Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristiluun nivelen toimintahäiriön seuraukset ja sen kumoaminen manipuloinnilla (LOUIS)

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Luís Filipe Albuquerque, Aveiro University

Sacroiliac-nivelen toimintahäiriöön liittyvät maailmanlaajuiset muutokset ja sen kääntäminen manipuloinnilla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sacroiliac joint dysfunction (ASI) on muutos nivelen normaalissa biomekaniikassa, mikä johtaa nivelen hypo- tai hyperliikkuvuuteen. Se on yksi yleisimmistä alaselkäkipujen virhediagnoosin syistä, ja jos sitä ei hoideta oikein, siitä kehittyy usein krooninen kipu (30–42 %) ja vamma. Häiriöllisen ASI:n manipulointi näyttää johtavan etuihin ja merkittäviin myönteisiin muutoksiin eri tasoilla, kaikilla ihmiskehon osilla. Tällä tutkimuksella aiomme selventää ja syventää mahdollista korrelaatiota normaalisti tähän toimintahäiriöön liittyvien muutosten välillä sekä sen mahdollista palautuvuutta sen normalisoitumisen kanssa. Tavoitteet

  • Meillä on pohjimmiltaan kaksi päätavoitetta:

    1. Selvimpien oireellisten muutosten kartoitus, kun on olemassa ristiluun nivelen toimintahäiriö, kivun, tasapainon ja kävelyn suhteen;
    2. Yrittää ymmärtää ASI-manipuloinnin välitöntä, globaalia ja lyhytaikaista vaikutusta tutkimalla kuuden istunnon kumulatiivista vaikutusta ja tallennettujen muutosten välistä mahdollista keskinäistä yhteyttä.

      - Tutkimuksen suunnittelu Kvantitatiivinen, kokeellisella tutkimussuunnitelmalla, RCT, jossa otokseen kuuluu henkilöitä, joilla on SIJ-toimintahäiriö. Kaikki tutkimuksen 2 osallistujat jaetaan satunnaisesti koe-, kontrolli- ja lumeryhmiin. Se suoritetaan Aveiron yliopiston tiloissa.

      Aluksi kartoitamme fyysisellä tasolla tapahtuvat muutokset, jota seuraa manipulointi, välittömän vaikutuksen arviointi, kivun asteen mittaaminen, yksijalkainen tasapaino ja hoitoon tyytyväisyys.

      Arvioimme sitten 3 istunnon vaikutusta viikoittain 3 viikon ajan.

      - Materiaalit ja menetelmät

      Hyödynnämme:

  • Seisova taivutuskoe toimintahäiriön lateraalisuuden määrittämiseksi;
  • VAS, arvioida subjektiivisesti kipua;
  • Painealgometri, kivun objektiivinen arviointi;
  • Force Platform tasapainon arvioimiseksi;
  • G-Walk, kävelyn arviointiin;
  • PGIC, arvioida tyytyväisyyttä hoitoon ;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellisessa Oppimateriaalissa käytettävät menetelmät ja menetelmät

Osallistujien vastaanottaminen, selkeä selitys pilottitutkimuksessa käytettävistä tavoitteista ja menettelyistä, ja heitä pyydetään täyttämään:

1. tietoisen suostumuksen malli; 2. sosiodemografinen ja terveystietokysely; 3. osallistujan rekrytointilomake (jotka kaikki olivat aiemmin Aveiron yliopiston tietosuojavastaavan ja Ethics and Deontology Councilin hyväksymiä); 4. Valitse tutkimukseen osallistujat arvioimalla sakroiliakaalisen nivelen toimintahäiriön esiintymistä, johon käytämme seuraavia menetelmiä käyttämällä monitestiarviointia, joka koostuu tunnustelu- ja kipuprovokaatiotestien yhdistelmästä, jolla on riittävä validiteetti ja luotettavuus sacroiliac-nivelen toimintahäiriön diagnoosi (Telli et al., 2018); 4. 1 - Taivutustesti jalkassa - Suoritetaan tunnustelemalla lonkkarangan takaosaa (PSIS), kun henkilö kumartuu eteenpäin seisoma-asennosta. Testi on negatiivinen, jos PSIS:t näyttävät liikkuvan tasaisesti ja symmetrisesti tai positiivisia sillä puolella, jolla PSIS liikkuu kallon ja ventraalisesti enemmän kuin toisella puolella. Positiivinen tulos osoittaa suoliluun rajoitettua liikettä ristiluussa ja siten rajoitettua SIJ-liikettä ylemmän PSIS:n puolella (Ribeiro et al, 2021); 4.2 - Taivutuskoe istunto - Samanlainen kuin seisova taivutuskoe, mutta henkilöt lähtevät istuma-asennosta. Testi on negatiivinen, jos PSIS:t näyttävät liikkuvan tasaisesti ja symmetrisesti, ja positiivinen sillä puolella, jolla PSIS liikkuu kraniaalisesti ja ventraalisesti enemmän kuin toisella puolella. Positiivinen tulos osoittaa, että ristiluu on rajoitettua liikettä ilumiumissa ja siten rajoitettua SIJ-liikettä ylimmän PSIS:n puolella (Ribeiro et al, 2021); 4.3 - Reiden työntövoimatesti (POSH) - Potilas makaa makuuasennossa. Lonkka saatetaan 90º taivutukseen. Painetta kohdistetaan suoraan tutkimuspöytää kohti. SI-nivelen patologia otetaan huomioon, jos kipua esiintyy lonkassa. Kivun provokaatio saadaan aikaan lonkan taivutuksella ja adduktiolla (Telli et al, 2018); 4.4 - Sakraalisen työntövoiman testi - Potilas makaa makuuasennossa. Ammatinharjoittaja asettaa toisen kätensä ristiluun huipulle ja painaa suoraan toisella kädellä (Telli et al, 2018); 4.5 - FABER-testi - Potilas makaa makuuasennossa, kun lääkäri seisoo potilaan vieressä ja taivuttaa potilaan polvea tuoden kantapään vastakkaiseen polveen. Toisella kädellä lääkäri varmistaa, että kontralateraalinen suoliluun yläselkäranka pysyy neutraalissa asennossa. Lääkäri painaa kevyesti taivutettua polvea. Painetta oletetaan kohdistuvan molemminpuolisiin ristiluun nivelsiteisiin ja lonkkaniveliin. Kivun provokaatio tapahtuu lonkan taivutuksella, sieppauksella ja ulkoisella kiertoliikkeellä (Telli et al, 2018)

Osallistujat, joiden tulos on positiivinen vähintään neljässä yllä mainituista viidestä testistä, valitaan osallistumaan seuraaviin tutkimuksiin:

- VAIHE 1 Tavoite: valituilla yksilöillä, joilla on SIJ-toimintahäiriö, esiintyvien muutosten kartoitus kivun, yksijalkaisen staattisen tasapainon ja kävelyn suhteen;

Muuttujat:

  • Kipu;
  • Staattinen tasapaino;
  • Yhden jalan staattinen tasapaino;
  • kävelyn arviointi;

Instrumentit: -

  • Visual Analogue Scale (VAS), joka arvioi osallistujan havaitseman kivun subjektiivisen tunteen;
  • Painealgometri , kivun arvioimiseen, käytetään seuraavissa kohdissa:

    • Alaraajat: ulkopohkeiden lihaksikas vatsa, 8 cm niiden lähtökohdan alapuolella ja sisäisten pohkeiden lihaksikas vatsa, 12 cm lähtökohdan alapuolella, kuutiot ja tarsal navikulaarit, ulkoinen ja sisäinen nivelten välilinja, keskikolmas, molemmissa polvissa
    • Yläraajat: molemmin puolin hauisolkalihaksen lyhyen osan lihaksikkaan vatsan tasolla, 9 cm kyynärpäärypyn yläpuolella ja saman lihaksen pitkän osan lihaksikas vatsa, 9 cm kyynärpäärypyn, epicondyle- ja epitrochlea yläpuolella.
    • Kohdunkaulan selkäranka: C4:n poikittaisprosessien tasolla, kahdenvälisesti;
    • Lanneselkä: L3:n poikittaisprosessien tasolla, kahdenvälisesti;
    • Ristisuolen nivelet molemmin puolin, suoliluun takarangan yläosan tasolla, kahdenvälisesti;
    • Kranioservikaalinen siirtymä, molemmin puolin, ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen takaraivoalkukohdan tasolla;
  • Force alusta , arvioida yhden jalan staattista tasapainoa;
  • G-Walk, puettava inertia-anturi liikeanalyysiin, kävelyn arviointiin;

    • VAIHE 2 Tavoite: Arvioida ASI-manipulaation välitöntä vaikutusta, arvioimalla muuttujia ensimmäisen istunnon alussa ja lopussa, jotka koskevat kipua, tasapainoa, kävelyn arviointia, yleistä muutosta ja tyytyväisyyttä interventioon, viikoittain 3 viikkoa.

Kliininen tutkimus (RCT), jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:

  1. Kokeellinen ryhmä, jota manipuloi sama fysioterapeutti käyttäen Shadmehr, A. et al (2018) kuvaamia tekniikoita;
  2. Sham Group , jolle tehtiin vain manipulointisimulaatio, käyttäen samoja eleitä, mutta ilman manipulointia, käytetty lumeryhmänä;
  3. Kontrolliryhmä, johon ei puututa.

Muuttujat:

  • Kipu;
  • Yhden jalan staattinen tasapaino;
  • kävelyn arviointi;
  • Muutoksen käsitys ja tyytyväisyys hoitoon.

Instrumentit:

  • VAS, käytetty ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen;
  • Painealgometri, arviointi ennen ja välittömästi sen jälkeen ;
  • Voima foorumi;
  • G-Walk, puettava inertia-anturi liikeanalyysiin, kävelyn arviointiin;
  • PGIC , arvioimaan muutoshavaintoja ja hoitoon tyytyväisyyttä välittömästi viimeisen hoidon jälkeen;

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aveiro, Portugali, 3810-193
        • Aveiro University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Nuoret aikuiset, molempia sukupuolia, 18–30-vuotiaat Aveiron yliopiston opiskelijat, joilla on ristiluun nivelen toimintahäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on neurologisia vammoja, paikallispuudutuksen vaikutuksen alaisena tai muun tyyppisen terapeuttisen toimenpiteen kohteena interventiojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen manipulointi
Kokeellinen ryhmä, jota manipuloi sama fysioterapeutti käyttäen Shadmehr, A. et al (2018) kuvaamia tekniikoita.
Osallistujat saavat yhden manipulointiistunnon, jos he ovat koeryhmässä. On syytä mainita, että tekniikan suorittaa fysioterapeutti, jolla on yli 10 vuoden manuaalinen terapiahistoria. Esimerkiksi oikean anteriorin nimettömän kiertoliikkeen korjaamiseksi osallistuja asetetaan makuulle kyljelleen siten, että sairaspuoli on ylöspäin. Fysioterapeutti seisoo osallistujan edessä; Ensin asetamme heidän hartiat, lantio ja alaraajat neutraaliin asentoon ja asetamme oikean käden etuluun ylärangan (ASIS) päälle ja vasemman käden lonkkaluun ja käsien pyörivällä liikkeellä fysioterapeutti kiertää iliumi takapuolelta. Alueen lopussa vaihdamme käsien asennon ja asetamme vasemman kyynärvarren istuintukkoon ja asetamme oikean käden ylemmän osallistujan olkapäälle ja siirrämme sitä kohti sänkyä alueen lopussa uloshengityksessä työntövoimalla. teloitetaan.
Huijausvertailija: Huijausmanipulaatio
Huijausryhmä, jolle tehtiin vain manipulointisimulaatio, käyttäen samoja eleitä, mutta ilman manipulointia, käytettiin lumeryhmänä.
Osallistujat saavat yhden valemanipulaatioistunnon, jos he ovat valeryhmässä. Esimerkiksi oikean anteriorin nimettömän kiertoliikkeen korjaamiseksi osallistuja asetetaan makuulle kyljelleen siten, että sairaspuoli on ylöspäin. Fysioterapeutti seisoo osallistujan edessä; Ensin asetamme heidän hartiat, lantio ja alaraajat neutraaliin asentoon ja asetamme oikean käden etuluun ylärangan (ASIS) päälle ja vasemman käden lonkkaluun ja käsien pyörivällä liikkeellä fysioterapeutti kiertää iliumi takapuolelta. Alueen lopussa vaihdamme käsien asennon ja asetamme vasemman kyynärvarren istuintukeen ja asetamme oikean käden ylemmän osallistujan olkapäälle ja siirrämme sitä kohti sänkyä alueen lopussa uloshengityksen aikana, fysioterapeutti teeskentelee suorittavansa työntöä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä, johon ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algometrinen kivun arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien arviointi suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, mikä kestää noin viikon
Painealgometri
Ilmoittautumisesta lähtien arviointi suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, mikä kestää noin viikon
Yhden jalan tasapaino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien arviointi suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, mikä kestää noin viikon]
Arvioi yhden jalan tasapainoa voimatason avulla
Ilmoittautumisesta lähtien arviointi suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, mikä kestää noin viikon]
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien arviointi suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, mikä kestää noin viikon
Arvioi kävelyparametreja G-Walkilla, joka on puettava inertia-anturi liikeanalyysiin
Ilmoittautumisesta lähtien arviointi suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, mikä kestää noin viikon
Globaali käsitys muutoksesta ja tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Heti viimeisen hoidon jälkeen
PGIC (Patient Global Improvement Change Scale) - on instrumentti, jolla mitataan ja arvioidaan globaalia käsitystä muutoksesta ja hoitoon tyytyväisyydestä. Käytetään missä tahansa terveydentilassa, yksiulotteinen, pisteytysjärjestelmällä positiivisella asteikolla 1-7, valmistumisaika 1 minuutti*.
Heti viimeisen hoidon jälkeen
Subjektiivinen kivun arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien arviointi suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, mikä kestää noin viikon]
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka on vaakasuora viiva arvosanalla 0 (parempi tulos) 10 (huonompi tulos).
Ilmoittautumisesta lähtien arviointi suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, mikä kestää noin viikon]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aveiro University

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa