelvezető folyadékban.
A vizsgálat magában foglalja a dT-DNS szintjének folyamatos monitorozását a drenázsfolyadékban radikális prosztatektómia után, azzal a hipotézissel, hogy ezen szintek dinamikus változásai korai figyelmeztető rendszerként szolgálhatnak a potenciális daganat kiújulására, reziduális betegségre vagy metasztázisra. A kutatás ezeket a folyékony dT-DNS-szinteket korrelálja a betegek kimenetelével, a kiújulási arányokkal és más klinikai tényezőkkel, hogy meghatározza prediktív értéküket.
A dT-DNS monitorozás ezen új forrásának vizsgálatával a tanulmány célja az invazív tesztek számának csökkentése, a posztoperatív felügyelet javítása, valamint a prosztatarákos betegek betegségének kiújulásának korai felismerése. Ez a kutatás hozzájárulhat a műtét utáni ellátási protokollok finomításához, új eszközt kínálva a radikális prosztatektómián átesett egyének hosszú távú kimenetelének előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huaqi Zhan
- Telefonszám: 18817532325
- E-mail: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200080
- Shanghai General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Radikális prosztatektómiával kezelt prosztatarákos betegek
Kizárási kritériumok:
- 1. Műtét előtt neoadjuváns endokrin/kemoterápiában részesült;
- 2. Vizelet szivárgás műtét után (pozitív kreatinin teszt a drénfolyadék).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dT-DNS szintjei a vízelvezető folyadékban
Időkeret: Naponta mérve legfeljebb 3 napig a műtét után
|
Posztoperatív dT-DNS szint a peritoneális vízelvezető folyadékban
|
Naponta mérve legfeljebb 3 napig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YLY-dT DNA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .