심장수술을 받는 저알부민혈증 소아환자의 수술 전 알부민 투여가 수술 후 급성신손상에 미치는 영향
2025년 4월 17일 업데이트: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
심장 수술을 받는 저알부민혈증 소아 환자의 수술 전 알부민 투여가 수술 후 급성 신장 손상에 미치는 영향: 전향적 무작위 임상 시험
이번 연구는 심장 수술을 받는 저알부민혈증 소아 환자의 수술 전 알부민 보충이 염증 반응을 감소시키고 심폐 우회술 후 급성 신장 손상(AKI)을 예방할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ji-Hyun Lee
- 전화번호: 82-2-2072-3661
- 이메일: muslab6@snu.ac.kr
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Ji-hyun Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82 10 7665 8848
- 이메일: muslab6@snu.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심폐우회술로 심장수술을 받는 7세 미만의 소아환자
- 수술 전 혈청 알부민 수치 4.0g/dL 이하
제외 기준:
- 비정상적인 수술 전 크레아티닌 수치
- 투석의 역사
- 간 기능 장애
- 당뇨병
- 알부민 과민증의 병력
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알부민 그룹
마취 유도 시점부터 20% 알부민 용액을 1시간에 걸쳐 투여합니다.
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20% 알부민 용액은 마취 유도 후 1시간에 걸쳐 다음 공식을 사용하여 투여합니다. (4.0-수술전 혈청 알부민(g/dL))×혈장량(kg×0.65-0.8) dL) |
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위약 비교기: 대조군
투여된 알부민과 동일한 양의 결정질 용액을 주입합니다.
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투여된 알부민과 동일한 양의 결정질 용액을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상(AKI) 발생률
기간: 수술 후 7일까지 평가
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KDIGO 기준에 따라 측정된 그룹 간 급성 신장 손상(AKI) 발생률의 차이
|
수술 후 7일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H2410-094-1578
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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