천장관절 기능장애 결과 및 조작에 의한 역전 (LOUIS)
천장관절 기능 장애 및 조작에 의한 역전과 관련된 전반적인 변화 - 무작위 대조 시험
천장관절 기능장애(ASI)는 관절의 정상적인 생체역학의 변화로, 해당 관절의 저운동성 또는 과다운동성을 초래합니다. 이는 요통에 대한 오진의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 올바르게 치료하지 않을 경우 만성 통증(30~42%) 및 장애로 발전하는 경우가 많습니다. 기능 장애가 있는 ASI를 조작하면 인체의 모든 부분에서 다양한 수준에서 이점과 상당히 긍정적인 변화가 나타나는 것으로 보입니다. 이 조사를 통해 우리는 일반적으로 이 기능 장애에 수반되는 변화와 정규화를 통한 가역성 사이의 가능한 상관 관계를 명확하고 심화시키려고 합니다. 목표
우리는 본질적으로 두 가지 주요 목표를 갖게 될 것입니다:
- 천장관절 기능 장애가 있을 때 통증, 균형 및 보행 측면에서 가장 뚜렷한 증상 변화 매핑
ASI 조작의 즉각적이고 글로벌하며 단기적인 효과를 이해하기 위해 6개 세션의 누적 효과와 기록된 변경 사항 간의 가능한 상호 관계를 연구합니다.
- 연구 설계 SIJ 기능 장애가 있는 개인으로 구성된 표본을 사용하는 실험적 연구 설계인 RCT를 사용한 정량적 연구. 여기서 연구 2의 모든 참가자는 실험군, 대조군 및 위약 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이는 University of Aveiro 시설에서 수행됩니다.
처음에는 신체적 수준에 존재하는 변화를 매핑한 다음 조작, 즉각적인 효과 평가, 통증 정도, 단지 균형 및 치료 만족도를 측정합니다.
그런 다음 3주 동안 매주 3회 세션의 효과를 평가합니다.
- 재료 및 방법
우리는 다음을 활용할 것입니다:
- 기능 장애의 측면성을 정의하기 위한 기립 굴곡 테스트;
- VAS, 통증을 주관적으로 평가하기 위해;
- 통증을 객관적으로 평가하기 위한 압력 측각계;
- 균형을 평가하기 위한 Force Platform
- 보행 평가를 위한 G-Walk;
- PGIC, 치료 만족도 평가
연구 개요
상세 설명
실험 연구 재료 및 방법에 사용되는 절차
파일럿 연구에 사용될 목적과 절차에 대한 명확한 설명과 함께 참가자에게 다음 사항을 작성하도록 요청합니다.
1. 사전 동의 모델 2. 사회인구학적 및 건강 데이터 설문지; 3. 참가자 모집 양식(모두 이전에 데이터 보호 책임자와 아베이로 대학의 윤리 및 의무론 위원회의 승인을 받았음) 4. 천장관절 기능장애의 존재를 평가하는 연구 참가자를 선택합니다. 이에 대해 우리는 다중 테스트 평가를 사용하여 다음 절차를 사용할 것입니다. 다중 테스트 평가는 촉진 및 통증 유발 테스트의 조합을 사용하여 구성되며, 이는 충분한 타당성과 신뢰성을 나타냅니다. 천장관절 기능장애 진단(Telli et al., 2018); 4. 1 - 발 굽힘 검사 - 사람이 선 자세에서 앞으로 굽힌 상태에서 후상장골극(PSIS)을 촉진하여 수행됩니다. PSIS가 균등하고 대칭적으로 움직이는 것처럼 보이면 테스트는 음성이거나 PSIS가 다른 쪽보다 두개골 및 복부 방향으로 더 많이 움직이는 쪽이 양성이면 테스트는 음성입니다. 양성 결과는 천골에서 장골의 움직임이 제한되어 있으므로 상부 PSIS 측면의 SIJ 움직임이 제한됨을 나타냅니다(Ribeiro et al, 2021). 4.2 - 앉은 자세 굽힘 테스트 - 선 자세 굽힘 테스트와 유사하지만 앉은 자세에서 시작합니다. PSIS가 균등하고 대칭적으로 움직이는 것처럼 보이면 테스트는 음성이고, PSIS가 다른 쪽보다 두개골 및 복부쪽으로 더 많이 움직이는 쪽에서는 양성입니다. 긍정적인 결과는 장골의 천골 움직임이 제한되어 있으므로 상부 PSIS 측면의 SIJ 움직임이 제한됨을 나타냅니다(Ribeiro et al, 2021). 4.3 - 허벅지 추력 테스트(POSH) - 환자는 바로 누운 자세로 눕습니다. 고관절은 90° 굴곡됩니다. 압력은 검사대를 향해 직접 가해집니다. 고관절에 통증이 발생하면 SI 관절의 병리가 고려됩니다. 통증 유발은 고관절 굴곡 및 내전으로 확립됩니다(Telli et al, 2018). 4.4 - 천골 추력 테스트 - 환자는 엎드린 자세로 눕습니다. 의사는 한 손을 천골 정점에 놓고 다른 손으로 직접 압력을 가합니다( Telli et al, 2018). 4.5 - FABER 테스트 - 환자는 앙와위 자세로 눕고, 의사는 환자 옆에 서서 환자의 무릎을 구부려 발뒤꿈치를 반대쪽 무릎으로 가져옵니다. 다른 한편으로, 의사는 반대측 전상장골극이 중립 위치를 유지하는지 확인합니다. 의사는 구부러진 무릎에 가벼운 압력을 가합니다. 양측 천장인대와 고관절에 압력이 가해지는 것으로 추정됩니다. 통증 유발은 고관절의 굴곡, 외전 및 외회전으로 발생합니다( Telli et al, 2018)
위에 언급된 5가지 테스트 중 최소 4가지 테스트에서 양성 반응을 보이는 참가자는 다음 연구에 참여하도록 선택됩니다.
- 1단계 목표: 통증, 한쪽 발의 정적 균형 및 보행 측면에서 SIJ 기능 장애가 있는 선택된 개인에게 존재하는 변화를 매핑합니다.
변수:
- 통증;
- 정적 균형;
- 단일 다리 정적 균형;
- 보행 평가;
악기 : -
- VAS(Visual Analogue Scale) - 참가자가 인지하는 주관적인 통증 감각을 평가합니다.
통증을 평가하기 위한 압력 알고미터(Pressure Algometer)는 다음 지점에서 사용됩니다.
- 하지: 외부 종아리의 근육배, 원점에서 8cm, 내부 종아리의 근육배, 원점에서 12cm, 직육면체 및 족근주상골, 외부 및 내부 관절 간선, 중간 1/3, 양쪽 무릎
- 상지: 상완 이두근의 짧은 부분의 근육 배 수준, 팔꿈치 주름 위 9cm 및 같은 근육의 긴 부분의 근육 배 수준, 팔꿈치 주름 위 9cm, 상과 및 상복부.
- 경추: C4의 횡단돌기 수준, 양측;
- 요추: L3의 횡단돌기 수준, 양측;
- 양측 천장관절, 후방 장골 척추 수준에서 양측;
- 상부 승모근의 후두 기시부 수준에서 양측으로 두개 경추 전이;
- 단일 다리 정적 균형을 평가하기 위한 강제 플랫폼;
보행 평가를 위한 동작 분석용 웨어러블 관성 센서인 G-Walk;
- 2단계 목표: ASI 조작의 즉각적인 효과를 평가하고 첫 번째 세션의 시작과 끝에서 통증, 균형, 보행 평가, 변화에 대한 전반적인 인식 및 개입에 대한 만족도에 관한 변수를 매주 빈도로 평가합니다. 주.
참가자를 무작위로 3개 그룹으로 나누는 임상 시험(RCT):
- Shadmehr, A. et al(2018)이 설명한 기술을 사용하여 동일한 물리치료사가 수행한 조작을 받는 실험 그룹
- 동일한 제스처를 사용하지만 조작하지 않고 조작 시뮬레이션만 실시한 Sham 그룹을 위약 그룹으로 사용했습니다.
- 어떠한 개입도 받지 않는 통제 그룹입니다.
변수:
- 통증;
- 단일 다리 정적 균형;
- 보행 평가;
- 변화에 대한 인식과 치료에 대한 만족도.
악기:
- 개입 전과 직후에 사용되는 VAS;
- 개입 전과 직후에 평가하는 압력 측각계;
- 강제 플랫폼;
- 보행 평가를 위한 동작 분석용 웨어러블 관성 센서인 G-Walk;
- PGIC, 마지막 치료 직후 변화에 대한 인식과 치료 만족도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aveiro, 포르투갈, 3810-193
- Aveiro University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 천장관절 기능 장애가 있는 18세에서 30세 사이의 남녀 Aveiro 대학 학생의 젊은 성인이 나타났습니다.
제외 기준:
- 중재 기간 동안 신경학적 손상이 있거나 국소 마취제의 영향을 받거나 다른 유형의 치료 중재를 받는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 조작
Shadmehr, A. et al(2018)이 설명한 기술을 사용하여 동일한 물리치료사가 수행하는 조작을 받는 실험 그룹.
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실험 그룹에 속한 참가자는 한 번의 조작 세션을 받게 됩니다.
이 기술은 도수치료 경력이 10년 이상인 물리치료사가 수행한다는 점을 언급해야 합니다.
예를 들어, 우측 전방 무명 회전을 교정하기 위해 참가자는 영향을 받은 쪽이 위쪽을 향하도록 옆으로 눕게 됩니다.
물리치료사는 참가자 앞에 서게 됩니다. 먼저 어깨, 골반, 하지를 중립 위치에 두고 오른손은 전상장골극(ASIS)에, 왼손은 좌골결절에 놓고 손을 회전시키면서 물리치료사가 척추를 회전시킵니다. 장골 후방.
범위가 끝나면 손의 위치를 바꾸고 왼쪽 팔뚝을 좌골 결절에 놓고 오른손을 위쪽 참가자의 어깨에 놓고 범위 끝에서 숨을 내쉬면서 침대쪽으로 이동합니다. 실행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 조작
동일한 제스처를 사용하지만 조작하지 않고 조작 시뮬레이션만 실시한 가짜 그룹을 위약 그룹으로 사용했습니다.
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참가자는 가짜 그룹에 속한 경우 가짜 조작 세션을 한 번 받게 됩니다.
예를 들어, 우측 전방 무명 회전을 교정하기 위해 참가자는 영향을 받은 쪽이 위쪽을 향하도록 옆으로 눕게 됩니다.
물리치료사는 참가자 앞에 서게 됩니다. 먼저 어깨, 골반, 하지를 중립 위치에 두고 오른손은 전상장골극(ASIS)에, 왼손은 좌골결절에 놓고 손을 회전시키면서 물리치료사가 척추를 회전시킵니다. 장골 후방.
범위가 끝나면 손의 위치를 바꾸고 왼쪽 팔뚝을 좌골 결절에 놓고 오른손을 위쪽 참가자의 어깨에 놓고 숨을 내쉬면서 범위 끝에서 침대쪽으로 이동합니다. 물리치료사는 추력을 실행하는 척할 것입니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
어떠한 개입도 받지 않는 통제 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘 통증 평가
기간: 등록부터 평가가 실행되며, 개입 전후에 약 1주일이 소요됩니다.
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압력계
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등록부터 평가가 실행되며, 개입 전후에 약 1주일이 소요됩니다.
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한쪽 다리 균형
기간: 등록부터 평가가 실행되며, 개입 전후에는 약 1주일이 소요됩니다.]
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힘 플랫폼을 사용하여 한쪽 다리 균형을 평가합니다.
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등록부터 평가가 실행되며, 개입 전후에는 약 1주일이 소요됩니다.]
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보행 매개변수
기간: 등록부터 평가가 실행되며, 개입 전후에 약 1주일이 소요됩니다.
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동작 분석용 웨어러블 관성 센서인 G-Walk를 사용하여 보행 매개변수를 평가합니다.
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등록부터 평가가 실행되며, 개입 전후에 약 1주일이 소요됩니다.
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변화에 대한 세계적인 인식과 치료에 대한 만족도
기간: 마지막 진료 직후
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PGIC(Patient Global Improvement Change Scale) - 변화에 대한 전반적인 인식과 치료에 대한 만족도를 측정하고 평가하기 위한 도구로, 모든 건강 상태에서 사용되며 1에서 7까지의 긍정적 지향 척도에 대한 점수 시스템을 사용하여 일차원적으로 사용됩니다. 완료 시간은 1분*입니다.
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마지막 진료 직후
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주관적인 통증 평가
기간: 등록부터 평가가 실행되며, 개입 전후에는 약 1주일이 소요됩니다.]
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통증은 0(더 나은 결과)부터 10(더 나쁜 결과) 등급의 수평선인 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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등록부터 평가가 실행되며, 개입 전후에는 약 1주일이 소요됩니다.]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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