흉강경 수술을 받는 소아(7세 미만)의 수술 중 리도카인 정맥 주입이 수술 후 통증 및 회복에 미치는 영향
2025년 5월 11일 업데이트: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
흉강경 수술을 받는 소아(7세 미만)의 수술 후 통증 및 회복에 대한 수술 중 정맥 내 리도카인 주입의 효과:전향적, 무작위 대조 시험
본 연구는 흉강경 폐절제술을 받은 소아 환자의 수술 후 통증 관리 및 회복에 대한 수술 중 리도카인 정맥 주입의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ji-Hyun Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-3661
- 이메일: muslab6@snu.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Ji-Hyun Lee, MD, PhD
- 전화번호: +82-10-7665-8848
- 이메일: muslab6@snu.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉강경 폐절제술을 받은 7세 미만의 소아 환자
제외 기준:
- 혈관수축제나 수축촉진제가 필요한 심장 기능 장애
- 방실 차단 또는 서맥
- 간 또는 신장 기능 장애
- 국소마취제에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리도카인 그룹
마취 유도는 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다. 모니터링에는 심전도 검사, 맥박 산소 측정, 동맥 혈압, 마취 깊이(환자 상태 지수, PSI) 및 통증 점수(진통 통각 지수)가 포함됩니다. 리도카인군에서는 마취 유도와 동시에 리도카인 1.5 mg/kg을 단회 볼루스 투여한 후 리도카인 1.5 mg/kg/hr의 속도로 지속적으로 주입한다. |
마취 유도와 동시에 리도카인 1.5 mg/kg의 단일 볼루스 용량을 투여한 후 리도카인 1.5 mg/kg/hr의 속도로 지속적으로 주입합니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
대조군에는 리도카인 투여군과 동일한 양의 생리식염수를 지속적으로 주입하였다.
|
리도카인군에 투여한 양과 동일한 양의 생리식염수를 지속적으로 주입한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FLACC(에이스, 다리, 활동, 울음, 위안 척도) 점수
기간: 수술 후 1시간까지
|
마취후 치료실에서 기록된 FLACC 최고 점수(척도는 0~10 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 의미합니다.)
|
수술 후 1시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레미펜타닐 복용량
기간: 수술 내내(최대 3시간)
|
수술 중 투여된 레미펜타닐의 총량
|
수술 내내(최대 3시간)
|
|
FLACC 점수
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간
|
수술 후 6시간, 12시간, 24시간의 FLACC 점수
|
수술 후 6시간, 12시간, 24시간
|
|
수술 후 투여되는 총 진통제 복용량
기간: 수술 후 3일까지
|
수술 후 3일까지
|
|
|
수술 후 합병증
기간: 퇴원시까지 (수술 후 3~4일까지)
|
퇴원시까지 (수술 후 3~4일까지)
|
|
|
ANI(진통통각지수)
기간: 수술 내내(최대 3시간)
|
수술 중 ANI(진통 통각 지수) 값(0(최대 통증을 나타냄)에서 100(통증이 없음을 나타냄) 범위의 척도)
|
수술 내내(최대 3시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H2409-100-1573
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .