O efeito da infusão intravenosa de lidocaína no intraoperatório na dor pós-operatória e na recuperação em crianças (<7 anos) submetidas à cirurgia toracoscópica
11 de maio de 2025 atualizado por: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
O efeito da infusão intravenosa de lidocaína no intraoperatório na dor pós-operatória e na recuperação em crianças (<7 anos) submetidas à cirurgia toracoscópica: estudo prospectivo, randomizado e controlado
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da infusão intravenosa de lidocaína intraoperatória no manejo e recuperação da dor pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos à ressecção pulmonar toracoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ji-Hyun Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-3661
- E-mail: muslab6@snu.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Ji-Hyun Lee, MD, PhD
- Número de telefone: +82-10-7665-8848
- E-mail: muslab6@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos com menos de 7 anos submetidos à ressecção pulmonar toracoscópica
Critérios de exclusão:
- disfunção cardíaca que requer vasopressores ou agentes inotrópicos
- bloqueio atrioventricular ou bradicardia
- Disfunção hepática ou renal
- Hipersensibilidade a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo lidocaína
A indução da anestesia é realizada de acordo com o protocolo padrão. O monitoramento inclui eletrocardiografia, oximetria de pulso, pressão arterial, profundidade da anestesia (Índice de Estado do Paciente, PSI) e pontuação de dor (Índice de Analgesia Nocicepção). No grupo lidocaína, uma dose única em bolus de lidocaína 1,5 mg/kg é administrada concomitantemente com a indução da anestesia, seguida por uma infusão contínua de lidocaína a uma taxa de 1,5 mg/kg/h. |
uma dose única em bolus de lidocaína 1,5 mg/kg é administrada simultaneamente com a indução da anestesia, seguida por uma infusão contínua de lidocaína a uma taxa de 1,5 mg/kg/h.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle recebe infusão contínua de solução salina normal no mesmo volume administrado ao grupo lidocaína.
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Infusão contínua de solução salina normal no mesmo volume administrado ao grupo lidocaína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação FLACC (ás, pernas, atividade, choro, escala de consolabilidade)
Prazo: até 1 hora após a cirurgia
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Pontuação FLACC mais alta registrada na unidade de recuperação pós-anestésica (a escala é pontuada em uma faixa de 0 a 10, com 0 representando ausência de dor).
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até 1 hora após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de remifentanil
Prazo: durante a cirurgia (até 3 horas)
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Quantidade total de remifentanil administrada durante a cirurgia
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durante a cirurgia (até 3 horas)
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Pontuações FLAC
Prazo: 6 horas, 12 horas e 24 horas de pós-operatório
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Pontuações FLACC em 6 horas, 12 horas e 24 horas de pós-operatório
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6 horas, 12 horas e 24 horas de pós-operatório
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Dosagem analgésica total administrada no pós-operatório
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
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até 3 dias após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias
Prazo: até a alta (até 3-4 dias após a cirurgia)
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até a alta (até 3-4 dias após a cirurgia)
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ANI (Índice de Analgesia e Nocicepção)
Prazo: durante a cirurgia (até 3 horas)
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Valores do ANI (Índice de Analgesia e Nocicepção) durante a cirurgia (escala variando de 0 (indicando dor máxima) a 100 (indicando ausência de dor))
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durante a cirurgia (até 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- H2409-100-1573
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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