Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen albumiinin annon vaikutus leikkauksen jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurioon lapsipotilailla, joilla on hypoalbuminemia ja joille tehdään sydänleikkaus

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital

Preoperatiivisen albumiinin antamisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurioon sydänleikkaukseen saavilla lapsipotilailla, joilla on hypoalbuminemia: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko preoperatiivinen albumiinilisähoito sydänleikkaukseen saavilla lapsipotilailla, joilla on hypoalbuminemia, vähentää tulehdusvasteita ja estää akuutin munuaisvaurion (AKI) kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ji-hyun Lee, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82 10 7665 8848
          • Sähköposti: muslab6@snu.ac.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Alle 7-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
  • Preoperatiivinen seerumin albumiinitaso 4,0 g/dl tai pienempi

Poissulkemiskriteerit:

  • epänormaali ennen leikkausta kreatiniinitaso
  • dialyysin historia
  • maksan toimintahäiriö
  • diabetes
  • aiempi yliherkkyys albumiinille
  • hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albumiini ryhmä
20-prosenttista albumiiniliuosta annetaan yhden tunnin aikana anestesian aloitushetkestä alkaen.
Lääke: Albumiiniliuos

20-prosenttista albumiiniliuosta annetaan tunnin kuluessa anestesian aloittamisesta seuraavalla kaavalla:

(4,0-preoperatiivinen seerumialbumiini (g/dl)) × plasman tilavuus (kg × 0,65-0,8 dl)
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Infusoidaan sama määrä kristalloidiliuosta kuin annettu albumiini.
Lääke: Kristalloidiliuokset
Infusoidaan sama määrä kristalloidiliuosta kuin annettu albumiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: arvioitu leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Ero akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuuden välillä ryhmien välillä KDIGO-kriteereillä mitattuna
arvioitu leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2410-094-1578

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa