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Consequências da disfunção da articulação sacroilíaca e sua reversão por manipulação (LOUIS)

8 de abril de 2025 atualizado por: Luís Filipe Albuquerque, Aveiro University

Mudanças globais associadas à disfunção da articulação sacroilíaca e sua reversão por manipulação - um ensaio clínico randomizado

A disfunção da articulação sacroilíaca (ASI) é uma alteração na biomecânica normal da articulação, que leva à hipomobilidade ou hipermobilidade dessa articulação. É uma das causas mais comuns de erros de diagnóstico na lombalgia e quando não tratada corretamente, muitas vezes evolui para dor crônica (30% a 42%) e incapacidade. A manipulação do ASI disfuncional parece resultar em benefícios e mudanças significativamente positivas em vários níveis, em todos os segmentos do corpo humano. Com esta investigação pretendemos esclarecer e aprofundar a possível correlação entre as alterações que normalmente acompanham esta disfunção, bem como a sua possível reversibilidade com a sua normalização.- Objetivos

  • Teremos essencialmente dois objetivos principais:

    1. Mapeamento das alterações sintomáticas mais evidentes, quando há disfunção da articulação sacroilíaca, em termos de dor e equilíbrio e marcha;
    2. Tentar compreender o efeito imediato, global e de curto prazo da manipulação do ASI, estudando o efeito cumulativo de seis sessões e a possível inter-relação entre as alterações registadas.

      - Desenho do estudo Quantitativo, com desenho de estudo experimental, RCT, com amostra composta por indivíduos com disfunção SIJ, onde todos os participantes do estudo 2 serão alocados aleatoriamente nos grupos experimental, controle e placebo. Será realizado nas instalações da Universidade de Aveiro.

      Inicialmente mapearemos as alterações presentes a nível físico, seguida de manipulação, avaliando o efeito imediato, mensurando o grau de dor, equilíbrio unipodal e satisfação com o tratamento.

      Avaliaremos então o efeito de 3 sessões, semanais, durante 3 semanas.

      - Materiais e métodos

      Faremos uso de:

  • Teste de flexão em pé, para definir a lateralidade da disfunção;
  • EVA, para avaliar subjetivamente a dor;
  • Algômetro de pressão, para avaliar objetivamente a dor;
  • Plataforma de Força, para avaliar o equilíbrio;
  • G-Walk, para avaliação da marcha;
  • PGIC, para avaliar a satisfação com o tratamento;

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Procedimentos a serem utilizados no Estudo Experimental Material e métodos

Recepção dos participantes, com explicação clara dos objetivos e procedimentos a serem utilizados no estudo piloto, solicitando-lhes que preencham:

1. um modelo de consentimento informado; 2. questionário de dados sociodemográficos e de saúde; 3. formulário de recrutamento de participantes (todos previamente aprovados pelo Encarregado da Proteção de Dados e pelo Conselho de Ética e Deontologia da Universidade de Aveiro); 4. Selecionar os participantes do estudo, avaliando a presença de Disfunção da Articulação Sacroilíaca, para a qual utilizaremos os seguintes procedimentos, utilizando uma avaliação multiteste, que consiste na utilização de uma combinação de testes de palpação e provocação de dor, que apresenta validade e confiabilidade suficientes no diagnóstico de disfunção da articulação sacroilíaca (Telli et al., 2018); 4. 1 - Teste de flexão do pé - Realizado pela palpação da espinha ilíaca póstero-superior (EIPP) enquanto a pessoa está inclinada para frente a partir da posição ortostática. O teste é negativo se os PSIS parecem mover-se igualmente e simetricamente, ou positivo no lado em que o PSIS se move cranialmente e ventralmente mais do que o outro lado. Um resultado positivo indica movimento limitado do ílio no sacro e, portanto, movimento limitado da SIJ no lado da EIPS superior (Ribeiro et al, 2021); 4.2 - Teste de flexão sentado - Semelhante ao teste de flexão em pé, porém a pessoa parte da posição sentada. O teste é negativo se os PSIS parecem mover-se de forma igual e simétrica, e positivo no lado em que o PSIS se move cranialmente e ventralmente mais do que o outro lado. Um resultado positivo indica movimento limitado do sacro no ílio e, portanto, movimento limitado da SIJ no lado da EIPS superior (Ribeiro et al, 2021); 4.3 - Teste de impulso da coxa (POSH) - O paciente fica em posição supina. O quadril é levado a uma flexão de 90º. A pressão é aplicada diretamente na mesa de exame. A patologia na articulação SI é considerada se ocorrer dor no quadril. A provocação da dor é estabelecida com flexão e adução do quadril ( Telli et al, 2018); 4.4 - Teste de impulso sacral - Paciente deitado em decúbito ventral. O praticante coloca uma das mãos no ápice do sacro enquanto aplica pressão direta com a outra ( Telli et al, 2018); 4.5 - Teste FABER - O paciente fica em posição supina, enquanto o médico fica ao lado do paciente e dobra o joelho do paciente, trazendo o calcanhar até o joelho oposto. Por outro lado, o médico garante que a espinha ilíaca ântero-superior contralateral permanece em posição neutra. O médico aplica uma leve pressão no joelho dobrado. Presume-se que a pressão seja aplicada aos ligamentos sacroilíacos bilaterais e às articulações do quadril. A provocação da dor ocorre com flexão, abdução e rotação externa do quadril (Telli et al, 2018)

Os participantes que apresentarem resultado positivo em pelo menos 4 dos 5 testes mencionados acima serão selecionados para participar dos seguintes estudos:

- FASE 1 Objetivo: mapeamento das alterações presentes em indivíduos selecionados com disfunção da ASI, em termos de dor, equilíbrio estático unipodal e marcha;

Variáveis:

  • Dor;
  • Equilíbrio estático;
  • Equilíbrio estático unipodal;
  • Avaliação da marcha;

Instrumentos: -

  • Escala Visual Analógica (EVA), para avaliar a sensação subjetiva de dor percebida pelo participante;
  • Algômetro de Pressão, para avaliação da dor, utilizado nos seguintes pontos:

    • Membros inferiores: ventre muscular das panturrilhas externas, 8 cm abaixo de sua origem e ventre muscular das panturrilhas internas, 12 cm abaixo da origem, cubóides e naviculares tarsais, interlinha articular externa e interna, terço médio, em ambos os joelhos
    • Membros superiores: bilateralmente ao nível do ventre muscular da porção curta do bíceps braquial, 9 cm acima da prega do cotovelo e ventre muscular da porção longa do mesmo músculo, 9 cm acima da prega do cotovelo, epicôndilo e epitrocleia.
    • Coluna cervical: Ao nível dos processos transversos de C4, bilateralmente;
    • Coluna lombar: Ao nível dos processos transversos de L3, bilateralmente;
    • Articulações sacroilíacas bilateralmente, ao nível da espinha ilíaca póstero-superior, bilateralmente;
    • Transição craniocervical, bilateralmente, ao nível da origem occipital do músculo trapézio superior;
  • Plataforma de força, para avaliar o equilíbrio estático unipodal;
  • G-Walk, sensor inercial vestível para análise de movimento, para avaliação da marcha;

    • FASE 2 Objetivo: Avaliar o efeito imediato da manipulação do ASI, avaliando as variáveis ​​no início e final da primeira sessão, quanto à dor, equilíbrio, avaliação da marcha, percepção geral de mudança e satisfação com a intervenção, com frequência semanal, durante 3 semanas.

Ensaio clínico (ECR), no qual os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos:

  1. Grupo experimental, sujeito à manipulação realizada pelo mesmo Fisioterapeuta, utilizando as técnicas descritas por Shadmehr, A. et al (2018);
  2. Grupo Sham, submetido apenas a uma simulação de manipulação, utilizando os mesmos gestos, mas sem manipular, utilizado como grupo placebo;
  3. Grupo controle, que não estará sujeito a nenhuma intervenção.

Variáveis:

  • Dor;
  • Equilíbrio estático unipodal;
  • Avaliação da marcha;
  • Percepção de mudança e satisfação com o tratamento.

Instrumentos:

  • EVA, utilizada antes e imediatamente após a intervenção;
  • Algômetro de pressão, avaliando antes e imediatamente após a intervenção;
  • Plataforma de força;
  • G-Walk, sensor inercial vestível para análise de movimento, para avaliação da marcha;
  • PGIC, para avaliar a percepção de mudança e satisfação com o tratamento, imediatamente após o último tratamento;

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • Aveiro University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos jovens, de ambos os sexos, estudantes da Universidade de Aveiro, com idades compreendidas entre os 18 e os 30 anos, com disfunção da articulação sacroilíaca demonstrada

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com lesões neurológicas, sob efeito de anestésicos locais, ou sujeitos a outro tipo de intervenção terapêutica, durante o período de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação manual
Grupo experimental, sujeito à manipulação realizada pelo mesmo Fisioterapeuta, utilizando as técnicas descritas por Shadmehr, A. et al (2018).
Os participantes receberão uma sessão de manipulação se estiverem no grupo experimental. Ressalta-se que a técnica será realizada por fisioterapeuta com histórico de mais de 10 anos de terapia manual. Por exemplo, para corrigir a rotação inominada anterior direita, o participante será colocado de lado para que o lado afetado fique para cima. O fisioterapeuta ficará na frente do participante; primeiro colocaremos seus ombros, pelve e membros inferiores em posição neutra e colocaremos a mão direita na espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e a mão esquerda na tuberosidade do ísquio e com um movimento rotacional das mãos o fisioterapeuta irá girar o ílio posteriormente. Ao final da amplitude, substituiremos a posição das mãos e colocaremos o antebraço esquerdo na tuberosidade do ísquio e colocaremos a mão direita no ombro do participante de cima e o moveremos em direção à cama no final da amplitude na expiração um impulso será executado.
Comparador Falso: Manipulação Falsa
Grupo Sham, submetido apenas a uma simulação de manipulação, utilizando os mesmos gestos, mas sem manipulação, utilizado como grupo placebo.
Os participantes receberão uma sessão de manipulação simulada se estiverem no grupo simulado. Por exemplo, para corrigir a rotação inominada anterior direita, o participante será colocado de lado para que o lado afetado fique para cima. O fisioterapeuta ficará na frente do participante; primeiro colocaremos seus ombros, pelve e membros inferiores em posição neutra e colocaremos a mão direita na espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e a mão esquerda na tuberosidade do ísquio e com um movimento rotacional das mãos o fisioterapeuta irá girar o ílio posteriormente. Ao final da amplitude, substituiremos a posição das mãos e colocaremos o antebraço esquerdo na tuberosidade do ísquio e colocaremos a mão direita no ombro do participante de cima e o moveremos em direção à cama no final da amplitude na expiração, o o fisioterapeuta fingirá executar um impulso.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle, que não estará sujeito a nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor por algometria
Prazo: A partir da inscrição será realizada a avaliação, antes e imediatamente após a intervenção, demorando aproximadamente uma semana
Algômetro de pressão
A partir da inscrição será realizada a avaliação, antes e imediatamente após a intervenção, demorando aproximadamente uma semana
Equilíbrio unipodal
Prazo: A partir da inscrição será realizada a avaliação, antes e imediatamente após a intervenção, demorando aproximadamente uma semana]
Avalie o equilíbrio unipodal com uma plataforma de força
A partir da inscrição será realizada a avaliação, antes e imediatamente após a intervenção, demorando aproximadamente uma semana]
Parâmetros de marcha
Prazo: A partir da inscrição será realizada a avaliação, antes e imediatamente após a intervenção, demorando aproximadamente uma semana
Avalie os parâmetros da marcha com o G-Walk, um sensor inercial vestível para análise de movimento
A partir da inscrição será realizada a avaliação, antes e imediatamente após a intervenção, demorando aproximadamente uma semana
Percepção global de mudança e satisfação com o tratamento
Prazo: Imediatamente após o último tratamento
PGIC ( Patient Global Improvement Change Scale ) - é um instrumento de medição e avaliação da percepção global de mudança e satisfação com o tratamento, utilizado em qualquer condição de saúde, unidimensional, com sistema de pontuação em escala de orientação positiva de 1 a 7, com pontuação tempo de conclusão de 1 minuto*.
Imediatamente após o último tratamento
Avaliação subjetiva da dor
Prazo: A partir da inscrição será realizada a avaliação, antes e imediatamente após a intervenção, demorando aproximadamente uma semana]
A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS), uma linha horizontal graduada de 0 (melhor resultado) a 10 (pior resultado).
A partir da inscrição será realizada a avaliação, antes e imediatamente após a intervenção, demorando aproximadamente uma semana]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Aveiro University

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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