Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного введения альбумина на послеоперационное острое повреждение почек у педиатрических пациентов с гипоальбуминемией, перенесших кардиохирургические операции

17 апреля 2025 г. обновлено: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital

Влияние предоперационного введения альбумина на послеоперационное острое повреждение почек у педиатрических пациентов с гипоальбуминемией, перенесших кардиохирургические операции: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Цель исследования - оценить, может ли предоперационная добавка альбумина у педиатрических пациентов с гипоальбуминемией, перенесших операцию на сердце, уменьшить воспалительные реакции и предотвратить острое повреждение почек (ОПП) после искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ji-Hyun Lee
  • Номер телефона: 82-2-2072-3661
  • Электронная почта: muslab6@snu.ac.kr

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Ji-hyun Lee, MD, PhD
          • Номер телефона: 82 10 7665 8848
          • Электронная почта: muslab6@snu.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты детского возраста до 7 лет, перенесшие операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения.
  • Предоперационный уровень сывороточного альбумина 4,0 г/дл или ниже.

Критерии исключения:

  • аномальный предоперационный уровень креатинина
  • история диализа
  • дисфункция печени
  • диабет
  • история гиперчувствительности к альбумину
  • нарушения свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альбуминовая группа
20% раствор альбумина вводят в течение одного часа, начиная с момента индукции анестезии.
Лекарство: Раствор альбумина

20% раствор альбумина вводят в течение часа, начиная с индукции анестезии, по следующей формуле:

(4,0-предоперационный сывороточный альбумин (г/дл))×объем плазмы (кг×0,65-0,8) дл)
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Вливают тот же объем кристаллоидного раствора, что и введенный альбумин.
Лекарство: Кристаллоидные растворы
Вливают тот же объем кристаллоидного раствора, что и введенный альбумин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота острого повреждения почек (ОПП)
Временное ограничение: оценивается до 7-го дня после операции
Разница в частоте острого повреждения почек (ОПП) между группами по критериям KDIGO
оценивается до 7-го дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2410-094-1578

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться