Prognostická studie prostřednictvím dynamické změny dT-DNA v drenážní tekutině po radikální prostatektomii
Prognostická studie rakoviny prostaty prostřednictvím dynamické změny drenážní nádorové DNA (dT-DNA) v peritoneální drenážní tekutině po radikální prostatektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá prognostický význam hladin dT-DNA v peritoneální drenážní tekutině po radikální prostatektomii, běžné chirurgické léčbě karcinomu prostaty. PSA je široce používán jako biomarker pro diagnostiku rakoviny prostaty, odpověď na léčbu a sledování recidivy v krvi. Tento výzkum se však snaží prozkoumat prognostickou hodnotu dT-DNA v drenážní tekutině.
Studie zahrnuje kontinuální monitorování hladin dT-DNA v drenážní tekutině po radikální prostatektomii s hypotézou, že dynamické změny těchto hladin by mohly sloužit jako systém včasného varování před potenciální recidivou nádoru, reziduálním onemocněním nebo metastázou. Výzkum bude korelovat tyto hladiny dT-DNA v tekutině s výsledky pacientů, mírou recidivy a dalšími klinickými faktory, aby se určila jejich prediktivní hodnota.
Zkoumáním tohoto nového zdroje monitorování dT-DNA si studie klade za cíl snížit počet invazivních testů, zlepšit pooperační dohled a zlepšit včasnou detekci recidivy onemocnění u pacientů s rakovinou prostaty. Tento výzkum by mohl přispět k upřesnění protokolů pooperační péče a nabídnout nový nástroj pro predikci dlouhodobých výsledků u jedinců podstupujících radikální prostatektomii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Huaqi Zhan
- Telefonní číslo: 18817532325
- E-mail: 0HuaChang@sjtu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200080
- Shanghai General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s rakovinou prostaty léčení radikální prostatektomií
Kritéria vyloučení:
- 1. Přijímaná neoadjuvantní endokrinní/chemoterapie před operací;
- 2. Únik moči po operaci (pozitivní kreatininový test drenážní tekutiny).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny dT-DNA v drenážní kapalině
Časové okno: Měřeno denně po dobu až 3 dnů po operaci
|
Pooperační hladiny dT-DNA v peritoneální drenážní tekutině
|
Měřeno denně po dobu až 3 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huaqi Zhan, https://www.shgh.cn/home/index.html
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YLY-dT DNA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .