- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06711744
발치 후 소켓의 다양한 임플란트 간 ISQ 차이점
2025년 3월 24일 업데이트: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
발치 후 부위의 친수성 조직 수준 임플란트에 대한 시간 및 국소 요인의 영향: RCT
발치 후 소켓에는 두 가지 다른 임플란트가 사용되며, ISQ가 임플란트 매크로 설계에 의해 영향을 받을 수 있는지 이해하기 위해 삽입 순간부터 12개월의 후속 조치까지 매달 ISQ가 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paolo Carosi, PhD
- 전화번호: +393277998699
- 이메일: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
연구 장소
-
-
RM
-
Rome, RM, 이탈리아, 00133
- 모병
- Paolo Carosi
-
연락하다:
- Paolo Carosi, PhD
- 전화번호: 3277998699
- 이메일: carosipaolo29@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치아 상실을 호소하는 환자(18세 이상).
- 발치할 치아의 치은 윤곽이 퇴축되지 않음
- 주변 치아의 치조골 손실이 없음
- 인접한 치아에 임플란트가 없음
- 클래스 I 발치 소켓(협측 벽이 손상되지 않음)
- 손상되지 않은 소켓 벽이 남아 있는 치아의 비외상성 발치.
제외 기준:
- 깊은 교상(중증 II급)
- 전신질환(당뇨병, 골다공증)
- 심한 흡연자(하루 10개비 이상의 담배)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 조직 수준 X
공격적인 매크로 디자인의 임플란트
|
스마트 페그를 임플란트에 고정하고 전용 장치의 값을 기록합니다.
|
|
실험적: 조직 레벨 C
덜 공격적인 매크로 디자인의 임플란트
|
스마트 페그를 임플란트에 고정하고 전용 장치의 값을 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성 지수
기간: T0(임플란트 식립)부터 T12(임플란트 식립 후 12개월)까지 매월
|
각 임플란트의 공명을 숫자(0-99)로 변환하는 전용 장치를 통해 가져온 임플란트의 공명 값입니다.
|
T0(임플란트 식립)부터 T12(임플란트 식립 후 12개월)까지 매월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입 토크
기간: 임플란트 식립 시
|
임플란트 식립 시 뼈의 기계적 저항
|
임플란트 식립 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TLCVSTLX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .